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时讯12月26日，甘李药业启动了国产超长效胰岛素产品GZR4的III期临床试验。GZR4在II期临床研究中表现出与阳性对照药物相近的疗效和良好的安全性。随着全球对超长效胰岛素需求的增长，GZR4有望成为该领域的佼佼者。摩熵医药2024-12-30甘李药业 胰岛素周制剂 GZR4 超长效胰岛素 临床试验 -
时讯2024年12月，国内多家药企及跨国药企中国区发生重要人事变动，包括圣诺医药、浙江医药、圣湘生物等企业的董事会主席、总裁、副总经理等职位更迭，以及跨国药企中国区高管离职与新任。这些变化预示着企业战略转型与市场竞争的新态势。生物药大时代2024-12-302024年12月 国内药企 人事变动 盘点 -
深度分析2024年，我国创新药市场蓬勃发展，NMPA批准的创新药数量超110个，国产新药达42款，进口新药69款。预计市场规模将达7534亿元。随着中国本土创新药企的崛起，全球首发在中国的创新药占比提高，2025年有望获批的新药将为患者提供更多选择。摩熵医药2024-12-27新药研发 创新药 新药上市 信达生物 先声药业 -
时讯河南省公立医疗机构医用耗材联盟集采接续采购工作启动，涵盖神经介入类和外周介入类耗材，规模庞大。在集采政策推动下，国产替代进程显著，多个国产品牌表示受影响积极。未来，集采将推动耗材降价，促进神经介入、外周介入行业健康发展。摩熵医械2024-12-27医疗耗材 集中采购 神经介入类耗材 外周介入类耗材 耗材降价 -
时讯12月24日晚，药明康德发布公告，将其美国和英国的WuXi ATU业务（高端治疗CTDMO业务）出售给美国股权投资基金Altaris，交易预计2025年上半年完成。此举被认为是药明康德对美国《生物安全法案》扰动的回应。生物药大时代2024-12-27药明康德 WuXi ATU Altaris 高端治疗CTDMO业务 -
时讯近年来，国内创新药企业兴起反向收购方式出海。创响生物宣布与Ikena Oncology达成合并协议，反向收购并融资1.75亿美元。睿跃生物和亿腾医药也通过类似方式实现借壳上市。反向收购涉及复杂条件，目前选择此模式出海的药企并不多。生物药大时代2024-12-27创响生物 创新药企 药企出海 反向收购 投融资 -
时讯丹麦生物制药公司IO Biotech获欧洲投资银行5750万欧元贷款，用于推进治疗性癌症疫苗IO102-IO103的研发，预计2025年提交许可申请。这笔贷款将使公司现金流延长至2026年Q2，凸显欧洲投资银行对创新企业的支持。细胞基因治疗前沿2024-12-27IO Biotech 癌症疫苗 新药研发 IDO PD-L1 投融资 -
深度分析盐酸小檗碱片自1981年上市以来，销售额不低但至今无一家企业通过一致性评价。虽然曾有希望进行申报，但因政策变动、审批周期长及缺乏参比制剂等原因，现已无企业再进行尝试。但小檗碱在其他治疗领域展现出潜力，或可推动新药研发。药通社2024-12-27盐酸小檗碱片 药品审评审批 一致性评价 深度分析 -
注册审批近日，山东则正医药的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批为国内首仿药，针对慢性免疫性血小板减少症。艾曲泊帕是全球首个ITP口服治疗药物，2023年全球销售额近23亿美元。随着仿制药竞争加剧，国内TPO-RA市场前景广阔。摩熵医药2024-12-26山东则正医药 艾曲泊帕 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 国内首仿 ITP治疗 -
注册审批12月25日，翰宇药业与Hikma联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请获FDA批准，用于改善2型糖尿病患者血糖控制。该药物市场前景广阔，已在国内市场获得显著销售，并有多款生物类似药获批上市，将推动国内糖尿病治疗领域的竞争和创新。摩熵医药2024-12-26翰宇药业 利拉鲁肽 FDA批准 生物类似药 糖尿病
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