华理第四届生物工艺产业年度峰会即将召开 || Bio-ONE 2022

• 会议时间： 2022年11月17日至2022年11月18日
• 会议地点： 中国·上海
• 详细地址： 待公布
• 主办单位： 华东理工大学 X 佰傲谷BioValley
• 承办单位：
• 协办单位：
• 联系单位：
• 联 系 人： 待公布
• 邮件地址： 待公布
• 联系电话： 待公布
• 联系传真： 待公布
• 参会报名： 药企人员免费参会，报名通道已开启，点击【我想参与】报名！

主论坛：技术追新·跃变在途

• 11月17日上午09:00-09:05 主办单位致辞
• 09:05-09:10 主办单位致辞
• 09:10-09:50 比肩抗体的潜力巨星：核酸适配体药物如何焕发新生
• 09:50-10:30 探索研审联动新机制：监管科学理念创新（拟）
• 10:30-11:00 茶歇
• 11:00-11:40 《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理暂行规定》解读
• 11:40-12:10 Panel：中国医药行业的下一城—打破昨天，把握今天，洞悉未来
• 12:10-13:30 午餐
• 13:30-14:10 上游从细胞株到细胞培养的系统思考与系统工程开发实践
• 14:10-14:50 赛默飞PAT技术在生物制药上的应用
• 14:50-15:30 细胞培养的多变量分析（拟）
• 15:30-16:00 茶歇
• 16:00-16:40 高通量自动化平台加速药物发现和细胞株开发
• 16:40-17:20 定点整合技术在抗体工程和生产中的应用
• 11月18日上午09:00-09:40 合成生物学在CHO细胞适应性方面的应用（拟）
• 09:40-10:20 细胞株及细胞培养工艺开发：质量与速度的考量
• 10:20-10:50 茶歇
• 10:50-11:30 细胞培养工艺开发与升级指南-案例分享
• 11:30-12:10 Panel：上游工艺开发未来的发展趋势
• 12:10-13:30 午餐
• 13:30-14:05 强化工艺与灌流工艺在细胞培养中的应用
• 14:05-14:40 双特异性抗体工艺开发的挑战与应对策略
• 14:40-15:15 生物反应器缩小模型的建立
• 15:15-15:45 茶歇
• 15:45-16:20 在线过程分析技术在抗体类生物制造过程的应用
• 16:20-16:55 细胞工艺开发对质量的要求（拟）

论坛一：抗体药物上游工艺开发

• 11月17日下午13:30-14:10 上游从细胞株到细胞培养的系统思考与系统工程开发实践
• 14:10-14:50 赛默飞PAT技术在生物制药上的应用
• 14:50-15:30 细胞培养的多变量分析（拟）
• 15:30-16:00 茶歇
• 16:00-16:40 高通量自动化平台加速药物发现和细胞株开发
• 16:40-17:20 定点整合技术在抗体工程和生产中的应用

论坛二：抗体药物下游与制剂工艺开发

• 11月17日下午13:30-14:10 生物冻干制剂的开发
• 14:10-14:50 抗体药商业化过程中的层析填料选型要点
• 14:50-15:30 创新纳米抗体药物的下游工艺开发策略
• 15:30-16:00 茶歇
• 16:00-16:40 无菌附录一：使用快速内毒素检查法改进注射用水系统中的细菌生物膜检测
• 16:40-17:20 连续制造技术在单抗药物生产中的应用及关键考量

论坛三：细胞基因药物工艺开发

• 11月17日下午13:30-14:10 基因编辑在UCAR-T功能化改造中的潜力
• 14:10-14:50 攻克实体肿瘤新方案--TIL疗法的GMP工艺开发服务
• 14:50-15:30 iPSC衍生细胞产品开发中全悬浮自动化工艺和特殊质控方法的开发
• 15:30-16:00 茶歇
• 16:00-16:40 基于生物反应器平台的MSCs生产工艺开发
• 16:40-17:20 mRNA药物CMC开发总结与几点思考

论坛四：商业化生产与“智”造趋势

• 11月17日下午13:30-14:10 生物药从IND到上市——质到量的转换
• 14:10-14:50 大型工艺自动化工程方法论
• 14:50-15:30 抗体偶联药物的工艺放大与生产策略（拟）
• 15:30-16:00 茶歇
• 16:00-16:40 生物反应器及上下游系统的自控设计及规划
• 16:40-17:20 细胞治疗药物大规模生产的GMP合规要点

具体议程存在变动，请以最终公布为准。

更多确认嘉宾阵容持续公布中.....