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李永康主讲:第四期“药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班的通知

李永康主讲:第四期“药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班的通知

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北京市 | 北京
2021-07-02 00:002021-07-04 00:00

会议详情

第四期“北京-药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班 行业领域: 药品生产与质量管理 会议类型: 专题研修班、培训课程 会议主题: 药品技术转移、工艺验证和清洁验证的最新要求与合规操作 会议名称: 第四期“北京-药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班 基本信息
  • 会议时间: 2021年7月2日至2021年7月4日 (2日全天报到)
  • 报到地点: 北京市 (具体地点直接发给报名人员)
  • 会议地点: (具体地点直接发给报名人员)
  • 主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专委会 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台
  • 承办单位:
  • 协办单位:
  • 联系单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
  • 联系人: 于洋
  • 联系电话: 17710336424(同微信)
  • 会议费用: 2500元/人 (包括:培训、研讨、资料等)
  • 食宿安排: 食宿统一安排,费用自理
会议安排
  • 会议主要交流内容:
    • 技术转移:最新指南理解与实施、基本原则、风险评估、职责分工、主要步骤、实验批控制、变更控制等。
    • 工艺验证:法规指南解读、精髓与方法、生命周期与三阶段循环、持续工艺确认、统计方法应用、关键步骤理解等。
    • 清洁验证:要求条款比较、清洁、清洁确认与清洁验证的关系、实施策略、残留限度、毒理学数据应用等。
  • 讲师介绍:
    • 李永康:曾在欧美知名药企任职高管,曾任国内某知名药业高管,NMPA高研院及本协会特邀培训专家;熟悉欧美制药质量法规,具有丰富的制药实践经验。
参会对象
  1. 研发、生产和注册高级管理人员
  2. 研发QA、项目管理人员、技术人员和一线管理人员
  3. 制药企业生产技术人员与生产管理人员
  4. 制药企业生产QA与验证管理人员
  5. 注册申报人员
会议说明
  1. 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑
  2. 主讲嘉宾为GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家
  3. 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
  4. 企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
联系方式
  • 联系人:于洋
  • 联系电话:17710336424(同微信)
  • 邮箱地址:
  • 传真:

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