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2025国谈药品目录调整:633药品角逐,CAR-T、ADC等重磅创新药引关注

2025年目录调整申报阶段我局共收到基本医保目录申报信息718份,涉及药品通用名633个,535个通过形式审查,其中目录外311个、目录内224个。

商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,121个通过形式审查,其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。

2025国谈分类清晰整理如下:

一、12个品种非独家的协议未到期谈判药品即将转常规乙类

1、目录内条件2申请调整支付范围的药品

共有6个药品满足目录内条件2,即因适应症与医保支付范围不一致,主动申请调整支付范围的谈判药品。

7个药品涉及14家企业(申报企业计),除复方聚乙二醇(3350)电解质散外,均为独家药品。

2、目录内条件3申请调整支付范围的药品

共有56个药品满足目录内条件3,即适应症或功能主治发生重大变化,主动申请调整医保支付范围的谈判药品和目录内其他药品,共涉及42家企业(申报企业计),近7成为独家品种。此外,14个常规乙类药品以目录内条件3通过初审。

二、罕见病用药:51个品种通过审查,多为独家品种

共计涉及49家企业的51个品种,其中武田、百时美施贵宝、北海康城、渤健生物、赛生、罗氏等企业有两款及以上产品通过了形式审查。

1、仅申报基本医保目录16个品种

2、同时申报基本医保和商保创新药目录19个品种

3、仅申报商保创新药目录16个品种

三、备受关注药品简析

1、CAR-T

目前国内共有 7 款 CAR-T 产品获批上市,其中 5 款均申报了商保创新药目录,另有三款同时申报了基本医保。

恒润达生雷尼基奥仑赛(上市时间错过今年目录申报窗口期)和传奇生物西达基奥仑赛未进入今年的通过形式审查名单。

2、ADC

已有维布妥昔单抗、维泊妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗、维迪西妥单抗、德曲妥珠单抗五款ADC药物。

替朗妥昔单抗外,其余已上市的4款ADC药物均通过今年的形式审查,且均申报了基本医保,仅戈沙妥珠单抗申报了商保。

3、双抗

今年共有格菲妥单抗、贝林妥欧单抗两款双抗药物通过形式审查。

来源:药命

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