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时讯据CDE官网最新公示，海南葫芦娃药业递交的3类化药布立西坦注射液仿制药上市申请获受理。目前，国内还尚无药企获批生产该$4.3亿抗癫痫药，但已经有2家企业递交了仿制药上市申请，面世可能不会太远。申报药企均有望争夺国内首家。摩熵医药（原药融云）2023-06-02抗癫痫药 仿制药 -
时讯据CDE官网最新公示，山东鲁盛制药递交的3类化药吲哚布芬片仿制药上市申请获受理。2022年，该抗凝药院内销售额大涨51.6%，突破10亿大关，一跃成黑马品种。目前，国内仅有华东医药1家拥有批文，多家药企持续布局中，为争国产第二家挤得头破血流。摩熵医药（原药融云）2023-05-30抗凝药 仿制药 -
时讯CDE官网显示，2天之内，CDE分别受理了正大天晴、江苏万邦、江西山香药业以及成都倍特药业4家企业递交的罗沙司他胶囊的仿制药上市申请。本次多家药企集中递交，很大原因是罗沙司他胶囊在我国的专利即将到期。国内首仿药争夺战就此打响。药通社2023-05-24仿制药 罗沙司他 -
时讯据CDE官网最新公示，南京正大天晴近日递交的4类化药罗沙司他胶囊的仿制药上市申请已获受理，为国内首家申报的药企。至此，已有玩家瞄准了该15亿品种的国内首仿药，争夺战的“擂台”也就此拉开序幕！摩熵医药（原药融云）2023-05-23仿制药 正大天晴 -
时讯近日，北京福元医药递交的4类化药阿戈美拉汀片仿制药上市申请获CDE受理，该品种的国产第二家争夺战就此打响。据药融云数据库，该抑郁药2022年院内畅销7.6亿，排名抗抑郁药TOP2。豪森药业是目前唯一一家获批生产销售该药的本土药企，市场碾压原研。摩熵医药（原药融云）2023-05-18抗抑郁药 福元医药 仿制药 -
时讯近期，印度仿制药巨头Lupin 2023年财报发布了，该公司全年营收1664亿卢比（20.74亿美元），相比去年同期几乎只是持平，息税前营业利润187亿卢比，相比去年大幅下降18.9%。除美国市场以外，该公司的营收均有不同程度的增长，但因为对每个市场依赖较大，加之美国市场的快速萎缩，大幅拉低了该公司的增长率。药事纵横2023-05-16印度仿制药 Lupin 财报 -
时讯近日，印度五大仿制药巨头之一的CIPLA（西普拉）发布了2023财年（2022Q2-2023Q1）的业绩，该公司全年营收2275亿印度卢比，相比去年同期增长了5%，净利润水平为13.1%，相比去年同期的12.4%有略微的提升。Cipla业务能够实现5%上涨的驱动因素是美国销售额上涨。药事纵横2023-05-15印度仿制药 财报 -
政策法规2023年5月5日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）。药通社2023-05-15仿制药 参比制剂 -
时讯5月11日，印度仿制药巨头Dr. Reddy2023年业绩发布，2023年全年营收2459亿卢比（约合30.3亿美元），销售额同比增长14.69%，总毛利1393亿卢比，毛利水平为56.65%。其中，全球仿制药业务营收2138亿印度卢比，同比增长19.31%，盈利1327亿卢比。药事纵横2023-05-12瑞迪博士 财报 印度仿制药 -
医药洞见据药融云数据库统计，4月1日至28日期间，CDE共承办278条新注册分类仿制药申报受理号和88条仿制药一致性评价补充申请，共有93品种通过仿制药一致性评价，其中18个迎来国内首家过评。石家庄四药可谓收获满满，申报品种和过评品种都是药企中最多的。摩熵医药（原药融云）2023-05-05仿制药 一致性评价 石家庄四药 首仿药
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