-
时讯2025年6月25日，康哲药业（香港联交所上市）获得新加坡交易所第二上市资格函，预计7月15日前后在新交所挂牌交易。此次上市不涉及新股发行，香港仍为主要上市地。通过新加坡上市，公司将吸引亚太资本，优化股东结构，并强化东南亚及中东业务布局。康哲药业已在新加坡建立涵盖研发（CMS R&D）、生产（PharmaGend）、商业化（Rxilient）及投资的全产业链体系，推动皮肤健康等专科领域业务发展。此次第二上市将助力其全球本土化战略，但最终实施仍需满足相关条件。药融圈2025-06-30康哲药业 药企上市 香港联交所 -
时讯金斯瑞生物科技公告，其子公司南京蓬勃及镇江蓬勃生物已收到礼新医药支付的抗PD-1单域抗体授权款项2.138亿美元（税后）。该抗体用于礼新研发的PD-1/VEGF双抗LM-299，目前已获临床批件。此前，礼新医药与默沙东达成32.88亿美元合作协议，默沙东获得LM-299全球权益并支付5.88亿美元首付款。蓬勃生物在后续研发阶段可获40%预付款分成及25%特许权使用费。中国创新药license-out交易持续升温。药融圈2025-06-30金斯瑞生物科技 南京蓬勃 礼新医药 LM-299 -
科普参比制剂通常是被仿制的对象，是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品。 而参比制剂备案则是选择参比制剂的过程，指药品生产企业、行业协会、原研药品生产企业、国际公认的同种药物生产企业等作为申请人或推荐人，参照相关指导原则，通过备案、推荐、申报等方式，选择参比制剂的过程，目的是确保企业选择的参比制剂符合监管部门的要求，为企业的研发和评价工作提供合法依据。医药弼马温2025-06-30参比制剂 -
时讯6月27日，山东新华制药提交吡仑帕奈口服混悬液4类仿制药上市申请并获CDE受理。该药原研由卫材开发，2023年全球销售额4.21亿美元，中国医院端销售额2.1亿元（+95%）。目前国内仅青峰医药首仿获批，新华制药若成功将成为第二家供应企业，助力提升癫痫用药可及性。我国抗癫痫药市场规模超60亿元，吡仑帕奈因剂型优势被纳入鼓励仿制目录，竞争加剧或进一步惠及患者。摩熵医药2025-06-30山东新华制药 吡仑帕奈口服混悬液 卫材制药 癫痫用药 抗癫痫药 -
时讯第十一批国家药品集采拟采购清单近日流出，14个品种可能被剔除，包括达格列净片等5个仿制药适应症少于原研药的品种，以及万古霉素注射剂等9个临床使用风险较高的品种。达格列净片2023年全球销售额达63.93亿美元，中国销售额60.42亿元，目前国内已有27家仿制药企业获批，竞争激烈。若进入集采，价格有望进一步下降，惠及患者。摩熵医药2025-06-30达格列净片 第十一批国家药品集采 万古霉素注射剂 -
时讯挚盟医药自主研发的1类乙肝新药ZM-H1505R（科诺卡帕韦）近日启动III期临床试验，计划入组1300例慢性乙肝患者。该药为强效HBV核衣壳抑制剂，II期数据显示联合治疗24周后82.1%患者达到完全病毒学应答，且对耐药突变病毒有效。若成功，有望成为全球首款吡唑类HBV核衣壳抑制剂，填补治疗空白。中国慢性乙肝患者约3000万，诊断和治疗率不足20%，ZM-H1505R或为患者提供功能性治愈新选择。摩熵医药2025-06-30挚盟医药 ZM-H1505R 科诺卡帕韦 乙肝新药 强效HBV核衣壳抑制剂 -
时讯第十一批国采首次纳入外用贴剂，九典制药子公司湖南普道加速过评，使洛索洛芬钠凝胶贴膏8家企业齐聚过评门槛。该品种当前省级采购价仍高达18.19元/片，远超同类产品10元以下价格。作为原独家持有者，九典主动补足竞争格局，或将面临大幅降价。同时，氟比洛芬等22个外用贴剂品种竞争格局正在加速形成，透皮制剂市场将迎来洗牌。药通社2025-06-27九典制药 洛索洛芬钠凝胶贴膏 氟比洛芬 第十一批国采 -
投融资以色列生物技术公司Minovia Therapeutics与SPAC公司Launch One Acquisition合并，以Mito US One名义登陆纳斯达克。交易为Minovia带来1.8亿美元估值，包括500万美元过桥融资和5750万美元潜在额外股份。合并后公司将获得至少1800万美元PIPE融资，并有望动用Launch One信托账户中的2.4亿美元资金。资金将重点支持其核心管线MNV-201，该细胞疗法针对线粒体功能障碍疾病，目前处于1b期临床试验阶段。细胞基因治疗前沿2025-06-27投融资交易 MNV-201 细胞疗法 线粒体功能障碍 -
时讯在ADA第85届科学会议上，BELIEVE 2b期试验显示，比马格鲁单抗（靶向ActRII的单抗）联合司美格鲁肽治疗肥胖患者，体重下降22.1%（单用司美格鲁肽为15.7%），且92.8%减重来自脂肪，同时瘦体重增加2.5%，解决了GLP-1类药物导致的肌肉流失问题。研究首次证实靶向ActRII通路可协同GLP-1RA实现高效减脂保肌，为肥胖治疗提供新策略。药事纵横2025-06-27ADA科学会议 比马格鲁单抗 司美格鲁肽 肌肉流失问题 -
会议2025年6月24-26日，第十三届中国医药决策科学峰会在贵阳召开，聚焦AI赋能医药产业。摩熵数科市场总监冯颢发表演讲，提出“DATA+AI”重塑医药营销的五大场景，包括市场洞察、精准定价、患者路径分析等。摩熵数科推出垂类AI解决方案，如“院销智策”销售监控系统、医疗数据知识工程平台等，助力药企数智化转型。峰会认为，2025年将成为“智能体应用元年”，AI将深度重构医药行业全链条价值。摩熵医药2025-06-27中国医药决策科学峰会 摩熵数科 院销智策销售监控系统 智能体应用元年
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息