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2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班 行业领域： 药品研发、药品注册、质量管理 会议类型： 专题研修班 会议主题： 深入贯彻实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，建立和实施药品研发质量管理体系，提升项目管理与注册申报能力 会议名称： 2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班 基本信息 会议时间： 2021年12月2日至2021年12月4日 会议地点： 广州市（具体地点通知给已报名人员） 主讲老师： 李永康 参会对象： 从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员； 从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员； 从事药品研发管理与技术人员，生产操作及生产管理人员； 从事药品注册申报人员、研发项目管理人员； 从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员； 会议费用： 2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 联系方式： 于洋：17710336424（同微信） 会议安排 第一天：12月3日（周五） 上午 9:00-12:00：第一章 对法规的深度理解与应用 下午 14:00-17:00：第二章 药品研发质量管理体系建立和实施的基本原则与运行策略 第二天：12月4日（周六） 上午 9:00-12:00：第三章：研发质量管理体系在项目管理与注册申报中的应用 下午 14:00-17:00：第四章：药品研发质量管理体系建立与实施案例分享及第五章：药品注册核查的新特点、新动向和关键控制点

生物制品上市申请（BLA）注册流程及案例分析专题培训班 行业领域： 生物制药、药品研发 会议类型： 培训班、专题讲座 会议主题： 生物制品上市申请（BLA）注册流程及案例分析 会议名称： 生物制品上市申请（BLA）注册流程及案例分析专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年11月26日至2021年11月28日（26日全天报到） 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 参会对象： 制药公司研发、注册申报、QA等相关部门人员，企业高层 主讲老师： 王老师（国际前五医药公司中国区注册总监，协会特聘讲师） 会议安排 会议地点 上海市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间 2021年11月26日至2021年11月28日 会议内容 生物制品上市申请（BLA）注册流程介绍 2021年批准的生物制品BLA案例分析 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用 会务费：2800元/人（包括：培训、研讨、资料等） 食宿统一安排，费用自理 联系方式 联系人：于洋 联系电话：17710336424（同微信） 附件 会议日程安排（附件一） 参会报名表（附件二） 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年十月

2021CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班 行业领域： 药品注册与申报、生物医药 会议类型： 培训班、专题讲座、行业研讨会 会议主题： 深入解析CTD资料准备及申报提交，提升药品注册效率 会议名称： 2021CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年9月16日至2021年9月18日 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 药成材培训在线直播 会议安排 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年9月16日-18日（16日全天报到） 会议主要研讨内容及主讲老师 主讲老师： 吴老师 - 任职于国际前五的医药企业从事注册申报事务，十多年跨国药企注册工作经验，数次参与CDE新法规的讨论，实战经验丰富。 赵老师 - 知名注册专家，曾任职国际大型医药公司从事注册申报事务，有近二十年的国内外注册经验，对法规有深入的研究，数次参与CDE注册法规的讨论会，国家局客座讲师，协会特聘专家。 参会对象 制药公司注册申报、QA、研发、临床等相关部门人员，企业高层，药监系统相关人员。 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用 会务费： 2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等） 食宿统一安排，费用自理 附件一：会议日程安排 （此处应插入会议日程安排的附件）

2021新法规下如何提升和完善药品生产质量保证体系实操培训班 行业领域： 药品生产、药品质量管理 会议类型： 培训班、实操培训、行业研讨会 会议主题： 新法规下的药品生产质量保证体系提升与完善 会议名称： 2021新法规下如何提升和完善药品生产质量保证体系实操培训班 基本信息 会议时间： 2021年7月23日至2021年7月25日 会议地点： 杭州市（具体地点通知给已报名人员） 主讲老师： 牛萍，制药工程硕士，执业药师，高级工程师(教授级) 参会对象： 制药公司质量管理负责人、生产负责人、QA生产人员、负责质量体系等相关部门人员，企业高层 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理 会议安排 报到时间： 2021年7月23日全天 会议日程： 参见附件一（日程安排表） 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（同微信） 附件一：日程安排表 日期 时间 内容 第一天 09:00-12:00 如何有效实施MAH制度 13:30-16:30 变更管理、偏差处理能力提升、如何有效实施人员培训 第二天 09:00-12:00 文件和记录管理、质量风险管理、供应商质量管理、产品质量回顾能力提升 13:30-16:30 现场问题解答与讨论 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年五月

2021研制和生产现场核查最新趋势分析及实例剖析专题培训班 行业领域： 药品监管、制药行业 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 分析最新药品研制和生产现场核查趋势，解析实例，提升药企合规风险排除能力 会议名称： 2021研制和生产现场核查最新趋势分析及实例剖析专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年6月25日至2021年6月27日 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 会议内容： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾： 行业内资深专家 参会对象： 制药公司生产、质量、QA、QC、验证、注册等相关部门人员，企业高层，药监系统相关人员 会议安排 报到时间： 2021年6月25日 会议时间： 2021年6月25日至2021年6月27日 会议费用 会务费： 2500元/人（包括培训、研讨、资料等） 食宿安排： 食宿统一安排，费用自理 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（同微信） 附件 附件一：会议日程安排 北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播

2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班 行业领域： 药品研发、药品生产、药品注册 会议类型： 专题研修班 会议主题： 深入贯彻《药品管理法》和《药品注册管理办法》，建立药品研发质量管理体系，提升项目管理与注册申报能力 会议名称： 2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班 基本信息 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年6月21日至2021年6月23日（21日全天报到） 主讲老师： 李永康 参会对象： 从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员； 从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员； 从事药品研发管理与技术人员，生产操作及生产管理人员； 从事药品注册申报人员、研发项目管理人员； 从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员； 会议费用： 2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 联系方式： 于洋：17710336424 会议安排 第一天：6月22日（周二） 上午9:00-12:00：第一章 对法规的深度理解与应用 下午14:00-17:00：第二章 药品研发质量管理体系建立和实施的基本原则与运行策略 第二天：6月23日（周三） 上午9:00-12:00：第三章 研发质量管理体系在项目管理与注册申报中的应用 下午14:00-17:00：第四章 药品研发质量管理体系建立与实施案例分享及第五章 药品注册核查的新特点、新动向和关键控制点

2021药物警戒质量管理规范实施专题培训班 行业领域： 药品监管、药物警戒 会议类型： 培训班、专题讲座 会议主题： 解析《药物警戒质量管理规范》实施要点，提升企业药物警戒能力 会议名称： 2021药物警戒质量管理规范实施专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年6月18日至2021年6月20日 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 药成材培训在线直播 会议安排 报到时间： 2021年6月18日 会议时间： 2021年6月18日至2021年6月20日 会议主要研讨内容及主讲老师 万老师：太美医疗科技有限公司副总裁兼药物警戒事业部总经理，资深专家。 吴老师：省不良反应监测中心国家注册&GMP检查员，资深法规专家。 参会对象 企业警戒、注册、研发、生产、质量管理、检验等人员、企业高管等，药监系统相关人员 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等） 食宿统一安排，费用自理 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（同微信） 邮箱： 1406622039@qq.com 附件 会议日程安排表 日程安排 第一天 09:00-12:00 药物警戒的历史和最新立法 13:30-16:30 药物警戒体系与质量体系的建立 第二天 09:00-12:00 药物警戒的系统化监测与报告 13:30-16:30 药物警戒的系统化监测与报告（续） 二零二一年五月

2021欧美注册申报新形势及应对策略专题培训班 行业领域： 药品注册法规、欧美药品市场 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 提升欧美及国际药品注册水平，应对新形势及策略 会议名称： 2021欧美注册申报新形势及应对策略专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年6月4日至6日（4日全天报到） 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 参会对象： 制药公司研发、质量、QA、QC、验证、注册、申报等相关部门人员，企业高层；药监系统相关人员 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理 会议安排 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 联系方式 联系人： 于洋 Q Q： 1406622039 手  机： 17710336424 邮 箱： 1406622039@qq.com 附件 附件一：会议日程安排 [北京华夏凯晟医药技术中心] [药成材培训在线直播] 二零二一年四月

2021《药品上市后变更管理办法》全面解析及企业贯彻实施专题培训班 行业领域： 药品研发、生产、流通管理 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 深入解析《药品上市后变更管理办法》，提升企业合规风险管理能力 会议名称： 第二期“2021《药品上市后变更管理办法》全面解析及企业贯彻实施专题培训班” 基本信息 会议时间： 2021年5月28日至30日（28日全天报到） 会议地点： 杭州市（具体地点通知给已报名人员） 主讲嘉宾： 黎老师 - 国家药监局法规专家，资深检察员，检查组长，主导参与《药品上市后变更管理办法（试行）》的起草。 王老师 - 资深注册专家，曾任职多家国际化大型公司注册部，全程参与《药品上市后变更管理办法（试行）》的讨论。 参会对象： 制药公司注册、QC、QA、验证等相关部门人员，企业高层 会议说明： 理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用： 会务费2500元/人（含培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理 参会福利： 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。 联系方式 联系人：于洋 联系电话：17710336424 微信：同上 附件 会议日程安排 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年四月

2021第二期生物制品注册法规及申报案例实操培训班 行业领域： 生物制品产业、药品注册法规 会议类型： 培训班、实操培训、行业研讨会 会议主题： 深入解析生物制品注册法规及申报案例实操，提升企业申报效率 会议名称： 2021第二期生物制品注册法规及申报案例实操培训班 基本信息 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年5月28日至30日（28日全天报到） 参会对象： 制药公司注册申报、QA、研发、临床等相关部门人员，企业高层 会议说明： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用： 会务费：2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 食宿统一安排，费用自理 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424 附件一：会议日程安排 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年四月