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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.02.24-2025.03.02期间全球TOP10创新药研发进展显著,多款药物获批临床或上市,涉及渐冻症、哮喘、IgA肾病等多个适应症。同时,恒瑞医药、赛诺菲等公司的临床数据积极,为新药研发提供有力支持。拜耳等公司的新药在3期临床试验中表现优异。摩熵医药2025-03-06全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.02.24-2025.03.02期间国内医药大健康行业政策速览:国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局等部门发布了多项规范性文件,包括食品中有毒有害认定、医疗器械行业标准制修订、中药保护品种保护期延长及脑机接口技术医疗器械行业标准立项等,旨在加强行业监管和促进产业健康发展。摩熵医药2025-03-06医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.02.24-2025.03.02期间共有79项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号68项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请7项。本周11个品种通过一致性评价,本周65个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-03-06仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.02.24-2025.03.02期间共有50个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办,其中国产药品受理号34个,进口药品受理号16个,共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药28款,生物药21款,中药2款。摩熵医药2025-03-06创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
注册审批2025年3月3日,国家药监局公布当日药品通知件送达信息,齐鲁制药的艾帕洛利单抗注射液单方申请未成功,复方制剂已获批;乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗(MRG003)因需补充资料撤回申请后重新递交。新药研发面临多重风险,需实时跟进竞品进度,动态调整申报策略。摩熵医药2025-03-05齐鲁制药 乐普生物 新药研发 药品审评审批 上市申请 -
时讯艾伯维与丹麦Gubra公司达成许可协议,共同开发治疗肥胖症的胰淀素类似物GUB014295。Gubra将获得3.5亿美元预付款及潜在高达18.75亿美元里程碑付款。GUB014295正处I期临床试验,Gubra股价受此消息大涨。全球抗肥胖药物市场前景广阔。摩熵医药2025-03-05肥胖症 艾伯维 Gubra GUB014295 新药研发 长效胰淀素类似物 -
注册审批3月4日,信达生物1类新药IBI3007获批临床,拟治晚期恶性实体瘤。IBI3007为靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物,首次在中国获批IND。实验显示其具良好疗效和安全性,有望为TROP2阳性肿瘤患者提供新治疗选择。摩熵医药2025-03-05信达生物 IBI3007 1类新药 新药研发 晚期恶性实体瘤 -
深度分析2025年,HPV特效药研发有新进展!HPV感染常见且与多种癌症相关,目前无特效药。治疗性HPV疫苗以E6/E7为靶点,多款疫苗处于临床阶段,其中VGX-3100已进入III期临床研究,针对HPV相关癌前病变。加强预防宣传和HPV疫苗接种仍是防控关键。摩熵医药2025-03-05HPV HPV特效药 HPV疫苗 新药研发 -
深度分析本文内容节选自摩熵咨询发布的《2024医美注射材料市场发展分析报告》,将通过对肉毒素的定义、作用原理、应用场景、产品性能、市场规模、竞争格局等方面的详细探讨,帮助读者更好地理解肉毒素的应用价值与市场潜力。摩熵医药2025-03-05医疗美容 肉毒素 肉毒素行业发展 市场格局分析 摩熵咨询报告 -
深度分析本文节选自摩熵咨询发布的《2024医美注射材料市场发展分析报告》,将聚焦再生材料领域展开多维度分析,涵盖其定义分类、产品形态组成、市场规模与格局以及再生材料的优劣势等方面,以期为读者提供一个全面、深入的行业洞察。摩熵医药2025-03-05医疗美容 再生材料行业发展 市场格局分析 华东医药 爱美客 摩熵咨询报告
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