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深度分析枸橼酸西地那非（Viagra®）是一种PDE-5抑制剂，用于治疗男性勃起障碍。SST公司利用KNOSISTM技术开发3.6%西地那非乳膏，旨在改善女性性唤起障碍（FSAD）症状，避免全身副作用。目前该产品已完成IIb期临床试验，计划2023年与FDA进行II期结束会议。药事纵横2025-01-02KNOSIS™ 西地那非乳膏 SAD 女性健康 临床试验 -
科普原料药数据库是一个专门用于收集、整理和分析原料药相关信息的数据库。它整合了原料药的基础信息、用量推算、合成路线、海关进出口数据、供应商信息、登记注册信息、项目动态以及全球上市制剂等多方面的数据。医药弼马温2025-01-01原料药 -
科普本文旨将全面阐述如何通过法国药监局查找法国所有药品上市信息，包含法国药品的药品说明书、 药品名称、活性成分、申请企业、批准日期、剂型、给药途径、适应症、制剂处方信息（辅料）、在售药品价格、患者用药说明等。医药弼马温2025-01-01法国药品 -
注册审批12月27日，辽宁海思科制药的盐酸纳美芬注射液首家通过NMPA一致性评价，2023年全国院内销售额超7亿元。海思科已斩获25款1类新药临床试验批文，16款新药在研，覆盖多个医疗领域，展现了强大的研发实力和市场潜力。摩熵医药2024-12-31海思科 盐酸纳美芬注射液 首家过评 1类新药 神经系统药物 -
时讯华东医药全资子公司中美华东与施能康达成合作，共同开发靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA候选药物SNK-2726，用于治疗高血压。这是华东医药在siRNA领域达成的第二项合作，此前已与圣因生物合作开发siRNA药物。摩熵医药2024-12-31华东医药 siRNA 施能康 高血压病 新药研发 SNK-2726 -
时讯12月30日，科济药业宣布其自主研发的靶向Claudin18.2自体CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液在关键II期临床试验中取得重大突破，成功达到主要终点，在无进展生存期方面相较于传统疗法有明显优势，为全球胃癌等实体瘤患者带来了新的治疗希望。摩熵医药2024-12-31科济药业 CAR-T疗法 临床研究 胃癌 舒瑞基奥仑赛注射液 靶向Claudin18.2疗法 -
时讯2024年12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请多方代表就药品质量保障、行业创新发展等问题交流。与会企业介绍了中选集采情况，强调成本控制和产品质量。专家表示集采中选药与原研药等效，集采推动行业创新发展。药通社2024-12-31仿制药 原研药 药品集采 药品监管 国家医保局 -
注册审批科伦药业提交的伊布替尼片仿制药上市申请获CDE受理，为国内第2家申请该药上市的药企。伊布替尼为全球首个获批的BTK抑制剂，2023年全球销售额达68亿美元。科伦药业有望后来者居上，拿下国内首仿资格，争夺68亿大品种市场。摩熵医药2024-12-30BTK抑制剂 伊布替尼片 仿制药 科伦药业 上市申请 药品审评审批 -
注册审批12月27日，第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway（Datopotamab deruxtecan）在日本获批上市，用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞，提高响应率，但需注意不良反应，特别是间质性肺病风险。目前，其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。摩熵医药2024-12-30第一三共 TROP-2 ADC 新药研发 获批上市 乳腺癌 -
注册审批12月27日，江苏万高药业提交的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理。该产品具消炎止痛功效，市场前景广阔。当前凝胶贴膏市场竞争激烈，九典制药等领军企业占据优势。江苏万高药业能否成为首家过评仿制药企业，值得关注。摩熵医药2024-12-30氟比洛芬凝胶贴膏 凝胶贴膏 江苏万高药业 药品审评审批 仿制药
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