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注册审批近日，新华制药子公司克拉霉素干混悬剂获批上市且首家过评，为国内第三家获批企业。克拉霉素市场前景可期，干混悬剂增长势头亮眼。新华制药形成“原研1+国产3”格局，且今年已获多款产品批文，产品矩阵将更全面多元。摩熵医药2025-09-01新华制药 克拉霉素干混悬剂 干混悬剂 大环内酯类 -
注册审批8月29日，NMPA附条件批准恒瑞医药的泽美妥司他片及勃林格殷格翰的艾替尼片两款创新药上市。泽美妥司他片为国内首款国产EZH2抑制剂，填补PTCL治疗空白。此前国内仅一款进口药获批，恒瑞凭借先发优势，有望在该领域占据主导。摩熵医药2025-09-01泽美妥司他片 恒瑞医药 艾替尼片 勃林格殷格翰 -
时讯NewLimit由科技、投资与科学领域精英于2021年创立，专注表观遗传重编程抗衰。获1.3亿美元B轮融资后估值8.1亿美元。公司以AI助力药物发现，计划将肝脏mRNA药物推向临床，目标适应症为酒精相关性肝病，未来将拓展至更多老年病。药融圈2025-09-01NewLimit 表观遗传重编程 抗衰老领域 mRNA药物 -
时讯康龙化成2025年上半年营收64.41亿元，同比增长14.93%，净利润增长36.66%。面对全球生物医药融资回暖，公司实验室服务订单增超10%，CMC临床三期项目达21个。研发投入增速反弹至20.53%，重点布局AI药物发现、基因治疗等高毛利领域，2万技术人才支撑其从规模驱动向技术驱动转型。药事纵横2025-09-01康龙化成 2025年报 营收情况 AI药物设计 基因治疗 -
注册审批贵州联盛近日获得洛索洛芬钠凝胶临床批件，成为继上海延安医药、江苏福邦后第三家布局该剂型的企业。原研第一三共未在华上市此剂型，国内企业争相仿制以避开口服剂型的胃肠道副作用。此前洛索洛芬凝胶贴膏已卷入超30家企业竞争并触发集采，凝胶剂型成为新突围方向，但面临市场规模有限、需与“扶他林”等竞品争夺市场的挑战。药圈头条2025-09-01贵州联盛 洛索洛芬钠凝胶 第一三共 洛索洛芬凝胶贴膏 -
赛道梳理2025年国家医保目录调整形式审查结果公布，共633个药品申报，535个通过。罕见病用药（51个）、CAR-T疗法、ADC药物（4款）及双抗等创新药成为焦点。商保目录与医保目录联动，79个品种同时申报。药企竞争加剧，医保基金战略性购买创新药趋势显著。药通社2025-09-01国家医保目录 商保药品目录 医保入围名单 -
深度分析国内四大医药流通巨头上半年业绩分化明显。国药营收利润双降，上药、华润增速放缓，唯九州通实现双位数增长。传统分销业务受集采挤压利润见底，巨头集体转向零售药店、DTP药房及医美、资本运作等多元布局，争夺第二增长曲线。E药经理人2025-09-01国药控股 华润医药 上海医药 九州通 2025年报 -
深度分析诺和诺德指控亨利医药在13亿美元高血压新药交易中隐瞒关键临床数据，涉嫌欺诈。新加坡法院驳回亨利撤销全球资产冻结令的请求，披露其未告知二期临床无效中期分析及保加利亚中心数据异常。诺和诺德索赔8.3亿美元，案件已进入纽约仲裁，成为中国创新药出海重大警示。深蓝观2025-09-01诺和诺德 亨利医药 Ocedurenone 医药欺诈 -
注册审批海南卓泰与上海创诺联合申报的阿帕他胺片上市申请获CDE受理。该药2024年全球销售额近30亿美元，国内院内市场超7亿元。目前齐鲁、科伦、苑东已获批，正大天晴等18家企业正在审评中，国产第四家竞争激烈。原研专利将于2027年到期。摩熵医药2025-08-29海南卓泰制药 上海创诺制药 阿帕他胺片 雄激素受体抑制剂 正大天晴 -
注册审批8月26日，大冢制药1类新药Centanafadine持释胶囊获CDE临床试验默示许可，用于儿童和青少年ADHD治疗。其三重机制优势明显，海外试验数据良好，中国临床获批是其全球研发战略重要一步。摩熵医药2025-08-29大冢制药 Centanafadine持释胶囊 青少年ADHD 临床获批
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