会议类型
- 全部
- 摩熵会议
- 行业会议
会议状态
- 全部
- 进行中
- 已结束
- 未开始
会议分类
- 全部
- 综合
- 生物制药
- 医疗器械
- 大健康
- 其他
会议地点
- 全部
- 海外
- 上海
- 云南省
- 内蒙古自治区
- 北京
- 台湾省
- 吉林省
- 四川省
- 天津
- 宁夏回族自治区
- 安徽省
- 山东省
- 山西省
- 广东省
- 广西壮族自治区
- 新疆维吾尔自治区
- 江苏省
- 江西省
- 河北省
- 河南省
- 浙江省
- 海南省
- 湖北省
- 湖南省
- 澳门特别行政区
- 甘肃省
- 福建省
- 西藏自治区
- 贵州省
- 辽宁省
- 重庆
- 陕西省
- 青海省
- 香港特别行政区
- 黑龙江省
会议时间
- 全部
- 2026
- 2025
- 2024
- 2023
- 2022
- 2021
- 2020
- 2019
- 2018
- 2017
- 2016年及以前
会议时间
- 全部
- 1月
- 2月
- 3月
- 4月
- 5月
- 6月
- 7月
- 8月
- 9月
- 10月
- 11月
- 12月
会议搜索
已结束
2024（春季）贵州医疗器械及技术展览会热度537
2024（春季）贵州医疗器械及技术展览会
行业领域： 医疗器械产业、医疗技术产业
会议类型： 展览会、行业峰会、商贸对接会
会议主题： 推动医疗器械技术发展，促进医疗设备交流与合作
会议名称： 2024（春季）贵州医疗器械及技术展览会
基本信息
参展时间： 2024年3月23日至2024年3月25日
展会城市： 中国贵州省贵阳市
详细地址： 贵阳国际会议展览中心
展馆名称： 贵阳国际会议展览中心
主办单位： 贵州省医院建设行业协会、贵州省保健科技协会、贵州省国际国内公共关系协会
承办单位： 贵州健博展览服务有限公司、四川益康纳会展服务有限公司
协办单位：
联系单位： 四川益康纳会展服务有限公司
联 系 人： 高超
邮件地址：
联系电话： 13668157824/19108030718（微信）
联系传真：
参展范围：
影像设备
手术室设备
诊断治疗设备
心脑电监护设备
口腔科设备
生化及实验室设备
防疫物资
智慧医疗及人工智能
康复理疗及家用医疗器械
辅助设备及医疗材料用品
其他设备
展会介绍
贵州医疗器械及技术展览会自创办以来，得到了医疗器械厂商及医疗卫生系统同仁的广泛认可和赞誉。经过多年的发展，已成为贵州省及西南地区医疗卫生机构选购、更新设备的重要平台。展会旨在推动医疗器械技术发展，促进医疗设备交流与合作，为医疗器械厂商展示形象、推广先进设备技术、拓展销售渠道提供平台和机遇。
日程安排
布展时间： 2024年3月21日至2024年3月22日（9:00-17:00）
开幕时间： 2024年3月23日上午9:30
展览时间： 2024年3月23日至2024年3月25日（9:00-17:00）
参展程序
参展单位请考虑成熟后再报名，确认展位后要求撤消参展申请，除非经组委会同意，否则参展费用不予退还。
参展单位详细填写好《参展合同表》并加盖公章，传真或邮寄至组委会。
展位分配原则：“先报名、先付款、先安排”。为展览会整体形象，组委会有权对少量展位予以调整。
组委会会前15天将《参展商手册》发送至各参展商。
联系方式
展会服务商： 四川益康纳会展服务有限公司
医械展： 高超 13668157824/19108030718（微信）
邮箱： 19108030718@qq.com
地址： 贵州省贵阳市观山湖区长岭1号
详询： 西南医疗展 www.iscmee.com
贵州医疗展诚挚欢迎您！
贵阳市 | 贵阳国际会议展览中心
2024.03.2303.25
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已结束
IBQC第二届国际生物药质量大会热度537
IBQC2023 | 将法规要求与质量设计融入研发生产大会
行业领域： 生物制药、医药研发、质量控制
会议类型： 学术会议、行业论坛
会议主题： 将法规要求与质量设计融入研发生产
会议名称： IBQC2023
基本信息
参会/参展联系人： 王丽 18611706371（微信）
大会时间： 2023年4月19日至2023年4月20日
举办地点： 中国 · 苏州会议酒店 | 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店
参会费用： 药检机构、药企、学校、研发机构免费参会（截止时间3月31日）
邀请函内容： 近年来生物药市场规模飞速增加，以单克隆抗体为代表的生物大分子、以Car-T为代表的细胞治疗，以及基因治疗领域占据了生物制药的发展主流。生物药的发展给制药行业带来了巨大机遇，同时也给行业带来了很大挑战。生物制品的结构、功能、生产工艺均非常复杂，科学的质量管理与质量控制体系，是生物药在研发与生产活动中的关注重点。IBQC2023以“将法规要求与质量设计融入研发生产”为主题，在质量控制和质量管理领域提供助力。
主办机构
中国医药教育协会
美国药典委员会USP中华区总部
中国生物医药园区联盟
国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室
国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室
国家药品监督管理局细胞和基因药物质量控制重点实验室
国家药品监督管理局药品微生物检测与预警重点实验室
中国工业微生物菌种保藏管理中心
四川省药品监督管理局生物制品质量监测与风险评估重点实验室
广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室
上海市医药质量协会
承办机构
国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室
北京中工医药研究院
开幕式嘉宾 & 演讲嘉宾
专注生物药质量控制
面向国际化解读主流药典法规要求，制定全球战略
演讲汇聚一流药典制修订、药监药检机构、工业界质量技术专家
理论+实战涵盖细胞、疫苗、基因、抗体等生物药的质量控制
演讲报告
以第二轮通知为准
大会酒店
注册时间： 2023年4月18日
论坛时间： 2023年4月19日至2023年4月20日
论坛酒店： 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店
酒店地址： 苏州工业园区国宾路1号
会务信息
会议注册费： 2500元/人（参会费、会刊费、证书费与午餐费）
项目内容：
注册费备注：2023年3月31日之前报名第1人参会免费（第2人参会正常交费或集赞获取门票）
含会刊集赞获取参会免费门票活动截止时间至2023年3月31日详见活动细则
直接交费报名注册￥2500元/人含会刊、证书、午餐等
IBQC2023组委会为药检机构、生物药研发与生产企业提供免费参会门票，食宿自理。获取方式：
关注公众号：药技圈。
转发大会微信推文至朋友圈集赞20个，即可获取门票一张（不含会刊）；
转发大会微信推文至300人以上的医药类微信群（保留5分钟），即可获取门票一张（不含会刊）；
转发大会微信推文至朋友圈集赞50个，即可获取门票一张（含会刊）；
兑换方式： 转发或集赞完成后将截图统一发送至会务组王老师：18611706371。请备注单位+姓名进行审核并领取门票，数量有限，先到先得。
参会&参展咨询
联系人：王丽
Tel: 18611706371/18101368716（如需咨询请扫码添加微信好友）（扫码在线报名）
苏州市
2023.04.1904.20
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2014年第二十届日本国际老人残障康复护理医疗展览会
日本大阪国际展览中心
2014.04.1704.19
已结束
2014年第二十届日本国际老人残障康复护理医疗展览会
行业领域： 老龄产业、康复护理、医疗设备
会议类型： 国际展览会、专业医疗展
会议主题： 国际老龄产业交流与合作，展示康复护理及医疗设备最新技术
会议名称： 2014年第二十届日本国际老人残障康复护理医疗展览会
基本信息
参展时间： 2014年4月17日至2014年4月19日
展会城市： 亚洲，日本
详细地址： 日本大阪国际展览中心
展馆名称：
主办单位：
承办单位：
协办单位： 北京中咨时代国际展览有限公司
联系单位： 北京中咨时代国际展览有限公司
联 系 人： 刘小姐
邮件地址： lynnliu@consultac.com.cn
联系电话： 010-82258800-664
联系传真： 010-82250600
展会介绍
2014年第二十届日本国际老人残障康复护理医疗展览会是日本境内规模最大、号召力最强的国际水准专业医疗展览会。由大阪社会福利协会主办、大阪地区福利推进财团协办，每年举办一届。该展会为展商提供了进入日本市场的直接平台，展出产品涵盖了最新的医疗设备、相关医疗机构、医院和家庭医疗保健领域的长期护理服务。展会特设看护机器人区、看护和医疗的食生活区，以及认知症对策综合区，为展商和观众提供更直接的交流机会。
2013年，该展会吸引了93,290名专业与非专业观众前来观展，其中居家护理服务机构占比15%，零售商占比17.1%，制造商占比7.8%，医院康复占比6%。观众来访目的中，32.3%是为收集相关残障康复产品和销售信息，20.4%是为了与出展企业直接交流。共有309家单位占用858个展位，并有52%的展商对展会效果表示满意，表示其商业洽谈给业绩带来85%的增长，并有55%的展商立刻预定次年的展出。
日本国际老人残障康复护理医疗展览会为医疗供应商、业界专业人士、政府机构、医疗管理人员、医生和其他保健专家提供了一个交流平台。
展出内容
医院辅助医疗设备、器材
移动和行动辅助设备
康复医疗/训练设备
运动和体育休闲用品
急救医疗设备产品
康复护理病床，床垫
除菌净化设备
医用测量装置
厕所设备及相关产品
尿布
洗涤助剂
福利设施设备
床与床配件
助听器产品
病人协助助剂
其他有关无障碍设备
自援助设备
通讯辅助工具
警报系统
假肢产品
备 注
日本作为全球第三大经济体，随着人口老龄化加速，已进入老龄化社会。其庞大的医疗器材市场规模和不断增长的老龄人口比例预示着巨大的商机。政府引导民营企业进入老年消费市场，为抓住这一消费群体，许多企业研发并提供适合老年人消费的产品和服务。
海外 | 日本大阪国际展览中心
2014.04.1704.19
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2020年10月旧金山CBD器械设备展会实验室设备展
旧金山 旧金山展览馆
2020.09.3010.01
已结束
2020年10月旧金山CBD器械设备展会实验室设备展
行业领域： 医疗器械、实验室设备、大麻产业
会议类型： 展览会、行业峰会、商贸对接会
会议主题： 探讨医疗器械和实验室设备领域的最新发展，以及大麻产业的商业机遇
会议名称： 2020年10月旧金山CBD器械设备展会实验室设备展
基本信息
参展时间： 2020年9月30日至2020年10月1日
展会城市： 北美，旧金山
详细地址： 旧金山
展馆名称： 旧金山展览馆
主办单位： 旧金山展览公司
承办单位： 厦门孚锐会展有限公司
协办单位： 旧金山展览公司
联系单位： 厦门孚锐会展有限公司
联 系 人： 陈晓
邮件地址： sunnychen2016@126.com
联系电话： 15159245574
联系传真： 0592-6896387
参展范围：
植物处理、种子银行、容器、瓶和包装、分配和自动售货机、培植设备、种植设备、生长灯、喷雾器、麻产品、用品(总店&烟店的商品)、水培法和培养产品、注入食物&饮料；酊剂、补养药和外用、医疗资源、专业的培训和教育、服务和设备、测试与实验室服务。
展会介绍
全美大麻产业协会(NCIA)主办的全美大麻商业峰会2020将在美国旧金山举行，该展览体现了NCIA的核心价值观——教育、主张和社团，为新手和经验丰富的企业主提供宝贵的见解和最佳实践。展会吸引了政界代表、大麻行业的企业家、金融投资人、法律从业者、创业者以及媒体人的关注和参与。
上届圣何塞展展厅面积超过120,000英尺，有多达10,000人的行业精英参与，6个国家456家展商参展，超过150个思想领袖与会，50多个话题的讨论会，20多个互动型研讨会，超过75个行业翘楚进行演讲。
备 注：
位置紧张，我司再次组团前往。
海外 | 旧金山 旧金山展览馆
2020.09.3010.01
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第二届国际分析、生化技术及实验室设备展览会
中国•北京展览馆
2004.03.1603.18
已结束
第二届国际分析、生化技术及实验室设备展览会邀请函
展会名称： 第二届国际分析、生化技术及实验室设备展览会
展会时间： 2004年3月16日至2004年3月18日
展会地点： 中国•北京展览馆
批准单位： 中华人民共和国科学技术部
支持单位： 中国分析测试协会
主办单位： 北京市科学仪器装备协作服务中心、北京市科学器材公司、北京对外科学技术交流中心、北京国际科技服务中心
承办单位： 北京对外科学技术交流中心、北京朗普展览有限公司
海外协办单位： 中国实验室有限公司（香港）
指定网站： 中国实验室网
媒体支持： 多家专业媒体及网站
基本信息
行业领域： 科学仪器及实验室设备
会议类型： 国际性展览会
会议主题： 展示和交流分析、生化技术及实验室设备领域的最新技术和产品
展会日程：
布展时间：2004年3月14日至2004年3月15日
大会开幕：2004年3月16日9:30
展出时间：2004年3月16日至2004年3月18日
撤展时间：2004年3月18日16:00
展出地点： 中国•北京展览馆
展品范围：
分析测试领域
实验室领域
生化技术领域
行业专用领域
参展费用： 标准摊位、空地、技术交流会、会务费等
优惠办法： 对早期报名和参展面积较大的企业提供优惠
广告服务： 展会会刊、参观券、请柬、手提袋、升空球、竖幅、彩虹门等
参展手续： 填写《参展合同表》、交纳定金、展位安排等
观众组织： 直接邮寄、赠票计划、电子邮件、特殊邀请等
宣传计划： 专业刊物、专业网站、大众媒体等
联系方式：
地址：北京市西直门南大街16号11层（北京市科委院内）
电话：010-66518451 66125728
传真：010-66162601 邮编：100035
E-mail：sile@china.com.cn
联系人：李钦祥 13521432456
北京市 | 中国•北京展览馆
2004.03.1603.18
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已结束
中国药品质量安全与创新技术发展论坛热度536
中国药品质量安全与创新技术发展论坛
基本信息
行业领域： 药品质量安全、药物分析、医药产业
会议类型： 论坛、展览会
会议主题： 保障药品安全、提高技术创新
会议名称： 中国药品质量安全与创新技术发展论坛
会议时间： 2016年3月29日至30日
会议地点： 北京亦庄生物医药园
主办单位： 中国药品质量安全与创新技术发展论坛组委会
承办单位： 北京国通凯信科技有限公司
支持单位： 卫生部国家食品药品监督管理局、国家药典委员会、亦庄生物医药产业联盟、中国食品药品检定研究院、总后卫生部药品仪器检验所等
联系单位： 中国药品质量安全与创新技术发展论坛组委会
联系人： 魏老师
联系电话： 010-58443776
联系传真： 010-58443759
邮件地址： 3167269035@qq.com
官网： http://www.gtyaoanhui.com/
会议日程
3月29日
09:00-21:00 参会代表报到,展商布展
上午
全体大会：药品行业发展战略思考
8:50-9:00 开幕式：卫生部领导负责人讲话
9:00-9:30 加快医药产业创新与发展
9:30-10:00 改革政策趋向与医药企业战略路径选择
10:30-11:00 2015年医药行业经济运行分析与2016年展望
11:00-11:30 医保支付价改革研判，对医药企业带来的影响
11:30-12:00 深化改革、促进药品行业创新与健康发展
自助午餐
下午
专题论坛一：技术创新与药品安全
专题论坛二：药物分析与质量控制
专题论坛三：微生物检测新技术
3月30日
上午
专题论坛四：互联网＋药品安全
专题论坛五：制药工程与洁净技术
专题论坛六：生物制药与药物研发
下午
专题论坛四：互联网＋药品安全（续）
专题论坛五：制药工程与洁净技术（续）
专题论坛六：生物制药与药物研发（续）
展品范围
药品质量分析仪器、生化仪器、实验室设备
药品微生物快速检测仪器及试剂
药物金属异物检测设备与技术
制药工程解决方案、验证技术
制药用水水质分析、检测仪器
洁净室设备和材料、消毒及杀菌解决方案与技术
生命科学与生物技术产品
包装、贴签、喷码、防伪技术
质量管理系统与信息化产品
工厂卫生标准检测等仪器设备
参观领域
各级药品质量监督管理部门
药品检验所（院）和口岸药品检验所的有关研究人员
各制药企业和新药研究机构的研发人员
各药品生产企业董事长，总经理及质量管理负责人，技术、生产、分析检测、质量标准等部门专业技术人员,电商管理负责人，新药研发CRO实验室人员
各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商
各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员
各地方医药行业协会、医药质量管理协会等机构领导
参展与费用
参展费用：2m×3m = 6m² 12000 RMB
统一配置：三面隔板、一块楣板、地毯、两盏射灯、一张洽谈桌、两把椅子、220V电源插座一个
提供会刊中刊登整版彩色广告与300字左右公司介绍、3套会议餐券及茶歇
优惠政策：春节前签约付款，可享10%优惠
专家演讲赞助、会议手提袋赞助、会议用笔赞助商、会议用本赞助商、代表证与挂绳赞助商、会刊彩色广告刊登、宣传资料与礼品发放、会场大型喷绘、其他赞助等
联系方式
组委会秘书处
联系人：魏老师
手机：15311659150
电话：010-58443776
传真：010-58443759
邮箱：3167269035@qq.com
QQ咨询：3167269035
北京市 | 亦庄生物医药园
2016.03.2903.30
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2019年美国芝加哥冬至牙科展CDS
芝加哥麦考密展览中心
2019.02.2102.23
已结束
2019年美国芝加哥冬至牙科展CDS热度536
2019年美国芝加哥冬至牙科展CDS
行业领域： 牙科医疗器械与设备、牙科医疗材料、牙科技工器械与设备、口腔医院管理设备
会议类型： 国际牙科展览会、学术会议、专业研讨会
会议主题： 促进牙科行业交流，展示最新技术和产品
会议名称： 2019年美国芝加哥冬至牙科展CDS
基本信息
参展时间： 2019年2月21日至2019年2月23日
展会城市： 北美，美国芝加哥
详细地址： 芝加哥麦考密展览中心
展馆名称： 芝加哥麦考密展览中心
主办单位： 芝加哥牙科学会
承办单位： 芝加哥牙科学会
协办单位： 中展远洋展会公司
联系单位： 中展远洋商务会展公司
联 系 人： 马露
邮件地址： malu1@iebcexpo.com
联系电话： 010-52904639
联系传真： 010-64126165
展会介绍
2019年第154届芝加哥冬至牙科展览及会议CDS，自1864年开始举办，是美国最大的牙科展览会之一。展会汇聚了来自全球的牙科领域专家，提供超过230个继续教育课程，涵盖牙科研究的最新发现、专业牙科学、临床管理、牙科技术和病人护理等内容。展会期间，参会者可以感受到最新的现场治疗中心和技术，包括CAD/CAM技术、3-D成像和激光牙科等。参展商将展示最新的产品，并与其他参展商和参观商交流最新的技术。
展品范围：
牙科医疗器械与设备
牙科医疗材料、工具
颌面外科专用器械、材料
牙体牙髓专用器械、材料
牙周病科专用器械
正畸专用器械、材料
种植专用器械、材料
牙科技工器械与设备
牙科技工材料
其他产品与辅助材料
义齿加工厂/假牙制作中心
牙科贵金属及非贵金属合金
牙科诊室家具
X光影像产品
X光设备
牙科药物
清洁产品
消毒产品
口腔医院管理设备
牙科用一次性耗材
口腔保健用品
中展远洋商务咨询（北京）有限公司
地址：北京市朝阳区北苑路金泉时代广场3单元20层
网站：http://www.showeyes.cn
电话：010-52904639
传真：010-64126165
联系人：马露
邮箱：malu1@iebcexpo.com
在线联系方式：
QQ：2314353959
微信：mlzzyy0011
海外 | 芝加哥麦考密展览中心
2019.02.2102.23
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已结束
2015(首届)中国干细胞行业高峰论坛热度536
2015(首届)中国干细胞行业高峰论坛
行业领域： 干细胞产业、生物医药
会议类型： 行业峰会、学术研讨会
会议主题： 探讨中国干细胞行业的现状与未来前景，促进政策、技术、临床研究与应用的协同发展
会议名称： 2015(首届)中国干细胞行业高峰论坛
基本信息
会议时间： 2015年10月30日至2015年10月31日
会议地点： 中国・泰州医药城
主办方： 江苏省人民政府
支持单位： 科技部、商务部、国家卫生计生委、国家食品药品监管总局、国家中医药管理局、国家知识产权局、国家外国专家局、解放军总后勤部卫生部、中国国际贸易促进会
承办单位： 泰州市人民政府、上海易贸医疗
联系人： 沈小姐
电话： +86 21 5155 1610
传真： +86 21 5155 2421
邮箱： sallyshen@enmore.com
会议议程
市场与政策
主题一：我国干细胞行业的概况与发展前景
主题二：最新干细胞行业政策解析
主题三：干细胞行业投资与合作
新兴技术
主题四：干细胞重编程
主题五：干细胞与组织工程学的应用
主题六：间充质干细胞免疫调节的可塑性
主题七：干细胞扩增技术
主题八：产学研结合案例分享
临床转化
主题九：干细胞治疗免疫性疾病的进展分析
主题十：干细胞治疗风湿性关节炎的进展分析
主题十一：干细胞治疗糖尿病最新趋势进展
主题十二：干细胞治疗与肿瘤
报名信息
优惠报名截止：9月25日
泰州市 | 医药城
2015.10.3010.31
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2015年第40届日本国际医疗暨康复设备展览会
日本.东京
2015.11.2511.27
已结束
2015年第40届日本国际医疗暨康复设备展览会
行业领域： 医疗设备、康复设备、医疗器械
会议类型： 国际展览会、行业峰会
会议主题： 探索日本医疗康复设备市场，促进国际交流与合作
会议名称： 2015年第40届日本国际医疗暨康复设备展览会
基本信息
参展时间： 2015年11月25日至2015年11月27日
展会城市： 日本，东京
详细地址： 日本.东京
展馆名称： 待补充
主办单位： 待补充
承办单位： 待补充
协办单位： 待补充
联系单位： 鸿尔展览集团
联 系 人： 卢杉
邮件地址： lushan0735@163.com
联系电话： 15201630735
联系传真： 010-85564946转801
展会介绍
HOSPEX国际医疗、康复设备专业展览会是日本全国规模最大的医院建筑设备工程、医疗器材、看护、福利设备机器、用品及医疗救护系统展览会。日本作为世界上人口老龄化最严重的国家之一，对医疗康复设备的需求巨大。展会吸引了众多医院及诊所的院长、医生、工程师、药剂师、餐饮部门、看护部门的专业人士参观。对于医疗&复健保健、设备、机器的代理商、贸易商及厂商而言，这是一个面对面进行产品介绍、销售及市场调查的绝佳机会。
展品范围：
医用电子仪器、超声仪器、x线设备、医用光学仪器、临床检验分析仪器、牙科设备及材料、血液透析设备、麻醉呼吸设备等；
一次性医疗用品、敷料及卫生材料、各类手术器械等；
医院病房、手术室、急救室设备、医院办公设备、实验室设备等；
医疗保健器材、家庭保健用品、物理疗法，整形技术等；
信息和通讯技术、医疗服务及出版等。
备注： 鸿尔展览集团将为贵宾提供优质的服务，打造专业的会展服务平台。
海外 | 日本.东京
2015.11.2511.27
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已结束
2021生物制品注册法规及M4申报案例热度536
2021生物制品注册法规及申报案例高级研修班
主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心
培训安排
南京市：2021年4月16-18日（培训两天，16日全天报到）
培训主要交流内容
一、2021生物制品最新注册相关法规梳理
治疗用生物制品和预防用生物制品近几年注册法规大梳理
《生物制品注册分类及申报资料要求》（2020年7月）
《生物制品注册受理审查指南》（2020年第11号）
Pre-CTA/BLA沟通交流会议相关法规及经验分享
临床试验期间变更和上市后变更管理（《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》和《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（上网征求意见稿）》）
近3年批准的新药中的治疗用生物制品和预防用生物制品的简介及其关键审评审批时限分析
二、生物制品最新申报及受理流程
生物制品注册申报的受理部门和办事流程
申请表的整理和准备
形式审查的注意要点
申报资料审查要点
辅料及药包材证明
研究机构资质证明文件
注册分类及依据
受理审查，审评审批的相关流程及其注意点
三、撰写生物制品申报资料
CTA和BLA申请资料撰写相关法规及注意事项
指导原则（药学、临床、非临床、生物类似药、细胞基因治疗、新冠相关）
ICH M4 CTD 申报资料中各模块中生物制品的特别资料的准备策略及考量
《M4模块一行政文件和药品信息》的通告（2020年第6号）
质量标准
制造及检定规程
批记录及检验记录
四、案例讲解：某生物产品注册策略实战
产品的注册分类和临床数据包
产品的专利补偿，数据保护，专利链接等制度的影响
生物类似药考虑
加快上市程序的简介，已入选生物制品的情况介绍与经验探讨
讲课老师
郑老师：任职于世界前五的跨国医药企业，任职中国研发中心注册总监，有丰富的生物制品注册申报经验，协会特聘专家。
吴老师：现任职于国内知名药企注册部部长，多次参与讨论CDE相关法规修订，注册经验丰富，协会特聘专家。
培训对象
制药公司注册申报、QA、研发、临床等相关部门人员，企业高层
培训说明
理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑。
主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询。
完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书。
企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系。
培训费用
培训费：2500元/人；包含（会议费，培训，研讨，资料等）
团体报名可享受优惠
食宿统一安排，费用自理。
培训费可现场交纳或提前汇款
联系方式
张老师：18201571093
南京市 | 南京
2021.04.1604.18
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