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  • 齐鲁制药:1类新药伊鲁阿克,在中国获批上市!
    时讯
    据药融云数据库显示,2023年6月27日,齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克(Iruplinalkib)(曾用名:依鲁奥克,代号为WX-0593)正式在中国获批上市。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-08-15
    齐鲁制药 非小细胞肺癌 获批上市
  • 大涨751.92%,打破竞争格局!6款国产口溶膜剂上市,齐鲁制药占5款!
    时讯
    截至2023年7月21日,CDE已受理的化药改良型新药品种共有603个品种,其中2.2类有333个,占比近一半。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-08-11
    口溶膜剂 国产 齐鲁制药
  • 同日过评!齐鲁制药拿下微球首仿、大涨8亿注射剂
    时讯
    据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息,齐鲁制药2款仿制药最新过评,分别为注射用醋酸奥曲肽微球(国内首仿)和氟维司群注射液。至此,齐鲁制药(含齐鲁安替制药)今年已有24款药物过评。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-08-07
    注射剂 齐鲁制药 乳腺癌
  • 同日过评!齐鲁制药拿下过亿品种、大涨856%注射剂
    时讯
    据NMPA官网公示,齐鲁制药2款仿制药同日过评,分别为泊沙康唑注射液和乙磺酸尼达尼布软胶囊。至此,齐鲁制药今年已有20款药物过评。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-07-20
    齐鲁制药 泊沙康唑注射液 四川科伦药业
  • 最新批件!27品种通过一致性评价,齐鲁制药、倍特、扬子江……
    时讯
    据NMPA2023年06月19日发布的药品批准证明文件送达信息,本批次共有62个受理号获批,共有27品种(34规格)最新通过一致性评价,涉及齐鲁制药、成都倍特、武汉人福、扬子江等多家药企。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-06-20
    一致性评价
  • 齐鲁制药在 ASCO 2023 上宣布 QL1706 在 III 期 NSCLC 临床研究中进行中的试验海报
    研发注册政策
    齐鲁制药在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了其创新双功能抗体QL1706(iparomlimab/tuvonralimab)在两项III期非小细胞肺癌(NSCLC)临床试验中的进展。其中,DUBHE-L-304研究是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验,旨在评估铂类化疗联合QL1706作为完全切除的II-IIIB期NSCLC辅助治疗的疗效;DUBHE-L-303研究则是一项III期、多中心、双盲、随机、活性对照研究,旨在评估QL1706联合化疗作为PD-L1阴性晚期或转移性NSCLC一线治疗的疗效和安全性。两项研究均在中国61个和68个研究中心进行,分别于2022年12月8日和2023年2月16日开始招募患者。
    PRNewswire
    2023-06-08
    齐鲁制药有限公司
  • 齐鲁制药在ASCO 2023会议展示QL1706 3期非小细胞肺癌临床研究壁报
    研发注册政策
    齐鲁制药在2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2023)上展示了两项针对非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究,分别针对早期NSCLC和PD-L1阴性晚期或转移性NSCLC患者。其中,DUBHE-L-304研究是一项针对完全切除的II-IIIB期NSCLC患者的双盲、随机、安慰剂对照研究,旨在评估QL1706作为辅助治疗的疗效;DUBHE-L-303研究则是一项针对PD-L1阴性晚期或转移性NSCLC患者的双盲、随机、活性对照研究,旨在评估QL1706联合化疗作为一线治疗的疗效和安全性。两项研究均在全国多中心开展,分别于2022年12月和2023年2月开始入组。
    美通社
    2023-06-07
  • 集团年销售达375亿,齐鲁制药这款药物在美国特批上市!
    时讯
    齐鲁制药集团业务涵盖人用药、农药、兽药三大板块。2023年5月31日,齐鲁制药顺铂注射液出口美国发运仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应,具有突破性的里程碑意义。
    药融圈
    2023-06-07
    齐鲁制药
  • 23品种通过一致性评价!石四药、宜昌人福、齐鲁制药……
    时讯
    据NMPA发布2023年06月2药品批准证明文件送达信息,共有23品种(29规格)通过一致性评价(含视同,涉及宜昌人福药业、扬子江、海南葫芦娃药业、石药银湖制药、齐鲁制药等多家药企。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-06-05
    一致性评价
  • 批件大爆发!20余个品种获批上市,扬子江药业、齐鲁制药……
    时讯
    NMPA发布2023年06月02日药品批准证明文件送达信息,本批次共有128个受理号获批,其中包括4个一致性评价受理号。此外,本次共有22个品种(30品规)批上市,获批品种中包括多个进口药物。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-06-05
    一致性评价
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