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时讯据CDE官网最新显示，江苏恩华药业递交了拉考沙胺注射液上市申请并获受理。此前该20$抗癫痫药已有青峰药业、石药欧意获批上市，陆续也有企业仿制药申报上市，截至目前有近十家，国产仿制药第3家随时可能决出。摩熵医药（原药融云）2022-10-21恩华药业 仿制药 -
政策法规近期，佛山高新技术产业开发区管理委员会公开征求《关于促进云东海生物医药产业园高质量发展扶持办法》意见。对在国内开展临床试验并在产业园进行转化的新药，根据其研发进度分阶段予以资助。药通社2022-10-20生物医药产业 -
深度分析多个口径的市场数据反映，2022年以来，我国医药市场出现了萎缩，尤其是化学仿制药市场。近期，第七批集采又将开始全面实施，让原本寒冷的行业形势变得雪上加霜。药事纵横2022-10-20仿制药 -
深度分析晶型是药物保护的最常见形式，晶型专利也被称为原研药知识产权的第二道防线，是除基础化合物专利外原研最重要的专利屏障。在仿制药开发如何才能规避原研晶型专利，从而实现仿制药的提前上市呢？结合一些具体案例，本文梳理了仿制药跨越原研晶型专利的可能途径。药事纵横2022-10-19仿制药 晶型 -
深度分析魏利军延边大学医学硕士，副主任药师，云南大理人，前哈药集团产品战略总监和立项总监，药事纵横创始人。毕业以后曾分别在研发一线担任制剂和分析项目负责人和部门负责人。药事纵横2022-10-10仿制药 -
深度分析本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军，前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监，在过去三年中成功立项30个，并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。药事纵横2022-09-30仿制药 -
深度分析本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军，前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监，在过去三年中成功立项30个，并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。药事纵横2022-09-26仿制药 -
时讯9月23日，济民可信集团旗下南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。目前该品种暂未在国内上市，这是第2家申报该6亿碳酸司维拉姆新剂型上市的国产药企。摩熵医药（原药融云）2022-09-26仿制药 济民可信 -
时讯9月21日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中3个品种通过一致性评价，其中，上海理想制药拿下苯巴比妥片的仿制药首家过评，正式跻身于这场亿元大品种市场争夺战中。摩熵医药（原药融云）2022-09-23仿制药首家 一致性评价 -
深度分析Amneal总部位于美国新泽西州，由美籍印度人创办的Amneal和美籍华人创办的Impax于2018年合并而成，2021年销售额21亿美元，是美国销售额排名第三的仿制药巨头，7000多名员工分布在美国、印度和爱尔兰。药事纵横2022-09-16仿制药 Amneal
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