9月2日，据CDE官网显示，神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。该药物是神州细胞开发的一款1类创新药，拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。
截图来源：CDE
年龄相关性黄斑变性（AMD），又称老年性黄斑变性，常见于50岁以上人群，是老年人视力严重受损的主因之一。AMD分干性和湿性两类，后者因视网膜新生血管不成熟易出血渗液，致视力急剧下降乃至失明。据弗若斯特沙利文数据，全球干性AMD患者从2017年的1.778亿增至2021年的1.883亿。随老龄化加剧，尤其发展中国家，AMD患者将持续增加。现有治疗手段包括抗VEGF疗法及视网膜激光光凝术等。据神州细胞公告及药融云数据库显示，该药物是一种抗血管生成生物药。2024年6月，SCT520FF注射液的临床试验申请获得CDE受理。
截图来源：药融云全球药物研发数据库
神州细胞专注于创新生物药和疫苗开发，目前已建立多样化且丰富的在研管线，包括14价HPV疫苗、CD20单抗、IL-17单抗、CD20×CD3双抗等，适应症涵盖非霍奇金淋巴瘤等多种实体瘤和血液肿瘤，以及自身免疫性疾病等。
图片来源：神州细胞
SCTB41注射液是神州细胞以差异化竞争优势为目标自主研发的一款三特异性抗体注射液，可针对多种实体瘤免疫治疗，目前尚未公开具体靶点。SCTB41注射液的临床试验申请获得CDE批准后，神州细胞或将对其开启进一步研究。本次SCT520FF注射液的临床试验申请获得CDE批准后，神州细胞或将开启对其的进一步研究。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
[3] 神州细胞官方披露
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