中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

2022 ICH M4与M8申报资料CTD及eCTD准备专题培训班 行业领域： 医药化工行业 会议类型： 培训班、专题讲座 会议主题： eCTD格式培训，提高研发质量，加快申报效率 会议名称： 2022 ICH M4与M8申报资料CTD及eCTD准备专题培训班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心、药成材线上培训平台 会议地点： 南京市（具体地址通知已报名企业） 线上直播： 腾讯会议 会议时间： 2022年7月15日至17日（15日全天报到及15:30线上调试） 参会对象： 临床、研发、注册申报、QA、QC等相关部门人员，企业高层 会议安排 会议地点： 南京市（具体地址通知已报名企业） 线上直播： 腾讯会议 会议时间： 2022年7月15日至17日（15日全天报到及15:30线上调试） 会议主要交流内容及专家 李军 - 法规事务总监，协和医科大学生化药学硕士，曾就职于跨国制药公司和合同研究组织，超过17年法规事务工作经验；长期为化学药品、生物制品在中国的开发提供法规策略和执行的支持。 刘中娜 - 法规事务经理，毕业于河北师范大学，超过14年药品ECTD相关工作经验，熟悉DMS系统的使用，独立完成从Word文件到eCTD电子结构的全流程工作。 会议说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用 线下参加： 2800元/人（包括：培训、答疑、资料、茶歇、一个月内回放） 线上培训： 3500元/单位（包括：培训、答疑、电子版资料、一个月内回放）

关于举办“符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班”的通知 行业领域：药品研发与质量控制 会议类型：专题培训班 会议主题：提升药品研发质量管理水平，学习最新法规要求 会议名称：符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会 协办单位： 招募中 支持单位： 招募中 会议时间： 2022年3月28日-29日（25号16：00调试） 会议地点： 线上举办 参会对象： 药品研发质量控制的QA总监、经理、主管和分析人员；从事药品注册的管理人员与申报人员；研发QA或质量控制QA人员及其他相关岗位管理人员。 会议内容 主要交流研讨内容详见附件一（日程安排表） 会议费用 电子汇款交费： 3500元/单位 联系方式 为做好会务工作，请参加研讨班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。 联系人： 于洋 手机/微信： 17710336424 电子邮箱： 1406622039@qq.com 联系单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 2022年2月

2021药物临床试验质量管理规范（GCP）-临床监查员（CRA）实战技能提升培训班 行业领域： 药品研发、临床试验、医药管理 会议类型： 培训班、专题讲座、行业研讨会 会议主题： 提升药物临床试验质量管理规范（GCP）-临床监查员（CRA）实战技能 会议名称： 2021药物临床试验质量管理规范（GCP）-临床监查员（CRA）实战技能提升培训班 基本信息 会议时间： 2021年12月3日至2021年12月5日 会议地点： 北京市（具体地点通知给已报名人员） 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心 承办单位： 协办单位： 联系单位： 联系人： 于洋 电话/微信： 17710336424 邮箱： 1406622039@qq.com 会议安排 报到时间： 2021年12月3日全天 会议时间： 2021年12月4日至2021年12月5日 主要培训内容及主讲老师 详见附件一（培训日程安排表） 培训对象 药物临床试验机构及拟申报药物临床试验机构的医、药、护、技人员、管理人员及各专业科室负责人和临床试验相关人员； 伦理委员会相关人员； 制药企业、外资制药企业、药物研究院(所)或者机构的药物临床试验申办者和临床试验、监查等相关人员； 合同研究组织(CRO)、临床试验管理组织(SMO)的临床试验相关人员 培训说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 培训费用 培训费：2500元/人（培训费包括：培训、研讨、资料等） 食宿统一安排，费用自理 联系方式 为做好会务工作，请参加培训的人员填写《回执表》（见附件二），并以电子邮件或微信等方式反馈至组委会。 联系人：于洋 电话/微信：17710336424 邮箱：1406622039@qq.com 附件 附件一：培训课程安排表 附件二：参会报名回执表 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心 二零二一年十月 培训日程安排表 培训时间 课程标题 课程内容 12月3日全天 报到 报到 12月4日 上午 临床试验流程与法规概述 临床研究流程与法规体系、中国GCP（2020年版）与ICH-GCP基本内容精讲、临床必备文件 12月4日 下午 临床监查流程 受试者的招募与保留、监查访视准备、实施、跟踪流程和实施要点、方案依从性管理、研究中心关闭 12月5日 上午 临床监查重点 源数据和源文件监查、知情同意审核要点、AE/SAE的收集记录报告、药品和样本管理 12月5日 下午 临床试验监查提升与案例分享 监查报告的撰写与沟通技巧、优秀监查员习惯养成及职业发展、临床试验管理与案例分析

关于举办“QC实验室规范化运营和管理高阶研修班”的通知 行业领域： 制药行业、实验室管理 会议类型： 研修班、培训课程 会议主题： QC实验室规范化运营和管理 会议名称： QC实验室规范化运营和管理高阶研修班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会 协办单位： 招募中 支持单位： 招募中 会议时间： 2021年11月26日-28日（26日全天报到） 会议地点： 上海市（地点直接通知报名者） 参会对象： 从事药品研发、生产、注册、质量管理的相关人员 会议内容 日程安排表 第一天 09:00-12:00 第一节：QC实验室的核心业务和面临的痛点 13:30-16:30 第二节：QC实验室相关的法律法规要求 第三节 QC实验室的核心管理团队 第四节 QC实验室管理与运营：理念和思路 第五节 如何建立QC实验室的管理体系标杆 第六节 审视和思考QC实验室运营管理及流程优化 第二天 09:00-12:30 第七节：QC实验室运营和管理的工具 13:30-16:30 第八节：QC实验室的统计分析，数据支撑决策！ 第九节：QC实验室的质量目标及SMART原则 第十节：向过程要绩效（过程绩效统计分析） 第十一节：QC实验室的质量保证与质量控制的策划与实施 第十二节：营造QC实验室的文化氛围 联系方式 联系人： 于洋 手机/微信： 17710336424 电话/传真： 010-81312425 电子邮箱： 1406622039@qq.com 中国化工企业管理协会 医药化工专业委员会 2021年10月

2021药品冻干工艺、确认与验证和符合性审计技术高级研修班 行业领域： 制药工程、药品冻干技术 会议类型： 高级研修班、专业培训、研讨会 会议主题： 深入解析药品冻干工艺、确认与验证、符合性审计技术等关键问题 会议名称： 2021药品冻干工艺、确认与验证和符合性审计技术高级研修班 基本信息 会议时间： 2021年11月24日至2021年11月26日 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 主讲老师： 钱老师（我国著名药品冻干技术专家，国家药监局客座教授、中国药学会著名药品管理专家） 会议流程： 11月24日：全天报道 11月25日：上午培训课程，下午主题演讲及培训课程，交流答疑 11月26日：上午培训课程，下午主题演讲及培训课程，交流答疑 参会对象： 生物药物、化学药物、化妆品产品生产企业相关人员 冻干设备生产、研发、代理销售及外资、合资企业 从事冻干相关产业的高校科研人员及合作研发机构CRO公司等 会议费用： 2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等） 联系方式： 联系人：于洋 电话/微信：17710336424 机构：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心 会议赞助 主题演讲发言： 2万元/单位；限4家单位 展位宣传： 1万元/单位；限10家 会刊广告费： 封面8000元，封底6000元，封二/扉页5000元，封三4000元，代表证件5000元，资料袋/会议记录本赞助各3000元，发放资料3000元 其他： 会场横幅5000元/条，易拉宝展示架1500元/个 药成材专业医药直播培训 药成材VIP会员一年： 499元/年，团购价360元/年 企业VIP团购招募中： 8000元/年 课程详情及办理事宜咨询会务组联系人

2021全国药企卓越HR实战能力提升专题培训班 行业领域： 药企人力资源、企业管理 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 提升药企HR实战能力，解决招聘、育人、留人难题 会议名称： 2021全国药企卓越HR实战能力提升专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年10月27日至2021年10月29日 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 主讲老师： 李老师——吉林大学MBA，吉林大学生物工程硕士，具有多年药企HR管理经验 参会对象： 制药公司HR专员、HR经理、HR总监、行政管理人员、运营部门人员及相关管理专员等 会议费用： 2500元/人（包括培训、研讨、资料等） 会议安排 第一天： 09:00-12:00：招人实战技巧——如何解决招聘难的问题 13:30-16:30：育人实战技巧——良好的培训管理规范 第二天： 09:00-12:00：留人实战技巧——解决药企留人难的问题 13:30-16:30：用人实战技巧——为企业创造最大价值 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（同微信） 附件 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年八月

2021细胞治疗产品质量控制研究和非临床安全性评价策略高级研修班 行业领域： 生物医药、细胞治疗 会议类型： 高级研修班、研讨会、专题讲座 会议主题： 探讨细胞治疗产品质量控制、非临床安全性评价策略及最新政策解析 会议名称： 2021细胞治疗产品质量控制研究和非临床安全性评价策略高级研修班 基本信息 会议时间： 2021年10月22日至2021年10月24日 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心 主讲老师： 宋老师、汪老师等 参会对象： 细胞治疗产品研发、生产与应用的制药企业、科研院所、医疗机构的研发主管人员；有志于从事细胞治疗产品等相关企事业单位；高等院校相关人员；个人等。 会议费用： 会务费2500元/人 联系方式： 联系人：于洋 电话/微信：17710336424 邮箱：[请提供邮箱地址] 地址：[请提供地址] 会议安排 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年10月22日至2021年10月24日 会议流程： 10月22日：全天报道 10月23日：培训课程、主题演讲、分组讨论 10月24日：培训课程、主题演讲、分组讨论 会议主讲老师及主要内容 第一天主讲老师：宋老师 生物学博士，具有多年细胞与基因治疗药物的药学开发和新药临床试验申请许可申报经验。 主讲内容：细胞治疗产品质量控制研究 第二天主讲老师：汪老师 毒理学博士，研究员，博士生导师。 主讲内容：细胞治疗产品非临床评价策略 会议赞助 赞助方式： 主题演讲发言：2万元/单位 展位宣传：1万元/单位 会刊广告费：根据不同位置价格不同 其他赞助：会场横幅、易拉宝展示架等 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家 企业需要内训和指导，请与会务组联系 联系方式 联系人：于洋 电话/微信：17710336424 邮箱：[请提供邮箱地址] 地址：[请提供地址]

2021CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班 行业领域： 药品注册、临床试验、法规合规 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 深入解析CTD资料准备及申报提交，探讨最新法规变化及企业应对策略 会议名称： 2021CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班 基本信息 会议地点： 北京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年10月22日-24日 (22日全天报到) 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 药成材培训在线直播 会议安排 主讲老师： 吴老师：国际前五的医药企业注册申报事务资深人士，多次参与CDE新法规讨论。 赵老师：知名注册专家，国际大型医药公司注册申报事务经验丰富，多次参与CDE注册法规讨论会。 参会对象 制药公司注册申报、QA、研发、临床等相关部门人员，企业高层，药监系统相关人员。 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用 会务费：2500元/人（含培训、研讨、资料等） 食宿统一安排，费用自理。 联系方式 联系人：于洋 联系电话：17710336424 会议日程安排 第一天 09:00-12:00：2021最新注册相关法规梳理 13:30-16:30：企业如何准备CTD申报资料 第二天 09:00-12:00：各类申报资料准备及受理流程及案例 13:30-16:30：各类申报资料准备及受理流程及案例（续） 附件 会议日程安排表 参会报名表

2021偏差、变更以及CAPA和OOS管理实操演练专题培训班 行业领域： 制药行业、GMP质量管理 会议类型： 专题培训班、实操演练 会议主题： 深入解析偏差管理、CAPA解析、OOS调查原则和流程、变更管理等关键问题，提升制药企业GMP质量管理水平 会议名称： 2021偏差、变更以及CAPA和OOS管理实操演练专题培训班 基本信息 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年7月26日至28日（26日全天报到） 参会对象： 药品生产、质量管理、研发、工程等人员 企业QA和QC等相关人员 企业管理人员 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 会议安排 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家 会议说明 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 联系方式 联系人：于洋 电话/微信：17710336424

第四期“北京-药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班 行业领域： 药品生产与质量管理 会议类型： 专题研修班、培训课程 会议主题： 药品技术转移、工艺验证和清洁验证的最新要求与合规操作 会议名称： 第四期“北京-药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班 基本信息 会议时间： 2021年7月2日至2021年7月4日 (2日全天报到) 报到地点： 北京市 (具体地点直接发给报名人员) 会议地点： (具体地点直接发给报名人员) 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台 承办单位： 协办单位： 联系单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（同微信） 会议费用： 2500元/人 (包括：培训、研讨、资料等) 食宿安排： 食宿统一安排，费用自理 会议安排 会议主要交流内容： 技术转移：最新指南理解与实施、基本原则、风险评估、职责分工、主要步骤、实验批控制、变更控制等。 工艺验证：法规指南解读、精髓与方法、生命周期与三阶段循环、持续工艺确认、统计方法应用、关键步骤理解等。 清洁验证：要求条款比较、清洁、清洁确认与清洁验证的关系、实施策略、残留限度、毒理学数据应用等。 讲师介绍： 李永康：曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验。 参会对象 研发、生产和注册高级管理人员 研发QA、项目管理人员、技术人员和一线管理人员 制药企业生产技术人员与生产管理人员 制药企业生产QA与验证管理人员 注册申报人员 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾为GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 联系方式 联系人：于洋 联系电话：17710336424（同微信） 邮箱地址： 传真：