洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

Citius Pharmaceuticals Inc

存续
上市

公司全称：Citius Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：疾病治疗药物研发商

公司介绍：

Citius Pharmaceuticals, Inc.于2007年1月23日成立为马萨诸塞州有限责任公司Citius Pharmaceuticals，LLC。总部位于新泽西州克兰福德的公司是一家致力于重症监护产品开发和商业化的专业制药公司针对重要的医疗需求，重点是辅助癌症护理和独特处方产品中的抗感染产品。他们的目标是通过提供解决未满足的医疗需求的治疗产品来实现领先的市场地位。以前批准的具有重要安全性和有效性数据的药物的新配方是寻求减少与药物开发相关的发展和临床风险的核心焦点。他们的战略以具有知识产权和监管排他性保护的产品为中心，同时提供优于其他现有治疗方法的竞争优势。 2023年10月24日，Citius Pharmaceuticals, Inc.（Citius Pharma 或“公司”）(Nasdaq: CTXR)与 TenX Keane Acquisition（NASDAQ: TENKU），一家公开上市的特殊目的收购公司（SPAC），宣布他们已经签署了一份最终协议，计划将 TenX 与 Citius Pharma 的全资肿瘤学子公司合并，并且新合并后的公司将作为一家在纳斯达克上市的公众公司继续运营，名为 Citius Oncology, Inc.（Citius Oncology）。

基本信息

成立时间：

2007-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-908-9676677

联系邮箱：

info@citiuspharma.com

地址：

11 Commerce Drive First Floor Cranford New Jersey 07016

公司官网：

www.citiuspharma.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗生素
小分子药物治疗
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Myron Holubiak ——

Executive Vice-Chairman and Director 薪酬：

个人简介：——

Leonard Mazur ——

Chief Executive Officer,Chairman,Secretary and Director 薪酬：

个人简介：——

Suren Dutia ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Carol Webb ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Eugene Holuka ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Citius Oncology与Verix合作，利用AI技术推进LYMPHIR免疫疗法商业化

2025-11-24 00:00:00

Citius Oncology公司宣布与Verix公司深化合作，利用其AI商业优化技术平台Tovana，支持LYMPHIR免疫疗法在2025年第四季度在美国的商业化。LYMPHIR是一种针对成人复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的免疫疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Verix的Tovana平台通过高级分析、真实世界索赔数据和机器学习，帮助Citius Oncology制定商业策略，并支持实时现场执行。该平台随着时间的推移优化目标，支持数据驱动的决策，使Citius Oncology的商业团队能够将预测智能嵌入销售和营销计划，并优先与高影响力的医疗保健提供者（HCPs）进行互动。

Citius Pharmaceuticals完成股票和认股权证的注册直接发行

2025-10-21 00:00:00

Citius Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：CTXR）是一家致力于开发和创新首创新药级重症护理产品的生物制药公司，近日宣布已达成最终协议，购买总计3,973,510股其普通股（或等值的预先融资认股权证）以及相应的普通认股权证，以每股1.51美元的价格（或等值的预先融资认股权证）进行注册直接发行，该认股权证的行权价格为每股1.40美元，可在发行时立即行使，并自首次行权日起五年后到期。预计此次发行的净收益将用于支持LYMPHIR™的商业化推广，包括里程碑、监管和其他付款，以及所有产品候选人的开发计划，以及一般企业用途。此次发行预计将筹集约600万美元的净收益，在扣除承销商费用和其他发行费用后。LYMPHIR™是一种针对皮肤T细胞淋巴瘤的靶向免疫疗法，已于2024年8月获得FDA批准。Citius Pharma的后期管线还包括Mino-Lok®，一种用于治疗导管相关血流感染的导管锁溶液，以及CITI-002（Halo-Lido），一种用于缓解痔疮的外用制剂。Mino-Lok和Halo-Lido的关键性3期临床试验和2b期临床试验已于2023年完成，Mino-Lok达到了3期临床试验的主要和次要终点。Citius Pharma正在与FDA积极合作，制定这两个项目的下一步计划。

Citius Oncology与McKesson签订美国分销协议，支持LYMPHIR的商业化推广

2025-10-21 00:00:00

Citius Oncology公司宣布与北美最大的药品分销和医疗保健服务公司之一McKesson Corporation签订分销服务协议，McKesson将成为LYMPHIR（denileukin diftitox-cxdl）的授权分销商。LYMPHIR是一种新型免疫疗法，由美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗至少接受过一次系统性治疗的复发性或难治性I-III期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的成年患者。该协议标志着Citius Oncology完成了LYMPHIR的核心美国分销网络，确保了该疗法在2025年第四季度计划商业推广前的广泛和可靠的访问。

Citius Pharmaceuticals和Citius Oncology将参加2025年10月的三场投资者会议

2025-10-18 05:00:00

Citius Pharmaceuticals和其子公司Citius Oncology宣布，公司管理层将于2025年10月参加三场投资者会议。Citius Pharmaceuticals专注于开发和商业化首创的重症监护产品，其产品LYMPHIR已获FDA批准用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤。Citius Oncology专注于开发和商业化创新靶向肿瘤疗法，其产品LYMPHIR也已获FDA批准用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤。公司管理层将在会议期间与机构投资者进行一对一会议，并接受Maxim分析师的会议邀请。

Citius Oncology 与 Cardinal Health 签订分销服务协议

2025-06-09

Citius Oncology与Cardinal Health达成分销服务协议 Citius Oncology公司（纳斯达克：CTOR）是Citius Pharmaceuticals公司（纳斯达克：CTXR）的子公司，专注于开发并商业化第一类重症产品。2025年6月9日，Citius Oncology宣布与Cardinal Health公司（纽约证券交易所：CAH）达成分销服务协议。Cardinal Health是美国领先的药品和专科药品分销服务提供商。该协议旨在帮助提供LYMPHIR（denileukin diftitox-cxdl）的访问，这是一种创新的免疫疗法，已获得FDA批准，用于治疗复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的成人患者，以支持其预期的美国商业推广。 LYMPHIR是一种针对复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的靶向免疫疗法，适用于I-III期疾病，在至少接受一种先前系统性治疗后使用。它是一种重组融合蛋白，将IL-2受体结合域与白喉毒素片段结合。该药物特异性地结合到细胞表面的IL-2受体，导致进入细胞的白喉毒素片段抑制蛋白质合成。在细胞内摄取后，DT片段被裂解，游离的DT片段抑制蛋白质合成，导致细胞死亡。 Citius Oncology计划将LYMPHIR的初始市场估计超过4亿美元，该市场正在增长，并且现有疗法无法满足需求。该公司的知识产权保护范围包括孤儿药指定、复杂技术、商业秘密和正在申请的免疫肿瘤学专利，这些将进一步支持Citius Oncology的竞争地位。

Citius Pharmaceuticals 报告了富有成效的 FDA C 型会议，讨论 3 期 Mino-Lok® 计划和批准途径

2024-11-25 21:03:00

Citius Pharmaceuticals与FDA就Mino-Lok®新型抗生素锁溶液进行了积极的面谈，该溶液旨在治疗中心静脉导管相关血流感染。会议围绕临床试验数据和未来新药申请（NDA）提交的路径展开，FDA提供了明确、建设性和可操作的建议。Mino-Lok在3期临床试验中展现出令人信服的临床结果，有望显著改善导管相关血流感染的管理。Citius Pharma承诺继续推进Mino-Lok项目，并将在监管和临床进展方面提供更新。

Citius Pharmaceuticals， Inc. 和 Citius Oncology， Inc. 宣布研究者发起的 Pembrolizumab （KEYTRUDA®）和 LYMPHIR™ 治疗复发性实体瘤癌症患者的 I 期临床试验取得令人鼓舞的初步结果

2024-11-11 00:00:00

一项针对复发或转移性实体瘤，特别是妇科恶性肿瘤（如卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌）的I期临床试验取得了初步积极结果。该试验评估了pembrolizumab与LYMPHIR™（denileukin diftitox-cxdl或E7777）联合方案的安全性和有效性。结果显示，27%的患者达到客观缓解率（ORR），33%的患者达到临床获益率（CBR），中位无进展生存期（PFS）为57周。该联合方案耐受性良好，未记录到严重的免疫相关不良事件。该研究由匹兹堡大学妇产科副教授Haider Mahdi领导，旨在确定未来试验的最佳剂量并探索pembrolizumab和LYMPHIR联合治疗方案对肿瘤免疫微环境的影响。初步结果显示，这种新型无化疗免疫调节联合方案在最高剂量下也具有良好的耐受性，疗效数据强烈表明LYMPHIR可能能够提高和延长免疫检查点抑制剂的抗肿瘤活性。LYMPHIR是一种针对复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的靶向免疫疗法，已获得FDA批准。

Citius Pharmaceuticals， Inc. 和 Citius Oncology， Inc. 宣布将 LYMPHIR™ （Denileukin Diftitox-cxdl）纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）肿瘤学临床实践指南

2024-09-05 00:00:00

Citius Pharmaceuticals和Citius Oncology宣布，其新型免疫疗法LYMPHIR被纳入NCCN临床实践指南，用于治疗经至少一种先前系统性治疗的复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。LYMPHIR是美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准的，基于III期关键研究302的结果。该药物是唯一针对恶性T细胞和Treg上的IL-2受体的CTCL疗法。LYMPHIR的纳入表明，该疗法具有临床证据支持，并支持医疗保健专业人员将其作为推荐的治疗方案的一部分。LYMPHIR是一种针对复发或难治性CTCL的靶向免疫疗法，适用于至少接受过一种先前系统性疗法的I-III期疾病。该药物结合了IL-2受体结合域和破伤风毒素片段，通过抑制蛋白质合成导致细胞死亡。LYMPHIR在日本获得监管批准用于治疗CTCL和PTCL。关于CTCL，这是一种常见的皮肤非霍奇金淋巴瘤，T细胞成为癌细胞并发展为皮肤病变，导致患者生活质量下降。

Citius Pharmaceuticals 获得 FDA 批准 LYMPHIR™ （denileukin diftitox-cxdl）免疫疗法，用于治疗成人复发或难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤

2024-08-08 18:59:00

Citius Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LYMPHIR™（denileukin diftitox-cxdl）作为一种新型免疫疗法，用于治疗至少接受过一种系统性疗法的复发/难治性（r/r）皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。LYMPHIR是唯一针对恶性T细胞和Treg细胞上的白细胞介素-2（IL-2）受体的CTCL疗法。这是LYMPHIR的第一个适应症，也是Citius Pharma的第一个FDA批准的产品。LYMPHIR有望迅速减少皮肤疾病并控制症状性瘙痒，而不会产生累积毒性，预计将扩大CTCL治疗领域并增加市场规模。LYMPHIR的疗效基于一项名为Pivotal Study 302的3期临床试验的结果，该试验评估了接受至少一种系统性治疗的CTCL患者的疗效。LYMPHIR的安全性与已知的denileukin diftitox安全性资料一致，最常见的不良反应包括增加的转氨酶、白蛋白降低、恶心、水肿、血红蛋白降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、寒战、便秘、发热和毛细漏综合征（CLS）。LYMPHIR的上市将提供一种新的治疗选择，有助于改善CTCL患者的日常生活质量。

Citius Pharmaceuticals 详细介绍了后期候选药物的近期里程碑

2024-07-10

Citius Pharmaceuticals宣布了2024年下半年即将到来的关键里程碑，包括Mino-Lok的3期临床试验积极结果，LYMPHIR的生物制品许可申请（BLA）的审批，以及准备LYMPHIR的商业化。公司还强调了其财务平台和即将进行的肿瘤学分拆，以支持其管线开发和长期增长。此外，公司还完成了15亿美元的注册直接发行，并计划与TenX Keane Acquisition合并，成立Citius Oncology，专注于LYMPHIR的商业化。

Citius Pharmaceuticals 将举办投资者电话会议，讨论 Mino-Lok 抗生素封管液 3 期试验的顶线结果

2024-05-29 20:30:00

Citius Pharmaceuticals将于2024年6月3日早上8:30（东部时间）举行投资者电话会议，讨论其Mino-Lok抗生素锁溶液的3期临床试验的顶线结果。公司董事长兼首席执行官Leonard Mazur将与管理团队一起讨论试验结果和Mino-Lok在治疗导管相关血流感染患者中的临床需求。会议结束后将设有问答环节。Citius是一家专注于开发和创新级重症护理产品的后期生物制药公司，其产品线包括Mino-Lok和LYMPHIR两个后期候选产品。LYMPHIR是一种针对皮肤T细胞淋巴瘤的新颖IL-2R免疫疗法，其生物制品许可申请正在FDA审查中，目标审批日期为2024年8月13日。此外，Citius还完成了CITI-002（Halo-Lido）的2b期试验的入组工作，这是一种用于缓解痔疮的局部制剂。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-05-08

Citius Pharmaceuticals Inc

疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2022-11-21

Citius Pharmaceuticals Inc

疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

New Jersey Economic Development Authority;

——

2021-01-27

Citius Pharmaceuticals Inc

疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2020-08-10

Citius Pharmaceuticals Inc

疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2020-05-18

Citius Pharmaceuticals Inc

疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2019-04-04

Citius Pharmaceuticals Inc

疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2017-08-03

Citius Pharmaceuticals Inc

疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2016-05-12

Citius Pharmaceuticals Inc

疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

开通会员查看该企业财务数据

免费领取会员

企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【8-K】Current report

经营公告

2025-12-23

【10-K】Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405]

年报

2025-12-23

【SCHEDULE 13D/A】General Statement of Acquisition of Beneficial Ownership

其他

2025-12-17

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-12-01

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-09-23

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Citius Pharmaceuticals Inc

基本信息

团队信息

企业动态

融资信息

交易事件

财务数据

企业公告

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

相关投融资企业

最新投融资资讯