中国化工企业管理协会医药化工专委会

药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新专题研修班 行业领域： 药品研发、质量控制、实验室管理 会议类型： 专题研修班 会议主题： 药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新 会议名称： 第二、三期“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、北京华夏凯晟医药技术中心 支持单位： 青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位） 会议时间： 第一期：2021年4月27日至29日（27日全天报到） 第二期：2021年5月13日至15日（13日全天报到） 会议地点： 第一期：杭州市（具体地点直接发给报名人员） 第二期：成都市（具体地点直接发给报名人员） 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424 邮箱： 1406622039@qq.com 会议安排 会议时间： 2021年4月27日至29日（27日全天报到） 报到地点：杭州市（具体地点直接发给报名人员） 会议时间： 2021年5月13日至15日（13日全天报到） 报到地点：成都市（具体地点直接发给报名人员） 会议主要交流内容 讲师：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。 课程简介：该课程由李永康老师原创设计，吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。 课程模块： 合规的深度理解和基于风险的运行标准 药品研发分析与商业化生产QC实验室的不同管控策略 研发分析与商业化生产QC实验室管理创新与实施举例 新版药典实施/质量标准建立/标准品管理与标化等 稳定性留样与监测 偏差调查 OOS调查 方法验证/方法确认 分析方法转移/溶出度方法验证/清洁验证等 参会对象 从事药品研发的分析实验室总监、经理、主管和分析人员 从事药品生产质量控制的QC总监、经理、主管和分析人员 从事药品注册的管理人员与申报人员 从事药品研发和生产的质量管理人员 研发QA或质量控制QA人员 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 药成材专业医药直播培训 药成材VIP会员一年499元/年，团购价360元/年 企业VIP团购招募中，8000元/年 课程详情及办理事宜咨询会务组联系人 会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。 联系方式 联系人：于洋 QQ：1406622039 手机：17710336424 邮箱：1406622039@qq.com

2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班 行业领域： 药物研发、药物安全评价 会议类型： 培训班、专题研讨 会议主题： 提升药物非临床安全评价关键技术，促进新药研发产业健康发展 会议名称： 2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 招募中 支持单位： 招募中 会议时间： 2021年4月9日至11日（9日全天报到） 会议地点： 上海市（地点确定直接通知报名者） 参会对象： 医药院校、药物研究单位、药物临床试验机构、药物安全评价机构、医疗器械企业、合同研究组织（CRO）等从事新药研发工作人员、药物安全评价机构毒理学试验研究人员、药品研发机构和制药企业药物研发与产品注册人员、进出口检验机构的试验研究人员、临床实验信息数据管理或统计分析的专业人士、医院检验科、临床实验室相关人员、信息科人员以及其他与非临床安全性评价相关的工作人员、在读研究生等。 会议日程安排 第一天： 09:00-12:00：ADME/DMPK在药物研发中的应用 13:30-16:30：溶瘤病毒产品的非临床评价：策略与实践 第二天： 09:00-12:00：细胞治疗产品非临床评价要点和策略 13:30-16:30：多特异抗体的非临床评价要点和策略 会议说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 完成全部培训课程者由医药化工专委会颁发培训证书 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用 会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。 联系方式 联系人：于洋 QQ：1406622039 手机：17710336424 邮箱：1406622039@qq.com 单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二零二一年二月 附件一：日程安排表

2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作专题研修班 行业领域： 药品生产、制药质量管理 会议类型： 专题研修班、培训课程 会议主题： 探讨药品技术转移、工艺验证和清洁验证的最新要求与合规操作，解决行业难题 会议名称： 2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作专题研修班 基本信息 会议时间： 2021年3月29日至2021年3月31日 (29日全天报到) 报到地点： 南京市 (具体地点直接发给报名人员) 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会 承办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 支持单位： 青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位） 讲师： 李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家 会议安排 课程简介： 该课程由李老师原创设计，从2017到2019年在业界受到广泛关注与好评，2020年重新更新，吸收了国内外新的法规变化、增加了大量国内外先进企业的实践经验和案例分享。 课程主要交流内容： 技术转移 工艺验证 清洁验证 参会对象： 研发、生产和注册高级管理人员 研发QA、项目管理人员、技术人员和一线管理人员 制药企业生产技术人员与生产管理人员 制药企业生产QA与验证管理人员 注册申报人员 会议说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 会议费用 会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。 联系方式 联系人: 于洋 QQ：1406622039 手机: 17710336424 邮箱：1406622039@qq.com

蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检测技术研讨会 行业领域： 生物医药产业、蛋白质化学、分子生物学 会议类型： 研讨会、培训会、学术交流会 会议主题： 推动蛋白质、多肽类药物创新与发展，促进产学研合作 会议名称： 蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检测技术研讨会 基本信息 会议时间： 2021年1月8日至2021年1月10日（8日全天报到） 会议地点： 北京市 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 招募中 支持单位： 招募中 参会对象： 制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关单位的核心专业技术人员；制药装备生产企业及医药工程企业相关人员；药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC的高级专业人员；多肽相关监管人员和检查人员，以及其他对研讨会主题感兴趣的人员。 会议内容 研讨内容： 蛋白质结构和功能、蛋白质组学、多肽合成、药物研发、多肽药物、药物递送系统、多肽药物生产工艺等热点议题。 会议形式： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑。 培训证书： 完成全部培训课程者由医药化工专委会颁发培训证书。 会议费用 会务费： 2600元/人，含会议期间午餐。住宿统一安排，费用自理。 联系方式 大会组委会秘书处： 联系人： 于洋 电话： 17710336424 邮箱： 1406622039@qq.com 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二零二零年十一月

2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作专题研修班 行业领域： 药品生产、制药质量管理 会议类型： 专题研修班、培训课程 会议主题： 探讨药品技术转移、工艺验证和清洁验证的最新要求与合规操作，解决实施GMP过程中的难题与困惑 会议名称： 2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作专题研修班 基本信息 会议时间： 2021年1月6日至2021年1月8日 (6日全天报到) 报到地点： 上海市 (具体地点直接发给报名人员) 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、北京华夏凯晟医药技术中心 支持单位： 青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位） 讲师： 李永康 课程简介： 该课程由李老师原创设计，内容丰富，包括技术转移、工艺验证和清洁验证的最新要求与合规操作，深受业界好评。 会议安排 会议内容： 技术转移 工艺验证 清洁验证 参会对象： 研发、生产和注册高级管理人员 研发QA、项目管理人员、技术人员和一线管理人员 制药企业生产技术人员与生产管理人员 制药企业生产QA与验证管理人员 注册申报人员 会议说明 理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑 主讲嘉宾均为GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 会议费用 会务费：2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 食宿统一安排，费用自理 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员 联系方式 联系人：于洋 QQ：1406622039 手机：17710336424 邮箱：1406622039@qq.com 手机扫描二维码，参与报名

第四期“药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中面临的困扰与对策”专题研修班 行业领域： 药品研发与质量管理 会议类型： 专题研修班 会议主题： 深入贯彻新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，提升药品研发质量管理体系 会议名称： 第四期“药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中面临的困扰与对策”专题研修班 基本信息 会议时间： 2020年12月9日至2020年12月11日 (9日全天报到) 报到地点： 深圳市具体地点直接发给报名人员 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会 支持单位： 北京华夏凯晟医药技术中心、药成材培训在线直播平台、青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位） 会议安排 讲师介绍： 李永康，曾在欧美知名药企任职高管，现任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。 课程简介： 该课程由李永康老师原创设计，自2018年以来受到广泛关注与好评，解决了业界很多关键性问题和困惑。本次2020年版课程围绕业界在药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中碰到的实际问题与困惑，结合国内外先进企业的经验和模式，进行了大量内容更新与提升，并增加了更多案例分享。 课程主要交流内容： 药品研发质量管理体系建立、实施中面临的困扰与对策 药品研发质量管理体系维护和提升中面临的困扰与对策 药品注册核查的新特点、新动向和关键控制点 研发数据可靠性管控难点与问答 参会对象 从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员 从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员 从事药品研发管理与技术人员，生产操作及生产管理人员 从事药品注册申报人员、研发项目管理人员 从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员 会议说明 理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。 联系方式 联系人：于洋 QQ：1406622039 手机：17710336424 邮箱：1406622039@qq.com 联系单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二〇二〇年十月