2025年最具潜力的新锐TOP10中药创新药！

近年来，中药新药研发进入爆发期。以岭药业、康缘药业、天士力等企业成为创新主力。

政策驱动下，中药新药从“重营销”转向“重临床价值”，如“三结合”审评体系（中医药理论、人用经验、临床试验）加速审批。同时，医保支付向中药倾斜，DRG政策对中医医疗机构暂不实施，进一步鼓励中药使用。

据摩熵医药数据库显示，自2020年以来，共有32个品种成功上市或正处于申报上市阶段（不包含已明确被拒绝上市的品种）。

2020年以来国内获批上市或处于申报上市阶的32个中药创新药品种清单

数据截止：2025年2月25日

我们从这些品种中，筛选出最值得关注的10款产品

筛选条件如下：

① 适应症竞争相对没有那么白热化，如感冒等适应均没有纳入

② 适应症人群广或未满足的临床需求明确，如肿瘤、抑郁、失眠、痛风、偏头痛

③ 优先选择龙头企业产品，如以岭药业、康缘药业、天士力等，因为它们销售网络强

1. 阿可拉定软胶囊

适应症进度：2022年1月获批上市，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌。阿可拉定是一种从中药淫羊藿中提取的经酶解产生的单分子药物，通过调节IL-6/JAK/STAT3信号通路及下调MDM2蛋白信号通路等抑制肿瘤生长从而发挥作用

临床需求：肿瘤免疫治疗需求未满足，中药辅助治疗可改善患者生活质量

公司销售布局：珅诺基医药（上市许可持有人）、康而福药业（委托生产）、华东医药旗下杭州中美华东负责除北京、上海、安徽、海南外27个省（自治区、直辖市）独家市场推广，同时，珅诺基医药组建了直营团队，负责阿可拉定北京、上海、安徽、海南的市场推广。

2. 柴黄利胆胶囊  

适应症进度：已完成Ⅲ期临床试验并于2024年6月提交上市申请，用于肝胆疾病治疗，以岭药业研发，数据扎实

临床需求：肝胆疾病患者基数大，尤其慢性肝胆疾病缺乏高效中药疗法，市场需求明确

公司销售布局：以岭药业在心脑血管和呼吸系统领域已有多款百亿级产品（如通心络胶囊、莲花清瘟），销售网络成熟，支持新药快速推广。

3. 芪黄明目胶囊

适应症进度：由以岭药业研发，2023年10月批准上市，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻

临床需求：中国糖尿病患者超1.4亿，并发症治疗药物稀缺，2023年糖尿病中成药市场达22亿元

公司销售布局：可依托以岭药业代谢疾病领域布局（如津力达颗粒）快速抢占市场。

4. 养血祛风止痛颗粒

适应症进度：由方盛制药研发，2024年9月申请上市获得受理，用于频繁阵发性紧张型头痛

临床需求：偏头痛是一种慢性神经系统疾病，也是全球第二大常见神经系统失能性疾病，具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点。《中国偏头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》显示，全球约10.4亿人患有偏头痛，其中男性终身患病率约10%，女性约22%

公司销售布局：方盛制药在制药领域有着多年的经验，2024年上半年心脑血管疾病用药营业收入2.38亿元，同比增长37.57%。

5. 苏夏解郁除烦胶囊

适应症进度：由以岭药业研发，2021年获批上市，适用于轻、中度抑郁症

临床需求：中国抑郁症患者超9500万，现有西药副作用大，中药复方安全性更受青睐

公司销售布局：2023年1月，首次纳入医保，依托以岭药业强大的销售网络，将快速放量。 

6. 安神滴丸

适应症进度：由天士力研发，2025年1月上市申请获得受理，用于失眠症（心肝血虚证）

临床需求：中国睡眠研究会发布的《2021年运动与睡眠白皮书》显示：我国超3亿人存在睡眠障碍。长期失眠影响个体的正常生活和工作，增加罹患各种健康问题的风险。失眠的常见病症是入睡困难、睡眠质量下降和睡眠时间减少，记忆力、注意力下降等

公司销售布局：天士力在治疗失眠症领域已布局化学药右佐匹克隆片（文飞），安神滴丸预期上市后，将与集团现有品种形成差异化定位及产品集群优势，满足未被满足的临床需求，为失眠患者提供新的治疗选择。

7. 拈痛祛风颗粒（秦威颗粒）

适应症进度：由成都华西天然药物研发，2024年3月获批上市，用于治疗急性痛风性关节炎风湿郁热证

临床需求：痛风患者数量庞大。截至2020年，全球高尿酸及痛风患病人数约为9.3亿人，中国痛风患病人数约为1466万‌。目前国内已有2款痛风中药1.1类创新药虎贞清风胶囊、秦威颗粒获批上市。

8. 坤怡宁颗粒

适应症进度：由天士力研发，2021年12月获批上市，用于用于女性更年期综合征

临床需求：中国更年期女性超1.6亿，现有疗法副作用显著，中药需求上升

公司销售布局：天士力在妇科领域布局深远，与医院合作紧密。

9. 参蒲盆安颗粒 

适应症进度：由康缘药业研发，2024年5月NDA已获受理，针对盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀阻证），III期临床效果显著

临床需求：妇科疾病患者群体庞大，2023年妇儿中成药市场超370亿元，且慢性盆腔痛缺乏针对性中药

公司销售布局：康缘药业拥有48个独家中成药，妇科领域布局深厚（如桂枝茯苓胶囊），销售渠道覆盖医院和基层市场。

10. 龙七胶囊（2024年12月审评暂停） 

适应症进度：由康缘药业研发，2024年4月NDA已获受理，用于肺癌痰瘀阻肺证

临床需求：肺癌是中国发病率和死亡率最高的癌症，中药辅助治疗需求迫切，市场潜力巨大

公司销售布局：康缘药业呼吸系统领域已有热毒宁注射液等爆

小结

中药作为中华瑰宝，在政策、科技与市场需求的三重推动下，正从“传统经验”迈向“现代科学”，未来更多更好的中药有望在全球上市。

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