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关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》意见的通知

发布日期

2019-01-28

发文字号

/

信息分类

/

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

     为贯彻国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年第102号）的精神，推进一致性评价工作,优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，根据相关规定，结合工作实际，我中心起草了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》（征求意见稿）。现公开征求意见。
       业界如有意见和建议，请于2019年2月28日前通过电子邮件反馈至我中心。
       联系人：刘意林 宋 晓  苑 如
       邮箱：liuyilin@cde.org.cn；songx@cde.org.cn；yuanr@cde.org.cn
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2019年1月28日

                         

附件 ：化学仿制药参比制剂遴选与确定程序(征求意见稿).docx                          

           化学仿制药参比制剂遴选与确定程序(征求意见稿).pdf    


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