海南倍特药业碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价，市场潜力巨大

2月24日，据NMPA官网最新显示，海南倍特药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价，该品种是一种酸碱平衡调节药物。据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国医院销售(全终端)的销售额近7亿元。

截图来源：NMPA官网

碳酸氢钠注射液是医保甲类处方药，临床上适用于治疗代谢性酸中毒、高尿酸血症；硫酸阿托品注射液是临床急抢救药品，用于抗休克、解救有机磷酸酯类中毒等。据摩熵医药数据库显示，碳酸氢钠注射液在2023年全国医院销售(全终端)的销售额近7亿元，同比增长达0.72%，进入2024年，仅在前两个季度（Q1~Q2），其销售额已超3亿元，市场潜力巨大，前景可期。

在碳酸氢钠注射液的竞争格局中，各大企业纷纷展现实力。2023年在医院销售（全终端）领域，科伦药业凭借其超过22%的市场份额，稳居榜首；紧随其后的是回音必集团，其市场份额达到20.44%；正大天晴药业则以16.28%的市场份额位列第三。

截图来源：摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库

截至目前，碳酸氢钠注射液国内有超100家企业拥有生产批文，但目前海南倍特药业、山东齐都药业、湖南科伦制药、山东新华制药等13家药企过评，其中石家庄四药是首家过评该品种的药企。

在仿制药布局方面，碳酸氢钠注射液有超20家药企提交了3类注册仿制申请，均在审评审批中。

2025年至今，海南倍特药业有盐酸去氧肾上腺素注射液、碳酸氢钠注射液2款产品迎来过评。碳酸氢钠注射液作为一种高潜力注射剂，其市场前景广阔，竞争也日趋激烈。海南倍特药业此次通过一致性评价，无疑为其在未来的市场竞争中增添了更多的筹码。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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