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医药洞见根据摩熵数据统计,2025.02.17-2025.02.23期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号46个,进口药品受理号11个,共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药21款,生物药30款,无中药。摩熵医药2025-02-27创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
时讯2月24日,上海医药招标所暂停九典制药和同伍生物医药的吲哚布芬片采购资格。吲哚布芬片作为心脑血管疾病治疗药物,近年来销售额飙升,吸引多家企业入局。中美华东制药长期独家垄断,但面临多家企业竞争,采取专利保护策略,专利纠纷频发。未来市场需求将持续上扬。摩熵医药2025-02-27吲哚布芬片 九典制药 同伍生物医药 药品专利 -
赛道梳理近年来,中药新药研发进入爆发期,多家企业成为创新主力。政策推动中药新药重视临床价值,医保支付倾斜。自2020年以来,共有32个中药创新药品种成功上市或申报上市,本文筛选出10款值得关注的中药新药,涉及肿瘤、失眠、痛风等多个领域。摩熵医药2025-02-27TOP10 中药创新药 潜力药品 新药研发 -
深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《肝癌药物市场研究专题报告》部分核心内容,通过深度解析肝癌药物市场的变革逻辑与增长机遇,为读者呈现一个清晰详尽的市场图景,助力各界把握市场脉搏,抢占发展先机。摩熵医药2025-02-27肝癌 药物市场趋势分析 仑伐替尼 多纳非尼 市场研究专题报告 -
深度分析本文基于摩熵咨询《肝癌药物市场研究专题报告》部分核心内容,围绕肝癌药物市场竞争格局展开,通过分析主要药物的市场表现、竞争态势以及未来趋势,旨在为为药企战略布局、投资机构决策提供关键参考。摩熵医药2025-02-27肝癌 药物市场竞争格局 索拉非尼 瑞戈非尼 阿帕替尼 市场研究专题报告 -
深度分析本文来源于摩熵咨询发布的《肝癌药物市场研究专题报告》,该报告聚焦肝癌领域,深入剖析了肝癌的流行病学特征以及靶向治疗、免疫治疗等创新药物的临床进展与市场竞争格局,为临床决策、政策制定及药企研发提供了重要参考。本文将围绕肝癌流行病学数据及诊疗指南展开,解析肝癌防治现状与未来方向。摩熵医药2025-02-27肝癌 流行病学数据 诊疗指南 现状分析 策略分析 市场研究专题报告 -
深度分析本报告深入探讨了肝癌的流行病学数据、药物市场竞争格局及市场趋势,包括索拉非尼、瑞格非尼等,为理解肝癌药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。摩熵医药2025-02-27肝癌 肝癌药物 市场研究专题报告 -
科普2023年共有21个药品附条件批准上市,其中16个药品为首次批准上市,5个药品为新增适应症。同时,在2023年,共有10 个附条件批准上市药品完成了上市后研究,转为了常规批准。摩熵医药2025-02-26药品审评报告 -
科普药品申请上市技术审评报告的查阅对药品研发人员来说是一项必备基本功。通过研究这些报告,研发人员能够深入了解药品审评的标准、流程、具体要求以及常见问题,进而提升药品研发的质量和效率,规避不必要的风险和延误。然而,由于CDE官网的改版和各国网站的不熟悉,许多人在查找特定药品的申请上市技术审评报告时遇到了困难。鉴于此,笔者特地整理了我国CDE、美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA等国家详细查询其方法,与大家分享。药小白2025-02-26药品审评 -
注册审批2月24日,海南倍特药业提交的碳酸氢钠注射液通过NMPA仿制药一致性评价。该药物是酸碱平衡调节药,2023年全国医院销售额近7亿元,市场前景广阔。海南倍特药业是国内第13家过评企业,为其市场竞争增添了更多筹码。摩熵医药2025-02-26海南倍特药业 碳酸氢钠注射液 仿制药 药品审评审批 一致性评价
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