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NMPA2021年09月13日药品批准证明文件待领取信息发布-1,其中齐鲁制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。该产品累计4家仿制药获批,等于4家通过一致性评价(视同过评),算上原研,累计5家获批。



加上08月16日南京正大天晴制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批


加上7月23日,发布的先声药业有限公司以及正大天晴药业集团股份有限公司,获批。



仑伐替尼相关专利被挑战后,仿制药陆续获批。







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