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  • TOP9滴眼液!欧康维视最新递交仿制药上市申请,23家药企竞逐!
    时讯
    据CDE官网,苏州欧康维视生物递交的4类化药地夸磷索钠滴眼液的仿制药上市申请获受理。据药融云统计,该干眼症眼药水2022年销售额大涨64%,突破亿元大关,跻身滴眼液TOP9品种。地夸磷索钠滴眼液还一直是大药企争相报产的热门品种,目前共有23家在审评审批中。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-05-05
    滴眼液 仿制药 欧康维视 干眼症
  • 印度仿制药巨头!太阳制药2022年财报发布,营收大涨15%!
    时讯
    近日,印度仿制药巨头——太阳制药2022年财报发布,年报显示(2021年Q2-2022年Q1),其总销售额达3958亿卢比(约合49.32亿美元,平均汇率),营收同比增长了15%,净利润为327亿卢比(4.07亿美元),同比增长了11%,净利润水平为8.26%。研发投入222亿卢比(2.77亿美元),占销售额的5.61%。
    药事纵横
    2023-05-04
    太阳制药 财报 印度仿制药
  • 13亿贴膏剂!又一仿制药上市申请获受理,九典制药独家品种
    时讯
    据CDE官网,北京茗泽中和药物研究有限公司递交的洛索洛芬钠凝胶膏仿制药上市申请获CDE受理。据悉,该13亿抗炎镇痛贴膏是九典制药在原研厂商LEAD的洛索洛芬钠贴剂基础上进行剂型改良的仿制药,于2017年批准上市,且目前国内仅有其生产销售,独霸市场。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-04-27
    九典制药 仿制药 贴膏剂
  • $20亿抗精神病药物!山东药企仿制药上市申请获CDE受理
    注册审批
    近日,山东京卫制药递交的4类仿制化药盐酸鲁拉西酮片仿制药上市申请获CDE受理。目前,该$20亿抗精神病药物国内原研获批外,共有5家药企过评,另外还有7家药企也递交了仿制药上市申请,目前正在审评审批中。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-04-18
    抗精神病药 仿制药 鲁拉西酮
  • 重磅止吐药大涨394%!科伦药业递交仿制药上市申请,为国内首家
    时讯
    据CDE官网,四川科伦药业递交的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药上市申请获受理。2022年,该重磅止吐药市场出现快速扩容,Q2、Q3销售额大涨,此次科伦药业为国内首家报产。另外,该药还被纳入了2022年的新版目录,价格由736元/盒降至258元/盒,降幅高达65%。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-04-14
    科伦药业 仿制药 止吐药
  • 仿制药企业出海与转型,505b2机遇与挑战并存!
    深度分析
    近年来,仿制药企业出海和转型是非常热门的话题,而无论出海与转型,都避不开505b2,尤其了最近一两年来,505b2、改良型新药变得炙手可热。然而不论改良型新药还是505b2,都是机遇与挑战并存,最终都只有少数企业能够走通,所以下好第一步棋显得非常关键。
    药事纵横
    2023-04-14
    505b2 仿制药 药企
  • 仿制药:未来发展的四种战略以及产品布局思路
    深度分析
    在过去的两个月里,笔者在行业里走了一圈,发现很多企业在产品布局上非常迷茫,领导者非常焦虑。为此,笔者向大家分享一个本人在行业协会的活动中分享的报告,希望对大家的产品布局有所帮助。本报告简要介绍了未来仿制药发展的四种发展战略,并讨论了各种发展战略下的产品布局思路。
    药事纵横
    2023-04-13
    仿制药
  • 48亿幼儿首选祛痰药!滴剂大涨235%,山东药企递交仿制药上市申请
    时讯
    据CDE官网最新公示,山东京卫制药递交的3类仿制化药盐酸氨溴索滴剂上市申请获受理。氨溴索是最经典的祛痰药,也是低龄幼儿的首选用药,在我国院内一年最高售卖了48亿。现下,该品种的滴剂市场正在快速扩容中,2022年销售额大涨235%。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-04-11
    仿制药 祛痰药 勃林格殷格翰
  • 国内首家!四川药企申报「阿巴帕肽」仿制药临床,治疗骨质疏松症
    时讯
    近日,成都国为生物递交的3类仿制化药「阿巴帕肽注射液」临床申请获CDE受理。这是国内首家申报该骨质疏松症骨形成促进剂的药企,获批上市后,可为国内女性患者带来福音!
    摩熵医药(原药融云)
    2023-04-07
    仿制药 骨质疏松症
  • 肠内管给药的仿制药体外试验建议及思考
    深度分析
    肠内营养管(Enteral Feeding Tube,以下简称“肠内管”,包括鼻胃管、胃管、鼻十二指肠管等)给药是指通过肠内管将药物直接输送到胃肠道,进而发挥疗效的产品,适用于不能自行口服用药的危重、长期昏迷或吞咽困难患者。
    药事纵横
    2023-04-07
    仿制药 肠内管给药
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