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2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班

2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班

热度308
南京市 | 南京
2021-06-21 00:002021-06-23 00:00
主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心

主办单位的其他会议

北京华夏凯晟医药技术中心

会议详情

2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班 行业领域： 药品研发、药品生产、药品注册 会议类型： 专题研修班 会议主题： 深入贯彻《药品管理法》和《药品注册管理办法》，建立药品研发质量管理体系，提升项目管理与注册申报能力 会议名称： 2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班 基本信息
  • 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员）
  • 会议时间： 2021年6月21日至2021年6月23日（21日全天报到）
  • 主讲老师： 李永康
  • 参会对象：
    1. 从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员；
    2. 从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员；
    3. 从事药品研发管理与技术人员，生产操作及生产管理人员；
    4. 从事药品注册申报人员、研发项目管理人员；
    5. 从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员；
  • 会议费用： 2500元/人（包括：培训、研讨、资料等）
  • 联系方式：
    • 于洋：17710336424
会议安排

第一天：6月22日（周二）

  • 上午9:00-12:00：第一章 对法规的深度理解与应用
  • 下午14:00-17:00：第二章 药品研发质量管理体系建立和实施的基本原则与运行策略

第二天：6月23日（周三）

  • 上午9:00-12:00：第三章 研发质量管理体系在项目管理与注册申报中的应用
  • 下午14:00-17:00：第四章 药品研发质量管理体系建立与实施案例分享及第五章 药品注册核查的新特点、新动向和关键控制点

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