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医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号58个，进口药品受理号14个，共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药19款，中药1款。摩熵医药（原药融云）2024-09-06创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
时讯辽宁药品集中采购网宣布60种药品降价，化学药占比最高。降价幅度最高达74.27%，最低仅0.01%。注射剂占比高，神经系统药物领先。多款药品降价幅度小于10%，市场潜力大。部分药品销售额显著，降价幅度微小。摩熵医药（原药融云）2024-09-05药品降价 药品集采 石家庄四药 神经系统药物 -
时讯9月2日，神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。该药为抗血管生成生物药，适应老龄化社会需求。神州细胞还研发多款生物药和疫苗，如SCTB41三特异性抗体，未来或将深入研究SCT520FF。摩熵医药（原药融云）2024-09-05神州细胞 新药研发 SCT520FF注射液 获批临床 AMD -
时讯9月4日，信达生物自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363获美国FDA快速通道资格，用于治疗晚期黑色素瘤。该药物设计独特，旨在精准靶向并激活肿瘤特异性T细胞，目前在全球多地开展1/2期临床研究。生物药大时代2024-09-05信达生物 新药研发 双抗 黑色素瘤 FDA快速通道认定 -
时讯2024年9月4日，Arsenal Biosciences完成3.25亿美元C轮融资，由新老投资者共同参与。资金将用于推进其基于T细胞工程技术的实体瘤CAR-T疗法研发，包括卵巢癌、肾癌等候选药物，并扩大生产能力与创新。公司领先项目AB-2100已进入肾癌临床试验并获FDA“快速通道”认定。细胞基因治疗前沿2024-09-05Arsenal Biosciences CAR-T疗法 实体瘤 -
时讯近日，BioAge Labs提交IPO申请，计划募资1亿美元于纳斯达克上市，股票代码“BIOA”。其候选药物azelaprag用于减肥，将与司美格鲁肽联合进入二期试验，旨在促进体重减轻同时保持肌肉量。BioAge还计划进行胰岛素敏感性试验并申请NLRP3抑制剂的人体测试。生物药大时代2024-09-05BioAge Labs azelaprag IPO 肥胖症 减肥药 -
时讯9月4日，岸迈生物与Vignette Bio就靶向BCMA的TCE分子EMB-06达成授权协议，岸迈获6千万美元首付款，并保留大中华区权利。EMB-06是岸迈首个TCE分子，已在多发性骨髓瘤中显现临床药效。双方期待进一步评估其在自身免疫疾病中的潜力。生物药大时代2024-09-05岸迈生物 BCMA x CD3 EMB-06 药物出海 自身免疫性疾病 -
时讯《柳叶刀》发表分析显示，司美格鲁肽显著降低心衰患者心血管死亡或恶化风险31%，HF恶化风险降低41%，但对CV死亡无显著影响。分析基于4项随机试验的3743名患者，司美格鲁肽治疗患者不良事件较低，但在美国未获批用于心衰。生物药大时代2024-09-05柳叶刀 司美格鲁肽 -
深度分析研究通过比较局部利多卡因/丙胺卡因乳膏和凝胶的物理结构特性（Q3），预测其体外和体内皮肤药代动力学（PK）。结果显示，乳膏参比制剂与仿制药Q3特性相似，PK相当；而凝胶与乳膏相比，Q3特性差异显著，PK表现不同。体外（IVPT）与体内（dOFM）研究结果一致，证明Q3特性相似性与PK相似性相关，可用于预测生物等效性。药事纵横2024-09-05FDA 利多卡因 丙胺卡因 外用制剂 -
深度分析2024年上半年，中药行业72家上市公司总营收超1894亿，其中白云山以410.4亿营收居首，同比增长2.68%。云南白药、华润三九等六巨头净利润超10亿，行业“强者恒强”趋势明显。中药行业整体稳健增长，龙头企业表现突出，为行业未来发展奠定坚实基础。摩熵医药（原药融云）2024-09-042024年中报 中药上市公司 企业营收 云南白药
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