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药融云数据监测显示:2024年4月初,日本巨头三井物产(Mitsui & Co)与乐敦制药(Rohto Pharmaceutical Co.)公布,将成立特殊目的合资公司收购余仁生国际(Eu Yan Sang International)100%股权
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2023 年,医药行业在变革中不断前行。医疗反腐加速行业出清、创新药价值不断凸显,医药行业正在驶入愈加合规健康的高质量发展轨道。
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根据药融云数据统计,2024.04.15-2024.04.21期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。
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根据药融云数据统计,2024.04.15-2024.04.21期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办...
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根据药融云数据统计,2024.04.15-2024.04.21期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件57起
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本周全球TOP10创新药研发进展
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4月23日,胰岛素集采接续采购在上海开标,据官网公示,此次续标共有13家企业的53个产品参与续标,全部企业的49个产品中标,中选率92%,涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、通化东宝、亿帆医药、联邦制药、东阳光长江药业等国内外药企。
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4月24日,罗氏发布2024年第一季度财报,总收入143.99亿瑞士法郎(156.95亿美元;1瑞士法郎=1.09 美元),按固定汇率(CER)计算,增长2%。
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药品注册分类不仅决定了药品的市场准入路径,更影响着药品研发的方向和策略。它关系到药品的安全性、有效性、以及能否满足临床需求。正确理解和运用药品注册分类,对于医药企业来说,是成功的关键。
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为了规范中药的注册流程,提高注册效率,确保药品的安全性、有效性和质量可控性,国家药品监督管理局根据《药品管理法》和《中医药法》的相关要求,出台了《中药注册分类及申报资料要求》