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注册审批丹麦利奥制药已向中国国家药品管理局提交Enstilar®（卡泊三醇/倍他米松复方制剂）的上市申请，用于治疗斑块状银屑病。该申请基于III期临床试验结果，显示其优于现有标准治疗药物得肤宝®。利奥制药专注于皮肤病治疗，近期还收购了Timber Pharmaceuticals的资产。药融圈2024-11-18利奥制药 银屑病 Enstilar® 上市申请 临床试验 新药研发 -
科普摩熵专利数据库收载全球各国官方数据，专注于医药、化学和生物学领域的专利数据构建。该数据库目前包含超过1.7亿条全球专利数据，覆盖近200个国家/地区的专利信息，包括1000万+全球医药专利、4万+全球上市药品专利、1亿+化合物专利和5亿+生物序列数据。数据库实现自动化更新，提供多种精确检索方式，以支持生物医药领域用户快速获取专利情报。生物医药数据之眼2024-11-18专利 -
注册审批江苏华阳制药提交的仿制药比拉斯汀片获批并视同过评，为国内首仿。比拉斯汀由西班牙FAES研发，市场前景广阔，全球销售额超1亿美元。国内已有13家企业提交仿制药申请。江苏华阳制药在仿制药领域积极布局，已有5个品种过评。摩熵医药2024-11-15抗过敏药 比拉斯汀片 国内首仿 仿制药 药物审评审批 江苏华阳制药 -
注册审批11月14日，CDE受理复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的治疗原发性帕金森病新药奥吡卡朋胶囊上市申请。奥吡卡朋已获欧盟和美国FDA批准上市，在中国完成3期临床试验，有望为中国帕金森病患者带来新的治疗选择。摩熵医药2024-11-15复星医药 奥吡卡朋胶囊 上市申请药品 帕金森药物 -
投融资2024年11月11日，港股疫苗公司瑞科生物宣布定向发行不超过1.43亿股内资股给扬子江药业集团，每股5.59元人民币，募资约8亿元，并获3.8%年利率借款。瑞科生物正研发带状疱疹疫苗REC610，现已启动中国III期临床研究。药融圈2024-11-15瑞科生物 扬子江药业 投融资 带状疱疹疫苗 新药研发 -
赛道梳理布瑞哌唑片作为抗精神病药，上市后迅速引发多家企业仿制申报，已累计20家申报，包括口崩片和口溶膜等其他剂型。科伦药业率先申报多个剂型，竞争激烈。布瑞哌唑口溶膜上市未知，口崩片具有优势。科伦和齐鲁全面布局该成分。药通社2024-11-15布瑞哌唑片 抗精神病药物 药企申报 科伦药业 齐鲁制药 仿制药 -
时讯11月12日晚，百济神州发布2024Q3财报，显示前三季度总收入达191.36亿元，同比增长48.6%，主要得益于自研产品销售增长。前三季度净亏损36.87亿元，研发投入101.66亿元。百济神州在血液肿瘤和实体瘤领域继续推进多个临床试验。Pharma CMC2024-11-15百济神州 2024年Q3 季报 企业营收 百悦泽 百泽安 -
医药洞见2024年10月国内122款新药获批临床，抗肿瘤和免疫机能调节药物最多；66款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；辉瑞、礼来等公布积极临床结果；复宏汉霖、石药集团等新药研发取得显著进展。摩熵医药2024-11-14月报 药物审评审批 突破性治疗 临床试验 阿斯利康 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括悦康药业PCSK9靶向药、亚盛医药Bcl-2抑制剂等在中国获批临床或拟纳入优先审评；安进IGF-1R单抗、梯瓦VMAT2抑制剂等在中国申报临床或上市；此外，再生元/赛诺菲、Autolus Therapeutics等公司在欧美获批新药。摩熵医药2024-11-14全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件50起，其中创新药类融资共11起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为38%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、7起、1起；其中康霖生物、中盛溯源、健尔康、月泉仿生融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。摩熵医药2024-11-14医药大健康 投融资 周报
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