Citius Pharmaceuticals公司宣布,其董事长兼首席执行官Leonard Mazur将在即将到来的两个投资者会议上进行演讲并主持一对一投资者会议。这些会议将在纽约市举行。Mazur将概述公司的业务和最新进展,包括其全资子公司Citius Oncology,Inc.正在进行的LYMPHIR(denileukin diftitox-cxdl)的商业化,以及公司后期管道的持续进展。LYMPHIR是一种针对复发或难治性I-III期CTCL成年患者的靶向免疫疗法。Citius Pharma的后期管道还包括Mino-Lok(一种用于治疗导管相关血流感染的导管锁溶液)和CITI-002(Halo-Lido),一种用于缓解痔疮的外用制剂。Mino-Lok和Halo-Lido的关键性3期和2b期临床试验已于2023年完成,Mino-Lok达到了其3期试验的主要和次要终点。Citius Pharma正在与FDA积极合作,制定这两个项目的下一步计划。
Citius Pharmaceuticals公司于2026年8月14日发布了截至2026年6月30日的第三季度财务报告,并提供了业务更新,包括其全资子公司Citius Oncology的业务进展。LYMPHIR的商业销售在第三季度继续保持强劲势头,订单数量增加,新机构开始订购,LYMPHIR已在44个领先的学术肿瘤中心、NCCN机构和社区输液中心提供。公司已完成全国范围内Citius Oncology的商业和医学事务团队的扩展部署,目前共有29名专业人员。此外,LYMPHIR在重治疗妇科恶性肿瘤中与pembrolizumab联合使用的1期研究者发起的数据在ASCO会议上展示了令人鼓舞的临床活性和持久的反应,以及LYMPHIR在CAR-T疗法之前在高风险复发或难治性DLBCL中的1期数据在2026年ASTCT & CIBMTR会议上展示了86%的客观缓解率,包括57%的完全缓解,未观察到剂量限制性毒性。
Citius Oncology公司宣布,其董事会已一致投票通过任命Jonathan Peri博士、法学博士为额外独立董事,自2026年8月10日起生效。Peri博士拥有超过三十年的高等教育、金融服务、法律和公司治理的领导经验。他目前担任Manor College的校长,并曾担任Neumann大学的副总裁和总法律顾问。从2021年到2024年,他担任First State Bank的首席顾问董事会董事。Peri博士在政府、教育和非营利董事会中担任信托和治理角色。他的背景包括战略规划、筹款、房地产以及法律和监管监督。Citius Oncology公司是一家专注于开发和新药商业化的生物制药公司,其LYMPHIR产品已获FDA批准用于治疗复发性或难治性CTCL成人患者。公司预计LYMPHIR的市场规模超过4亿美元,并且现有疗法未能满足这一需求。
Citius Oncology公司宣布,其产品LYMPHIR(denileukin diftitox-cxdl)在近期的商业推广中取得了显著进展。LYMPHIR是一种针对复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的靶向免疫疗法。据报告,订购LYMPHIR的机构数量增长了78%,同时批发商的订单量也增加了31%。LYMPHIR已在全国42个机构中可用,包括学术肿瘤中心、领先的NCCN机构和社区输液中心。此外,LYMPHIR已获得近全面的支付者覆盖,这有助于市场准入。公司预计,到年底将有100家重点机构纳入其处方药目录。
Citius Oncology公司宣布,其商业团队已扩展至包括21名额外的商业现场专业人员,并增加了8名医学科学联络员,以支持复杂的临床实践者和患者护理。这些人员预计将在2026年8月全面上线并部署全国。公司还部署了一个专有的基于人工智能的商业智能平台,旨在增强客户互动、识别治疗机会、优化资源配置并支持其商业组织的基于数据的决策。LYMPHIR是一种针对复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤的靶向免疫疗法,预计LYMPHIR的市场规模超过4亿美元,且正在增长。
Citius Oncology公司宣布,其抗癌生物制药产品LYMPHIR™(denileukin diftitox-cxdl)已开始在欧洲通过区域分销合作伙伴向欧洲市场发货,这是该公司扩大LYMPHIR在美国以外地区患者获取途径的重要里程碑。LYMPHIR将通过各国当地的指定患者项目(NPPs)向符合条件的患者提供。此举标志着公司在更广泛地扩大LYMPHIR对治疗选择有限的患者获取途径的战略步骤。LYMPHIR在美国已于2024年8月获得FDA批准,用于治疗至少接受过一次系统性治疗的I-III期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)成人患者,并于2025年12月在美国商业上市。目前LYMPHIR在欧洲或其他非美国国家尚未获得营销授权,其获取途径仅限于符合当地法律和法规的指定患者项目。
Citius Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克:CTXR)宣布完成之前宣布的注册直接发行,以市场价格发行共计5,076,143股普通股(或等值的预先融资认股权证),每股购买价格为0.985美元(或等值的预先融资认股权证)。同时,公司还发行了未注册认股权证,以每股0.86美元的价格购买普通股,这些认股权证自发行之日起即可行使,并在注册声明生效之日起五年后到期。此次发行的总额约为500万美元,扣除承销商费用和其他发行费用后。公司计划将发行所得净收益用于支持LYMPHIR™的商业化,包括里程碑、监管和其他付款,以及所有产品候选人的开发计划,以及一般公司用途。LYMPHIR™是一种针对复发或难治性I-III期CTCL成年患者的靶向免疫疗法,于2025年12月由Citius Oncology推出。Citius Pharma的后期管线还包括Mino-Lok®(一种用于挽救导管相关血流感染的导管锁溶液)和CITI-002(Halo-Lido)(一种用于缓解痔疮的外用制剂)。Mino-Lok的III期临床试验和Halo-Lido的IIb期临床试验已于2023年完成,Mino-Lok达到了其III期临床试验的主要和次要终点。Citius Pharma正在积极与FDA合作,制定这两个项目的下一步计划。
Citius Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克:CTXR)是一家专注于开发和商业化首创级重症护理产品的生物制药公司,今日宣布已签订最终协议,以每股0.985美元的价格购买总计5,076,143股其普通股(或等值的预先融资认股权证)。公司还将通过私募发行发行未注册认股权证,以每股0.86美元的价格购买最多5,076,143股普通股。预计此次发行的总毛收入约为500万美元。公司将利用发行所得净收益支持LYMPHIR™的商业化推广,包括里程碑、监管和其他付款,以及所有产品候选人的开发计划,以及一般公司用途。LYMPHIR™是一种针对复发性或难治性I-III期CTCL成年人的靶向免疫疗法,Citius Pharma计划利用发行所得资金支持其商业化。
Citius Oncology公司宣布与Verix公司深化合作,利用其AI商业优化技术平台Tovana,支持LYMPHIR免疫疗法在2025年第四季度在美国的商业化。LYMPHIR是一种针对成人复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的免疫疗法,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Verix的Tovana平台通过高级分析、真实世界索赔数据和机器学习,帮助Citius Oncology制定商业策略,并支持实时现场执行。该平台随着时间的推移优化目标,支持数据驱动的决策,使Citius Oncology的商业团队能够将预测智能嵌入销售和营销计划,并优先与高影响力的医疗保健提供者(HCPs)进行互动。
Citius Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克:CTXR)是一家致力于开发和创新首创新药级重症护理产品的生物制药公司,近日宣布已达成最终协议,购买总计3,973,510股其普通股(或等值的预先融资认股权证)以及相应的普通认股权证,以每股1.51美元的价格(或等值的预先融资认股权证)进行注册直接发行,该认股权证的行权价格为每股1.40美元,可在发行时立即行使,并自首次行权日起五年后到期。预计此次发行的净收益将用于支持LYMPHIR™的商业化推广,包括里程碑、监管和其他付款,以及所有产品候选人的开发计划,以及一般企业用途。此次发行预计将筹集约600万美元的净收益,在扣除承销商费用和其他发行费用后。LYMPHIR™是一种针对皮肤T细胞淋巴瘤的靶向免疫疗法,已于2024年8月获得FDA批准。Citius Pharma的后期管线还包括Mino-Lok®,一种用于治疗导管相关血流感染的导管锁溶液,以及CITI-002(Halo-Lido),一种用于缓解痔疮的外用制剂。Mino-Lok和Halo-Lido的关键性3期临床试验和2b期临床试验已于2023年完成,Mino-Lok达到了3期临床试验的主要和次要终点。Citius Pharma正在与FDA积极合作,制定这两个项目的下一步计划。
Citius Oncology公司宣布与北美最大的药品分销和医疗保健服务公司之一McKesson Corporation签订分销服务协议,McKesson将成为LYMPHIR(denileukin diftitox-cxdl)的授权分销商。LYMPHIR是一种新型免疫疗法,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗至少接受过一次系统性治疗的复发性或难治性I-III期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的成年患者。该协议标志着Citius Oncology完成了LYMPHIR的核心美国分销网络,确保了该疗法在2025年第四季度计划商业推广前的广泛和可靠的访问。