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时讯2025年6月21日是第25个“世界渐冻人日”，也是全球渐冻症患者群体备受关注的时刻。渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）作为一种罕见且致命的神经系统疾病，长期以来困扰着全球数百万患者。据统计，全球约有50万渐冻症患者且还在逐年增长中，全球每年新增约10万人，中国每年新增约2.2万人。摩熵医药2025-06-21渐冻症 -
时讯京新药业旗下绍兴京新拟投资9100万元改建原料药生产基地，新增年产10.5吨恩格列净、45吨利伐沙班等7类药品及4590吨营养品添加剂产能，预计2026年2月建成。2024年京新药业营收41.59亿元（+3.99%），净利润7.12亿元（+15.04%）。该项目将强化其原料药业务布局，目前公司原料药年收入8.76亿元，占营收21%。原料药情报局2025-06-20京新药业 原料药生产线 营养品添加剂 项目新建 -
时讯BioNTech宣布终止其CLDN6 CAR-T疗法BNT-211在睾丸癌/生殖细胞肿瘤中的开发，因一期临床数据未达预期。该决定导致其美国马里兰州细胞治疗生产基地关闭，裁员63人。BNT-211曾是公司核心CAR-T项目，但在其他CLDN6阳性实体瘤中的试验仍将继续。同时，BioNTech以12.5亿美元收购CureVac，强化mRNA技术布局，战略重心转向肿瘤疫苗和免疫疗法。细胞基因治疗前沿2025-06-20BioNTech 项目缩减 企业裁员 BNT-211 -
时讯6月16日，艾伯维宣布其BCL2抑制剂维奈克拉联合阿扎胞苷治疗高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的全球III期VERONA试验未达总生存期（OS）主要终点（HR=0.908，p=0.3772）。尽管此前Ib期数据显示中位OS达27.5个月、完全缓解率42%，III期试验未能重现疗效。该结果可能影响维奈克拉在HR-MDS领域的拓展，但已获批的AML适应症不受影响。试验失败凸显HR-MDS治疗的复杂性与个体化治疗需求。药事纵横2025-06-20艾伯维 维奈克拉 阿扎胞苷 高危骨髓增生异常综合征 -
政策法规6月16日，国家药监局发布征求意见稿，拟将创新药临床试验审批时限从60个工作日压缩至30天，覆盖中药、化药及生物制品1类新药。2024年我国创新药获批85款，其中国产占比近50%（42款）。北京试点成效显著，平均审批用时23.8天，项目启动时间缩短至6.2周。政策同步支持儿童药、罕见病药及全球同步研发品种，有望重塑中国在全球创新药研发格局中的地位。药事纵横2025-06-20政策法规解析 国家药监局 创新药临床试验审批 政策变动 -
时讯2025年6月，上市药企小方制药与上海皮肤病医院签署协议，共同开发治疗脱发的1.1类中药新药复方侧柏酊。该制剂是医院特色院内制剂，针对中国2.5亿脱发人群。小方制药将支付2000万技术转让费，并负责后续研发及商业化。此次合作标志着公司正式切入中药新药研发领域，有望拓展新的增长点。药融圈2025-06-20小方制药 上海皮肤病医院 企业合作 复方侧柏酊 -
时讯2025年6月12日，摩熵数科与柯基数据签署战略协议，整合摩熵的医药全产业链数据（DATA for AI）与柯基的“大模型+知识图谱”技术，共建“Data+Platform+LLM Agent+KG”医药智能解决方案。该平台覆盖研发、市场等全流程，助力药企数字化转型，推动行业智能化升级，重塑医药核心竞争力。摩熵医药2025-06-20摩熵医药数据库 战略合作 医药全产业链数据 医药智能解决方案 -
时讯6月19日，四川普锐特药业提交瑞维那新吸入溶液4类仿制药上市申请，距原研晖致医药获批仅7天。该药为全球首个每日一次COPD雾化疗法，国内吸入剂市场规模超800亿元。目前7家药企布局原料药，4家获批临床，仿制药竞争加速。原研无专利限制，叠加政策鼓励，市场格局或重塑，惠及患者。摩熵医药2025-06-20四川普锐特药业 瑞维那新吸入溶液 晖致医药 仿制药受理 -
科普以下是笔者对于全球及中国临床试验查询一些总结整理，对于业内人士来说临床试验信息检索能力是一项基本得不能再基本的基本功，但有些新规则、新方法、新工具任值得我们学习探索，进行自我提升。不要求对此有多么高的造诣精深，但需要具备快速对临床试验信息搜集能力，并高效的归纳整合，至此，方能在潇洒的人生中，腾挪出更多的时间。药小白2025-06-20药物临床试验 -
注册审批武藏野化学中国有限公司投资1.285亿元在江西宜春扩建二期项目，预计2025年底投产，将新增乳酸钙4000吨/年、乳酸酯类2500吨/年等共计1.365万吨食品类产品产能。项目建成后，公司总产能将显著提升，产品涵盖乳酸盐、酯类及食品添加剂等系列。作为日本武藏野化学研究所的中国子公司，该项目将进一步巩固其在乳酸及其衍生物领域的市场地位。原料药情报局2025-06-19武藏野化 原料药生产线 食品类产品 食品添加剂
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