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时讯近日,天方药业、汇宇制药和浙江华海等3家药企的左乙拉西坦注射用浓溶液同日通过仿制药一致性评价,获批上市,该药为大涨92%抗癫痫注射剂!摩熵医药(原药融云)2022-04-08左乙拉西坦 仿制药 -
时讯4月6日,扬子江药业2款仿制药(注射用磷酸特地唑胺、左乙拉西坦片)获批上市,其中注射用磷酸特地唑胺为国内首仿,此前该药由原研独家销售,同日拿下超级抗生素首仿和7亿抗癫痫药。摩熵医药(原药融云)2022-04-07扬子江药业 仿制药 -
医药洞见随着仿制药一致性评价政策的推进与国内药企的积极布局,过评药品数量不断增加,通过或视同通过仿制药一致性评价多于3家的品种已成国家带量采购品种的选择原则。药企纷纷快马加鞭,力争前三甲。摩熵医药(原药融云)2022-04-06仿制药 -
时讯3月24日,NMPA最新发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中,扬子江药业两款仿制药——阿立哌唑口崩片(大涨68%抗精神病药物)、硝苯地平控释片(30亿降压药)获批上市。摩熵医药(原药融云)2022-03-25扬子江药业 仿制药 -
时讯2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布,其中,共有8个仿制药一致性受理号获批,且均为注射剂/注射用。其中,盐酸左布比卡因注射液为第三家过评;甲钴胺注射液为第四家过评。药通社2022-03-23仿制药 一致性评价 -
深度分析药事纵横2022-03-22仿制药 -
时讯近日,丽珠集团发布公告,其克拉霉素片通过仿制药一致性评价,这是丽珠集团今年过评的第3款药品。至此,丽珠集团已有9个品种通过仿制药一致性评价,还有3大品种有望抢仿制药首家过评。摩熵医药(原药融云)2022-03-17仿制药 丽珠集团 -
时讯3月15日,NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息显示,上海信谊金朱药业的甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价,这是该品种仿制药首家过评。摩熵医药(原药融云)2022-03-16神经系统 -
时讯NMPA最新发布的药品批准证明文件信息,科伦药业两款仿制药过评:琥珀酸曲格列汀片,为该药品首仿,视同通过一致性评价;甲硝唑氯化钠注射液过评,这是科伦药业过评的第3个规格,该品种首家过评也曾由科伦拿下。摩熵医药(原药融云)2022-03-14科伦药业 DPP-4抑制剂 -
医药洞见一周一见的CDE审评周报来了!国内首款ROR1 ADC药物报临床;仿制药承办数量明显下降!详情见下(文中统计结果不包括补充申请&进口再注册)。药通社2022-03-08CDE受理周报
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