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时讯据药融云数据库统计,3月,CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请,涉及药企超260家。摩熵医药(原药融云)2024-04-02恒瑞医药 科伦药业 仿制药 -
医药洞见本周共有35个创新药及改良型新药注册申请获得CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号27个,进口药品受理号8个。摩熵医药(原药融云)2024-03-29恒瑞医药 正大天晴 周报 -
深度分析全球仿制药市场仍在持续增长,随着对可及性药物的需求增加,制药公司正在利用非专利药物提供的好处,2024年仿制药市场规模估计为4136亿美元,预计到2029年将达到5087.9亿美元,在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为4.23%。药事纵横2024-03-26仿制药研发 盘点 -
时讯根据药融云数据,市面上同品种获批数量最多的是复方磺胺甲噁唑片,同品种获批已经达到了上千家,有参比的热门品种几乎每个都有十几二十家都在做。药通社2024-03-22仿制药研发 CRO公司 -
深度分析2023年9月28日CDE发布了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则(征求意见稿)》的通知。至此,注射剂过量灌装的研究有了稍许眉目....药事纵横2024-03-07化学仿制药 过量灌装 注射剂 -
时讯近日,据CDE官网显示,扬子江药业递交的4类仿制化药西甲硅油乳剂的上市申请获受理。摩熵医药(原药融云)2024-01-23扬子江药业 -
深度分析 -
时讯2023年已画上句号,国内药企过去一年的仿制药“战绩”出炉!摩熵医药(原药融云)2024-01-04科伦制药 正大天晴 一致性评价 -
时讯近日,据CDE官网公示,江苏正大丰海制药提交的1类新药FHND1002颗粒获得临床试验默示许可。摩熵医药(原药融云)2024-01-03正大丰海制药 呼吸系统用药 一致性评价 -
时讯据药融云数据库统计,12月期间,CDE共承办383条新注册分类仿制药申报受理号和79条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。摩熵医药(原药融云)2024-01-03仿制药一致性评价 盘点 齐鲁制药
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