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批件大爆发!20余个品种获批上市,扬子江药业、齐鲁制药……

药融云
669
11个月前

一致性评价




NMPA发布2023年06月02日药品批准证明文件送达信息,本批次共有128个受理号获批,其中包括4个一致性评价受理号,为:

北京益民药业有限公司,艾司唑仑片

海南葫芦娃药业集团股份有限公司,注射用头孢米诺钠

石药银湖制药有限公司,氨茶碱注射液

安徽贝克生物制药有限公司,依非韦伦片

此外,本次共有22个品种(30品规)批上市,如:

扬子江药业帕拉米韦注射液广州南新制药磷酸奥司他韦干混悬剂齐鲁制药阿普米司特片石家庄四药盐酸乌拉地尔注射液海南皇隆制药盐酸伊伐布雷定片等;

获批品种中包括多个进口药物,如:

葛兰素史克(中国)的多替拉韦钠分散片,用于治疗人类感染免疫缺陷病毒(HIV)。

北海康成引进的氯马昔巴特口服溶液,获批适应症为:1岁及以上Alagille综合征(阿拉杰里综合征) 患者胆汁淤积性瘙痒。

深圳市泛谷药业盐酸米那普仑胶囊,主要用于治疗抑郁症。

2023年06月02日药品批准证明文件送达信息


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