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时讯近日,成都倍特药业股份有限公司4类仿制药恩曲他滨丙酚替诺福韦片的上市申请(相关受理后为CYHS1900772)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批,成为国内该品种的首仿。摩熵医药(原药融云)2021-09-28HIV 齐鲁制药 倍特药业 仿制药 -
时讯NMPA2021年09月13日药品批准证明文件待领取信息发布-1,其中齐鲁制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。该产品累计4家仿制药获批,等于4家通过一致性评价(视同过评),算上原研,累计5家获批。药通社2021-09-14齐鲁制药 一致性评价 -
医药洞见8月25日,美国FDA批准Ascendis Pharma 的新药Skytrofa (lonapegsomatropin) 用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的1岁及以上儿童患者。每周注射一次Skytrofa成为FDA批准的首个持续1周释放生长激素的产品。摩熵医药(原药融云)2021-09-03FDA批准 创新药 齐鲁制药 -
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时讯截止2020年7月22日,CDE共承办一致性受理号2515个(642家企业的586个品种,按补充申请计)摩熵医药(原药融云)2020-07-24一致性评价 医药
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