3月4日，据CDE官网最新公示，信达生物的1类新药IBI3007获批临床，拟开发治疗晚期恶性实体瘤，本次是该产品首次在中国获批IND。
截图来源：CDE官网
据摩熵医药数据库显示，IBI3007是一款靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物（ISAC），ISACs是一类独特的ADC，其中识别肿瘤抗原的抗体与免疫激动剂偶联。ISACs可靶向肿瘤组织，特异性激活肿瘤内骨髓细胞，释放下游免疫反应。
截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库
信达生物的创新产品IBI3007，一款由精密设计的TLR7/8激动剂、连接子及抗体组合而成的“first-in-class”TROP2 ISAC（免疫刺激抗体偶联物），于2024年12月首次在中国提交新药临床研究申请（IND），本次是该产品首次在中国获批IND。此前，在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，信达生物已通过壁报形式展示了这一突破性产品。IBI3007的核心亮点在于其TROP2抗体，该抗体能够高效地激活巨噬细胞，对TROP2阳性肿瘤细胞产生强烈的细胞吞噬效应（ADCP），展现了其在肿瘤治疗领域的巨大潜力。
截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库
实验结果显示，在体外环境中，IBI3007仅在TROP2阳性肿瘤细胞存在时，才会轻微激活骨髓细胞；而在体内实验中，该分子则显著抑制了多种TROP2阳性异种移植肿瘤的生长，并有效增强了抗体偶联药物（ADC）的杀伤效果。同时，从安全性角度来看，IBI3007在小鼠和猴模型中均表现出良好的耐受性。
研究人员高度评价IBI3007，认为它是一种新型、高效且安全性可控的ISAC，有望为TROP2阳性的各类肿瘤患者提供新的治疗选择，无论是单独使用还是与其他疗法联用。值得注意的是，IBI3007已在中国获得新药临床研究申请（IND）批准，标志着该产品即将迈入临床研究的新阶段。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！
收藏
登录后参与评论
暂无评论