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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告研发注册政策国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）。 1.化学仿制药参比制剂目录（第八十四批）。中国药闻2024-03-14参比制剂
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重分析10X HD已发表数据带来的启示前沿研究空间组学是继单细胞测序技术之后的另一个生物技术研究热点，它能够弥补单细胞测序技术无法获取细胞空间分布信息的缺陷。 它曾多次被Nature Methods评为年度技术方法。 2024年上半年，10X Genomics推出了最新的空间转录组产品——Visium HD芯片。吉凯基因2024-03-1410X HD 重分析
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国产新药爆红审批动态TCE双抗出海在近期迎来“爆红”，被MNC买家们重点青睐和押注的方向，不是过去研发者们重点突破的肿瘤方向，而是在自免领域。 今年8月以来，国内Biotech分别完成了有关于四项与自免方向有关的 TCE双抗BD交易，包括嘉和生物（CD3/CD20双抗）、岸迈生物（BCMA/CD3双抗）的Newco交易，还有就是同润生物和默沙东达成 CD3/CD19双抗的巨额交易，以及GSK收购恩沐生物的 CD3/CD19/CD20三抗CMG1A46的 最新合作。 在“美元攻势”指明MNC喜好之下，我想下一个国产创新药赔率最高的出海机会呼之欲出。艾美达医药咨询2024-03-14肿瘤 新药
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药品价格影响因素知多少？（二）——不同渠道运营模式有影响！招标采购今天，我们再来说说医院、药店、网络药店药价究竟差在哪儿。 在我国，公立医疗机构是药品销售的主要渠道，药店是院外市场的重要渠道，而网络药店正在迅猛发展，也在冲击原有价格体系，三者定价逻辑不同，同一盒药的终端价格就可能出现较大差别。 线下药店和非公立医院的药品价格主要由经营者自主确定，具体价格水平受经营模式、地理位置、采购渠道、库存管理、供应链效率等影响。国家医保局2024-03-14药品价格
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Life Metabolism | 叶建平/殷峻提出能量过剩介导肥胖诱发2型糖尿病的新机制前沿研究2型糖尿病 （Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM） 是一种常见的代谢性疾病，其发病率在全球范围内快速攀升。 肥胖是T2DM的诱因之一，然而肥胖引起T2DM的内在机制还存在争议，成为T2DM理论研究的未解之谜，也是T2DM定义中病因不明的原因。 近期，郑州大学代谢性疾病研究中心 叶建平 教授课题组受邀在 Life Metabolism 上发表了题为 Type 2 diabetes: a sacrifice program handling energy surplus 的观点。BioArtMED2024-03-142型糖尿病
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Immunity | TCF1的调控网络：决定Th17细胞炎症或稳态状态的分子机制前沿研究Th17细胞在维持组织稳态和抵御病原体方面发挥着至关重要的作用，但其也参与多种自身免疫疾病的发病机制。 Th17细胞存在两种主要的细胞状态：稳态 Th17细胞 (Th17hom) 和促炎Th17细胞 (Th17inf) 【1】 。 因此，理解Th17细胞的分化、功能和稳态对于开发治疗Th17驱动的炎症性疾病的疗法至关重要。BioArtMED2024-03-14TCF1 Immunity
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Adv Sci丨周祥团队合作揭示通过工程化外泌体诱导肿瘤细胞核仁应激的分子机制与策略前沿研究p53蛋白是最重要的肿瘤抑制因子，被称作“基因组卫士”， 在预防和控制肿瘤的形成及发展中发挥着至关重要的作用。 它能够被多种细胞应激信号激活，例如，在发生核仁应激时，游离的核糖体蛋白 （如RPL5和RPL11） 从核仁释放到核质中，与MDM2结合，抑制MDM2对p53的泛素化降解，进而促进p53蛋白的稳定和活化。 因此，将核仁蛋白作为靶点，通过触发核仁应激–p53这一途径来抑制肿瘤的生长，有望成为一种有效的肿瘤靶向治疗策略。BioArtMED2024-03-14p53 RPL5 MDM2
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Adv Sci丨刘向华/孙明团队发现HCP5-132aa微蛋白调控铁死亡促进胃癌进展的新机制前沿研究LncRNA （long non-coding RNA，lncRNA） 是长于200个核苷酸的大型RNA转录物，在人类转录组中表达的基因中，超过68%转录为lncRNA，近年来，lncRNA编码的微蛋白质的翻译潜能的揭示，为深入探究癌症及其他疾病的发生与进展机制开辟了崭新的研究视野，然而目前在胃癌中仅鉴定了少量的lncRNA编码的微蛋白。 此外，临床相关性分析表明HCP5-132aa在胃癌组织中异常高表达且与患者预后不良呈正相关。 考证质谱数据中蛋白质各肽段覆盖率及评分，选择YBX1作为候选靶蛋白。BioArtMED2024-03-14铁 胃癌 孙明
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直击引领区｜打破生物医药研发“瓶颈”，进口“白名单”制度激发产业活力研发注册政策在浦东，已率先试点了全国首创的生物医药研发用物品进口“白名单”制度，解决了药物研发用物品通关难、通关慢的问题。 试点工作启动以来，浦东新区已有七批次35项研发用物品列入“白名单”。 研发是生物医药产业发展的关键环节。浦东发布2024-03-14生物医药
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前沿生物与复旦大学共建联合实验室：强强联合共同探索病毒感染功能性治愈公司动态10月30日，由复旦大学和前沿生物药业（南京）股份有限公司（股票代码：688221，以下简称“前沿生物”）共同建立的“病毒感染功能性治愈校企联合实验室”（简称“联合实验室”），在复旦大学正式签约并揭牌启动。 复旦大学在医药领域具有基础医学、临床医学和药学等国家重点学科，在病毒感染研究领域具备雄厚的人才技术优势及综合性大学的多学科优势，作为我国首批“国家重大新药创制”平台在药物研发及转化上成果显著。 前沿生物深耕抗病毒领域二十余载，在抗病毒领域同样具备技术与渠道优势。前沿生物药业2024-03-14抗病毒 复旦大学 病毒感染
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