Tamir Biotechnology Inc
公司全称：Tamir Biotechnology Inc
国家/地区：美国/——
类型：疾病治疗药物研发商
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公司介绍：
Tamir Biotechnology Inc (formerly Alfacell Corp), founded in 1981, is a biopharmaceutical company engaged in the R&D of biologically active proteins, such as ribonucleases, isolated from leopard frog embryos and eggs, for therapeutic applications in cancer.In July 2010, Tamir changed its name from Alfacell.In October 2008, an audit opinion from Alfacell's independent registered public accounting firm doubted Alfacell's ability to continue trading. In December 2008, Alfacell planned to reduce or eliminate all programs and personnel not related to its Onconase (ranpirnase) NDA filing in order to cut costs to allow it to complete the filing.Alfacell is headquartered in Bloomfield, NJ.In April 2020, Orgenesis entered into an agreement to acquire the assets of Tamir Biotechnology for total stock and cash consideration valued at approximately $19 million, based on the value of the stock at closing. Later that month, the acquisition was completed at approximately $21 million
基本信息
成立时间：
1981-01-01
员工人数：
15~50人
联系电话：
17326524525
联系邮箱：
bd@alfacell.com
地址：
51 Jfk Parkway, 1St Floor West, Ste 108 SHORT HILLS NEW JERSEY 07078; US; Telephone: +18004195061;
公司官网：
tamirbio.com/
企业动态
Orgenesis 实现多个 ranpirnase 开发里程碑
2021-07-06
Orgenesis公司完成了Ranpirnase（RanTop）用于治疗尖锐湿疣的II期临床试验的IND咨询，并计划按计划开始这项试验。其合作伙伴Okogen，Inc.展示了OKG-0301（Ranpirnase）在急性腺病毒结膜炎治疗中的积极II期临床试验结果。此外，Orgenesis与Leidos公司合作，准备针对SARS-CoV-2感染者的Ranpirnase系统性治疗临床试验的IND提交材料。同时，Orgenesis开始开发将Ranpirnase与Bioxome技术结合的可行性研究，并启动了重组Ranpirnase的试点项目。
Orgenesis公司宣布完成对Tamir Biotechnology的资产收购，包括其广谱抗病毒平台ranpirnase，交易金额约2100万美元。ranpirnase针对人乳头瘤病毒（HPV）的疗效已在I/II期临床试验中证实，公司计划在美国进行IIb期临床试验。此外，ranpirnase在系统性给药中表现出良好的安全性和耐受性，公司计划针对严重病毒感染如巨细胞病毒（CMV）、流感、HIV和SARS等开展更多临床试验。Orgenesis首席执行官Vered Caplan表示，ranpirnase作为一种广谱抗病毒平台，具有治疗潜力，公司正积极寻求内部互补方法以最大化其潜力。TamirBio是一家专注于抗病毒治疗药物研发的公司，ranpirnase是其主要资产。Orgenesis致力于通过其细胞和基因治疗平台，提供低成本、个性化的治疗。
Orgenesis公司宣布与Tamir Biotechnology达成协议，收购其包括广谱抗病毒平台ranpirnase在内的资产，交易总价值约1900万美元。Orgenesis计划将ranpirnase与自研的Bioxome技术结合，以增强药物直接递送到细胞中的效果。TamirBio专注于开发治疗病毒和其他病理条件的新药，ranpirnase是一种RNA酶，具有抗增殖和凋亡特性，可用于治疗病毒和自身免疫疾病。Orgenesis和TamirBio将ranpirnase与Bioxome技术结合，旨在提高疗效和抗病毒效果。
Tamir 的化合物对登革热病毒显示出显著的效果
2010-07-19
Tamir Biotechnology公司宣布，其三种化合物Onconase、Natural P31和Recombinant Amphinase 2在体外测试中对登革热病毒表现出罕见的效果，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的科学家证实了这一结果。这些化合物的选择性指数（SI）在110-130之间，远高于通常所见。NIAID计划在不久的将来对登革热动物模型进行研究，以进一步验证这些化合物的效果。这些研究有望为对抗其他病毒和威胁生命的疾病开发新的治疗方法。登革热是一种由蚊子传播的病毒性疾病，每年全球有5000万至1亿病例，成千上万的人死亡。目前尚无疫苗或药物可用于治疗或预防登革热感染。
Alfacell 提供 ONCONASE（R） NDA 提交更新
2009-01-27
Alfacell公司与美国食品药品监督管理局（FDA）召开了关于ONCONASE新药申请（NDA）的预NDA会议，讨论了公司提交治疗不可切除性恶性间皮瘤（UMM）患者的ONCONASE滚动NDA的最终组件。FDA建议公司在提交NDA前，针对接受过一次化疗方案失败的UMM患者进行额外临床试验。尽管初步统计分析显示ONCONASE在UMM患者中的疗效未达到主要终点，但在接受过一次化疗方案失败的UMM患者中，生存率有所提高。由于财务状况，公司无法进行额外临床试验，并将裁员以降低运营成本，维持至2009年12月。公司将继续探索战略选择和寻找额外资金。董事会同意从2009年1月1日起放弃现金薪酬。ONCONASE是一种基于Alfacell专有核糖核酸酶（RNase）技术的创新药物，已被证明在实验室和临床研究中能针对癌细胞，而不会伤害正常细胞。
Alfacell公司与以色列领先的制药公司Megapharm Ltd.达成一项分销协议，将商业化其主打药物ONCONASE（ranpirnase）在以色列市场。ONCONASE是一款基于Alfacell公司专有核糖核酸酶（RNase）技术的创新抗癌药物，已完成国际确认性IIIb期临床试验，针对不可切除的恶性间皮瘤（UMM）。根据协议，Alfacell授予Megapharm在指定区域内独家销售、营销和分销ONCONASE的权利，Alfacell将获得该区域所有销售收入的50%。此外，Alfacell将负责生产并向Megapharm供应产品，而Megapharm将负责该区域内所有与监管申报和商业活动相关的费用。双方均对合作充满信心，并期待在各自领域内实现共同发展。
Alfacell公司与Scientific Protein Laboratories LLC（SPL）签订了一项购买和供应协议，用于ONCONASE（ranpirnase）的商业生产。ONCONASE是Alfacell公司的领先药物候选产品，目前正在进行一项确认性IIIb期临床试验，以评估其作为不可切除性恶性间皮瘤（UMM）的治疗效果。SPL自ONCONASE最初批次的生产就参与其中，Alfacell公司对其表现表示满意，并相信SPL团队能够胜任商业生产。SPL是一家拥有三十年历史的全球领先的高质量活性药物成分（API）供应商，专注于cGMP生物制药制造，并提供了合同工艺开发和cGMP制造服务。ONCONASE是Alfacell公司基于其专有的核糖核酸酶（RNase）技术的首个产品候选，能够靶向癌细胞同时保护正常细胞。Alfacell公司正在进行ONCONASE在恶性间皮瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤中的IIIb期临床试验。
Strativa Pharmaceuticals与Alfacell Corporation达成独家许可协议，Strativa获得在美国及其领土上商业化ONCONASE（兰吡那塞）的权利。ONCONASE是针对不可手术的恶性间皮瘤（一种与石棉接触相关的罕见肺癌）的III期开发药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药和快速通道开发地位。根据协议，Alfacell将获得500万美元的现金首付款，以及ONCONASE获得FDA批准后的最高3000万美元付款。此外，Alfacell可能因未来销售获得里程碑付款，并保留未来共同推广ONCONASE的权利。ONCONASE是一种基于Alfacell专有核糖核酸酶（RNase）技术的首创产品，在实验室和临床研究中显示出靶向癌细胞同时保护正常细胞的能力。Strativa表示，与Alfacell的合作将有助于满足间皮瘤患者的治疗需求，并推动其成为领先的专科制药公司。
Alfacell公司与US Pharmacia的附属公司USP Pharma达成一项分销协议，将Alfacell的领先药物候选产品ONCONASE在东欧进行商业化。ONCONASE目前正作为不可切除性恶性间皮瘤（UMM）的治疗方法在IIIb期注册研究中进行评估。根据协议，Alfacell授予USP Pharma在波兰、白俄罗斯、乌克兰、爱沙尼亚、拉脱维亚和立陶宛独家营销、销售和分销ONCONASE的权利，期限为自首次在该地区商业销售后的10年。此外，US Pharmacia购买了Alfacell的533,360股普通股，总价为每股2.53美元。Alfacell获得150万美元的现金支付，包括分销协议下的10万美元前期签约费和证券购买协议下的140万美元。Alfacell还将根据某些监管批准和销售目标的实现获得里程碑付款。Alfacell将负责向欧洲药品管理局（EMEA）提交监管文件并寻求营销批准，以及产品的制造和供应。USP Pharma将负责该地区的所有商业活动和相关成本。
Alfacell Corporation 宣布开展新的研究合作，以开发下一代癌症靶向疗法
2006-07-11
Alfacell公司与德国杜伊斯堡-埃森大学的西德癌症中心合作开发一种新型融合蛋白，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。该融合蛋白由ONCONASE（ranpirnase）和人源化抗CD22单克隆抗体组成，旨在通过特异性结合肿瘤细胞表面的抗原来增强ONCONASE的杀伤能力。项目由Krauss和Arndt博士领导，他们曾是Rybak博士实验室的杰出研究人员，擅长抗体工程。合作将利用Rybak博士实验室开发的重组抗CD22抗体片段，与ONCONASE结合，创造第二代药物。Alfacell公司CEO Shogen表示，公司期待与知名机构及优秀癌症研究人员合作，开发针对NHL和其他癌症的融合蛋白。
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