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Aquestive Therapeutics Inc

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公司全称：Aquestive Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：疾病治疗药物研发商
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公司介绍：
Aquestive Therapeutics, Inc.前身为MonoSol Rx, LLC 于2014年1月在特拉华州注册成立.Aacttive是一家专业制药公司，专注于识别，开发和商业化差异化产品，以满足未满足的医疗需求。该公司拥有一个专注于中枢神经系统或中枢神经系统疾病治疗的后期专有产品管道。他们认为，这些患者群体的特征和现有治疗方案的缺点为有意义的分化药物的开发和商业化创造了机会。

基本信息

成立时间：

2004-01-15

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-908-941190

地址：

30 Technology Drive Warren New Jersey 07059

公司官网：

www.aquestive.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 肽
  • 重组蛋白
  • 药物治疗
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Julie Krop ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Nancy Lurker ——
Director 薪酬：
个人简介：——
James S. Scibetta ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Keith J. Kendall ——
Chief Executive Officer,President and Director 薪酬：
个人简介：——
John Cochran ——
Vice Chairman of the Board 薪酬：
个人简介：——
如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Aquestive Therapeutics更新Anaphylm监管审批及业务进展
2026-01-09 00:00:00
Aquestive Therapeutics公司宣布，其在Anaphylm的新药申请(NDA)审查中，美国食品药品监督管理局(FDA)发现了缺陷，阻止了标签讨论。尽管FDA没有具体说明缺陷，但Aquestive正在努力理解和解决这些问题。同时，公司正在推进Anaphylm在全球范围内的监管扩张活动，包括加拿大、欧洲和英国。截至2025年12月31日，公司拥有约1.2亿美元的现金及现金等价物。Anaphylm是一种基于聚合物矩阵的肾上腺素前药产品候选，旨在为严重过敏症患者提供一种非侵入性的治疗选择。
Aquestive Therapeutics将在Piper Sandler年度医疗保健会议上讨论Anaphylm™产品进展
2025-11-24 00:00:00
Aquestive Therapeutics公司宣布，其管理团队将于2025年12月2日至4日在纽约市举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上参与讨论。会议期间，Aquestive团队将与Piper Sandler高级研究分析师David Amsellem进行炉边对话，讨论公司的产品候选Anaphylm™（二丁肾上腺素）舌下薄膜的监管进展和商业准备情况。此外，管理层还将举办投资者会议。会议的网上直播将在公司投资者关系部分的“活动和演示”页面提供，并在活动结束后30天内可供回放。Aquestive Therapeutics是一家致力于通过创新科学和递送技术推进药物，以改善患者生活的制药公司。公司正在开发口服和局部凝胶产品，以递送复杂分子，提供新颖的替代侵入性和不便的常规治疗方案。Aquestive Therapeutics拥有四个商业化产品，由公司许可人在美国和世界各地销售，并独家制造这些许可产品。公司还与制药公司合作，使用专有的最佳技术，如PharmFilm®，将新分子推向市场，并已证明其药物开发和商业化能力。
Aquestive Therapeutics发布第三季度财报，Anaphylm™在美国市场准备上市
2025-11-05 00:00:00
Aquestive Therapeutics公司宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了战略业务更新。公司正在推进Anaphylm™（二丁肾上腺素）舌下贴片的美国上市准备工作，预计2026年第一季度上市，前提是获得FDA批准。Anaphylm™是一款针对严重过敏反应，包括过敏性休克的口服药物。此外，公司还加强财务状况，为Anaphylm™的商业化推广提供支持。Aquestive Therapeutics计划于2025年11月6日举行投资者电话会议。
Aquestive Therapeutics领导团队调整以支持Anaphylm™产品开发和市场拓展
2025-11-04 20:00:00
Aquestive Therapeutics公司宣布对其领导团队进行一系列调整，以支持其Anaphylm™（二丁酸肾上腺素）舌下薄膜的上市，以及加速公司的产品开发计划。Matthew Davis，医学博士，药学博士，将立即加入公司担任首席开发官；Gary Slatko，医学博士，MBA，将担任临时首席医疗官；Peter Boyd，MBA，被晋升为首席人力资源官。这些调整旨在加强公司的研发、医学事务和人力资源战略，以支持Anaphylm™的潜在上市和公司产品的进一步开发。
Aquestive Therapeutics将举办Anaphylm™产品候选人的线上讨论会
2025-11-03 20:00:00
Aquestive Therapeutics公司宣布，将于2025年11月6日举办一场线上讨论会，由Piper Sandler的高级研究分析师David Amsellem主持，将与公司管理层讨论Anaphylm™（二丁肾上腺素）舌下贴片的产品候选人的监管进展和商业准备情况。Anaphylm™是一种基于聚合物基质的前药产品候选，旨在治疗严重的过敏反应，包括过敏性休克。该产品无需水或吞咽即可使用，包装设计便于携带。讨论会将由公司首席执行官Dan Barber、首席财务官Ernie Toth和首席商务官Sherry Korczynski参与。讨论会的注册详情可通过Piper Sandler代表获取，讨论会结束后30天内可在公司网站的投资者部分“活动和演示”页面查看回放。Aquestive Therapeutics是一家致力于通过创新科学和递送技术为患者生活带来实质性改善的制药公司，目前正开发口服产品以递送复杂分子，提供新型替代侵入性和不便的常规治疗方法。
Aquestive Therapeutics将在ACAAI年会上展示Anaphylm™（二丁肾上腺素）下舌薄膜治疗严重过敏反应的研究成果
2025-10-30 19:00:00
Aquestive Therapeutics公司宣布，将在2025年美国过敏、哮喘和免疫学年会（ACAAI）上展示其产品候选Anaphylm™（二丁肾上腺素）下舌薄膜在治疗严重过敏反应，包括过敏性休克的临床研究结果。该会议将于2025年11月6日至10日在佛罗里达州奥兰多举行。Anaphylm™是一种基于聚合物基质的前体肾上腺素产品，无需水或吞咽即可使用。如果获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，Anaphylm™将成为第一种也是唯一一种用于治疗严重过敏反应，包括过敏性休克的口服药物。会议期间，将有多篇关于Anaphylm™的研究报告和海报展示，包括针对儿童患者的药代动力学/药效学安全性和耐受性评估。
Aquestive Therapeutics将于2025年11月5日后公布第三季度业绩并更新业务进展
2025-10-27 00:00:00
Aquestive Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：AQST）是一家致力于通过创新科学和递送技术改善患者生活的制药公司。公司宣布将于2025年11月5日后市收盘时公布截至2025年9月30日的第三季度业绩，并更新近期业务进展。管理团队将于2025年11月6日上午8点（东部时间）举行投资者电话会议，并提前注册以获取电话号码和个人PIN。会议的实时网络广播将在Aquestive投资者部分的“2025年第三季度收益电话会议”部分提供。电话会议结束后，网络广播的回放将在公司投资者部分的相应网页上提供，并保留30天。Aquestive Therapeutics专注于开发口服产品以递送复杂分子，提供新颖的替代侵入性和不便的常规治疗疗法。公司在美国和全球有四个商业化产品，并是这些授权产品的独家制造商。此外，公司还与制药公司合作，利用专有的最佳技术，如PharmFilm®，将新分子推向市场，并拥有证明的药物开发和商业化能力。公司正在推进一个用于治疗严重过敏反应（包括过敏性休克）的后期自有产品候选药物，以及一个用于治疗包括斑秃在内的各种皮肤病学条件的早期阶段的肾上腺素前药局部凝胶产品候选药物。
Anaphylm™ 延长专利保护至2037年
2025-10-08 19:00:00
Aquestive Therapeutics公司宣布，美国专利商标局（USPTO）已颁发两项新的美国专利，与该公司的新型肾上腺素前药舌下膜片Anaphylm相关。这些专利将Anaphylm的保护期延长至至少2037年。Anaphylm是一种用于治疗严重过敏反应，包括过敏性休克的口服药物，如果获得FDA批准，将成为首款也是唯一一款用于抢救治疗的口服药物。Anaphylm的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期定于2026年1月31日。Anaphylm是一种基于聚合物基质的前药肾上腺素产品候选，无需水或吞咽即可使用，包装小巧，便于携带。
Aquestive Therapeutics的Anaphylm™（二丁肾上腺素）舌下贴片获FDA批准建议委员会会议无需召开
2025-09-04 00:00:00
Aquestive Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已告知公司，对于Anaphylm™（二丁肾上腺素）舌下贴片无需召开咨询委员会会议。该产品的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期定于2026年1月31日。Anaphylm™是一种新型治疗严重过敏反应，包括过敏性休克的非侵入性口服肾上腺素产品，如果获得批准，将为有严重过敏反应风险的人群提供无针头、无设备的肾上腺素选择。Anaphylm™是一种薄型、可溶解的薄膜，大小与邮票相似，放置于舌下即可使用。Aquestive Therapeutics公司表示，如果获得FDA批准，Anaphylm™将标志着过敏性休克治疗的一个重大进步。公司已做好上市准备，并计划在FDA批准后向医疗保健提供者、护理人员和患者进行广泛推广。
Aquestive Therapeutics 宣布与 RTW 达成 $75M 战略融资协议，以支持潜在推出 Anaphylm（TM）（肾上腺素）舌下膜
2025-08-14
Aquestive Therapeutics与RTW Investments达成7500万美元的战略融资协议，以支持Anaphylm（肾上腺素）舌下薄膜的潜在上市。该资金将支持Aquestive Therapeutics至2027年，如果Anaphylm获得FDA批准，将为其提供新的治疗选择。RTW将获得Anaphylm在美国销售的净销售额的分层单位数百分比，但设有上限。Anaphylm是一种聚合物基质型肾上腺素前药候选产品，无需水或吞咽即可使用。
Aquestive Therapeutics 宣布 FDA 接受 Anaphylm™ 治疗严重过敏反应的新药申请和 PDUFA 日期
2025-06-16 19:00:00
Aquestive Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对Anaphylm新药申请（NDA），用于治疗包括过敏性休克在内的I型过敏反应，并已指定2026年1月31日为PDUFA目标行动日期。Anaphylm是一种口服递送肾上腺素的新药，如果获得批准，将成为美国首个且唯一一种口服递送肾上腺素的治疗严重过敏反应的药物。该药物设计便于患者携带和使用，旨在解决携带和注射肾上腺素带来的不便。FDA还表示，可能会为Anaphylm的批准举行咨询委员会会议。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2019-07-15

Aquestive Therapeutics Inc

疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Madryn Asset Management;

——

2018-07-24

Aquestive Therapeutics Inc

疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
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资产负债表
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按季度
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2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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——

企业公告

公告标题
公告类型
公告日期
【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-05

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-04

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-11-06

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2025-11-05

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-11-05

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