关于举办第二、三期“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新” 专题研修班的通知

行业领域： 药品研发、质量控制、实验室管理 会议类型： 专题研修班 会议主题： 药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新 会议名称： 第二、三期“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班

• 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、北京华夏凯晟医药技术中心
• 支持单位： 青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）
• 会议时间：
  • 第一期：2021年4月27日至29日（27日全天报到）
  • 第二期：2021年5月13日至15日（13日全天报到）
• 会议地点：
  • 第一期：杭州市（具体地点直接发给报名人员）
  • 第二期：成都市（具体地点直接发给报名人员）
• 联系人： 于洋
• 联系电话： 17710336424
• 邮箱： 1406622039@qq.com

1. 会议时间： 2021年4月27日至29日（27日全天报到）
   • 报到地点：杭州市（具体地点直接发给报名人员）
2. 会议时间： 2021年5月13日至15日（13日全天报到）
   • 报到地点：成都市（具体地点直接发给报名人员）

讲师：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。

课程简介：该课程由李永康老师原创设计，吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。

课程模块：

1. 合规的深度理解和基于风险的运行标准
2. 药品研发分析与商业化生产QC实验室的不同管控策略
3. 研发分析与商业化生产QC实验室管理创新与实施举例
4. 新版药典实施/质量标准建立/标准品管理与标化等
5. 稳定性留样与监测
6. 偏差调查
7. OOS调查
8. 方法验证/方法确认
9. 分析方法转移/溶出度方法验证/清洁验证等

1. 从事药品研发的分析实验室总监、经理、主管和分析人员
2. 从事药品生产质量控制的QC总监、经理、主管和分析人员
3. 从事药品注册的管理人员与申报人员
4. 从事药品研发和生产的质量管理人员
5. 研发QA或质量控制QA人员

1. 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑
2. 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家
3. 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
4. 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

1. 药成材VIP会员一年499元/年，团购价360元/年
2. 企业VIP团购招募中，8000元/年
3. 课程详情及办理事宜咨询会务组联系人

1. 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。
2. 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。

• 联系人：于洋
• QQ：1406622039
• 手机：17710336424
• 邮箱：1406622039@qq.com