-
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号53个，进口药品受理号14个，共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药15款，中药1款。摩熵医药2024-11-29创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
深度分析随着全球老龄化，中国急性缺血性脑卒中发病率和患病率上升，急需创新治疗方案。本文将深入探讨这一领域的最新动态，包括治疗进展、市场竞争格局以及未来发展趋势。摩熵医药2024-11-28急性缺血性脑卒中 药物研发 竞争格局 未来趋势 市场分析 -
注册审批11月27日，四川汇宇制药的吗啉硝唑氯化钠注射液4类仿制药获批上市，成为国内首仿并首家通过一致性评价。该药物主要用于抗菌消炎，销售额近4亿元。目前超30家企业提交仿制申请。2024年至今，四川汇宇制药已有11个产品过评，其中3款为首家过评。摩熵医药2024-11-28抗菌注射剂 吗啉硝唑氯化钠注射液 首仿 四川汇宇制药 仿制药 药物审评审批 -
注册审批11月27日，江苏万高药业提交的盐酸曲唑酮缓释片上市申请获CDE受理，有望成为国内首仿药企，抢占百亿抗抑郁市场。该药物已被纳入国家医保目录，且2023年销售额大增。江苏万高药业今年还提交了多个品种的仿制申请。摩熵医药2024-11-28江苏万高药业 盐酸曲唑酮缓释片 首仿 抗抑郁药 仿制药 上市申请 -
科普摩熵医药中医药数据库群在天然药物（5万+）、中药成分(33万+)、方剂药理、天然化合物（17万+）、方剂(10万+)、古典名方等方面做得非常完整，很多查不到的医药信息，都可以通过该数据库进行查询。医药弼马温2024-11-27中医药数据库 -
时讯11月26日，安进宣布其肥胖和2型糖尿病治疗药物MariTide的II期临床试验取得积极结果。未患2型糖尿病的患者使用52周后减重约20%，患者减重未现平台期。最常见的不良事件为胃肠道相关症状。第2部分研究正在评估52周后MariTide的减重效果。摩熵医药2024-11-27安进 MariTide 临床试验结果 肥胖 2型糖尿病 -
注册审批11月26日，齐鲁制药（海南）提交的苯磺酸美洛加巴林片上市申请已获CDE受理。该药品是第一三共的原研产品，2023年全球销售额近3亿美元。目前仅南京正大天晴制药与齐鲁制药提交仿制申请，有望争夺国内首仿。摩熵医药2024-11-27齐鲁制药 苯磺酸美洛加巴林片 上市申请 首仿 仿制药 -
注册审批11月26日，CDE网站公示，石药集团申报的乌司奴单抗注射液生物类似药上市申请获受理。该药物原研由强生研发，可治疗斑块状银屑病、克罗恩病等。石药集团已完成两项该注射液临床研究。摩熵医药2024-11-27石药集团 乌司奴单抗 生物类似药 上市申请 银屑病 -
时讯11月25日，Cassava Sciences宣布其三期临床试验ReThink-ALZ未能达到预期目标，决定终止ReFocus-ALZ及开放标签扩展研究。该试验旨在评估simufilam对阿尔茨海默病患者的疗效，但结果不理想。Cassava股价暴跌85%，但资本充足。摩熵医药2024-11-27Cassava Sciences 阿尔茨海默病 临床试验 simufilam 股价 -
深度分析在全球医药行业快速变化中，药物管线布局策略的重要性凸显。生物技术、AI、大数据分析等新技术为药物研发提供新动力，药品监管政策调整影响药物研发和市场准入，人口老龄化及慢性病增加推动新药需求。制药企业需调整药物管线布局策略以应对挑战和机遇。药事纵横2024-11-27药物研发 管线布局 策略分析 深度分析
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息