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时讯近日，动保龙头瑞普生物在合成生物领域布局有重磅进展，子公司两大项目总投资5.7亿元。其构建全链条布局，形成三大核心优势，2024年营收增长但净利润下滑，2025年一季度营收与净利润均实现同比增长 。原料药情报局2025-05-22瑞普生物 合成生物 企业营收 原料药 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间全球TOP10创新药研发进展：百济神州、宜联生物等公司多款药物在国内外获批临床或上市，涵盖淋巴瘤、肿瘤、帕金森病等多个适应症；同时，多家公司公布积极临床结果，涉及急性髓系白血病、肥胖、卵巢癌等多个疾病领域。摩熵医药2025-05-22全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间国内医药大健康行业多项政策法规发布：5月13日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第九十二批)等通告、公告；14日，市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》；15日，医疗器械技术审评中心就3项注册审查指导原则征求意见。摩熵医药2025-05-22医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号104项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请6项。本周9个品种通过一致性评价，本周无品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，是宜昌东阳光的精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)。摩熵医药2025-05-22仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号52个，进口药品受理号20个，共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药29款，中药2款。摩熵医药2025-05-22创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
注册审批近日，鲁南贝特制药的法罗培南钠片首家通过一致性评价，适应症广泛。该药为青霉烯类口服抗生素，对多种细菌具强杀菌效力且对B-内酰胺酶稳定。2024上半年，其销售额略超辰欣药业，碳青霉烯类抗生素中注射用美罗培南销量领先。摩熵医药2025-05-21法罗培南钠片 鲁南贝特制药 药品审评审批 药品销售 抗菌药物 -
深度分析自1928年青霉素问世，抗感染药发展显著。当前263个抗感染药过评，齐鲁制药等领跑。市场规模曾超2090亿，现“缩水”超500亿。辉瑞等领跑市场，第十一批国采16个热门品种备战，或重塑竞争格局。摩熵医药2025-05-21抗感染药 药物市场 齐鲁制药 第十一批国采 头孢哌酮舒巴坦 头孢唑肟钠 -
时讯派格生物2025年4月通过港交所聆讯，5月27日上市，引入国资基石投资者，募资3.01亿港元，核心产品PB-119用于T2DM及肥胖症治疗，研发开支减少，产品线丰富，累计融资超21亿。药融圈2025-05-21派格生物 港交所上市 国资基石 GLP-1药物 PB-119 投融资 -
深度分析2022年丹生医药获4000万美元A轮融资，后三生国健终止A序列优先股交易。2025年三生国健与沈阳三生、辉瑞达成合作，将项目授权，辉瑞获SSGJ-707全球除内地独家权，许可协议有先决条件。药融圈2025-05-21三生国健 丹生医药 PD-1/VEGF双抗 SSGJ-707 投融资 -
时讯5月20日，靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作，共同开发并商业化长效FXI靶向siRNA疗法SRSD107。靖因药业获9500万美元首付款，双方50:50分成本与利润，各自负责不同区域商业化，SRSD107已完成两项1期试验，2期试验正启动。细胞基因治疗前沿2025-05-21靖因药业 CRISPR Therapeutics 战略合作 siRNA疗法 抗血栓药物 SRSD107
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