Incyclix Bio公司宣布,其研发的CDK2抑制剂INX-315获得美国FDA的快速通道资格,用于治疗CCNE1扩增的铂耐药/难治性卵巢癌。该决定反映了INX-315作为同类最佳药物潜力,以及其在临床前和早期临床数据中的优势,以及解决CCNE1扩增铂耐药/难治性卵巢癌患者未满足医疗需求的紧迫性。INX-315正在进行的INX-315-01一期/二期临床试验中评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Incyclix Bio致力于开发针对多种癌症的细胞周期控制精准治疗方案。
Incyclix Bio宣布与Eli Lilly合作开展一项临床试验,评估其CDK2抑制剂INX-315与Verzenio®(abemaciclib)和fulvestrant联合治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的效果。该研究作为正在进行的一期/二期临床试验的一部分,Incyclix将资助试验,而Lilly将提供Verzenio。Incyclix计划在2024年第四季度开始进行INX-315的联合治疗队列。此合作标志着Incyclix在将INX-315带给晚期癌症患者方面的又一里程碑,预期通过结合INX-315与Verzenio和fulvestrant,将改善晚期乳腺癌患者的临床结果。
Incyclix Bio宣布与Eli Lilly合作,开展一项针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的临床试验,评估INX-315(一种新型、强效且选择性的CDK2抑制剂)与Verzenio(abemaciclib)和fulvestrant联合治疗的效果。该研究是正在进行的一期/二期临床试验的一部分,Incyclix将赞助该试验,而Lilly将提供Verzenio。Incyclix计划在2024年第四季度启动INX-315的联合治疗队列。此合作标志着Incyclix在将INX-315带给晚期癌症患者方面的又一里程碑,同时Verzenio与fulvestrant的先前研究已显示出对HR+/HER2-乳腺癌患者的临床益处。根据协议,Lilly将为Incyclix提供abemaciclib,而Incyclix将负责并赞助联合研究,双方将保留各自化合物的发展与商业权利。
Incyclix Bio公司宣布,其研发的CDK2抑制剂INX-315将在2024年12月10日至13日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上展出。该药物针对CDK4/6抑制剂耐药的ER+/HER2-乳腺癌或CCNE1扩增的实体瘤,有望改善晚期和耐药性乳腺癌患者的治疗。Incyclix Bio首席执行官兼联合创始人Patrick Roberts表示,他们期待在研讨会上分享评估INX-315进展的成果,并与肿瘤学界交流,进一步凸显INX-315在治疗晚期和耐药性乳腺癌方面的潜力。该研讨会的具体信息已在SABCS网站公布,并可在临床试验.gov网站上找到更多关于正在进行中的1/2期临床试验的详细信息。
Incyclix Bio公司宣布,其新型CDK2抑制剂INX-315获得美国FDA的IND批准,即将开展一项针对ER+/HER2-乳腺癌和CCNE1扩增实体瘤患者的Phase 1/2临床试验。该研究旨在评估INX-315在晚期/转移性癌症患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。INX-315作为一种强效且选择性的CDK2抑制剂,有望为癌症患者提供新的治疗选择。该研究将在美国和澳大利亚进行,预计2023年第一季度启动。
2022年3月31日,生物技术公司Incyclix Bio, LLC宣布完成3000万美元B轮融资,本轮融资由新投资者Boxer Capital领投,RA Capital Management和现有投资者Eshelman Ventures跟投。融资所得将用于支持Incyclix Bio的主导化合物INX-315的临床开发,INX-315是一种新型、强效和选择性的CDK2抑制剂,具有良好的临床前疗效和安全性数据。
2020年8月6日获悉,生物技术公司ARC Therapeutics完成600万美元融资,本轮融资由Eshelman Ventures领投。该公司已与G1 Therapeutics公司签订了临床前CDK2抑制剂项目的许可协议。公司可以利用以CDK2为重点的方法来解决癌症有时对常用方法产生的抗药性问题。
ARC Therapeutics与G1 Therapeutics签订独家许可协议,全球开发和商业化CDK2抑制剂项目。该项目由具有成功将创新肿瘤学疗法带入临床的业界专家团队领导。公司获得6百万美元融资,将用于推进CDK2抑制剂项目进入临床试验。ARC Therapeutics专注于开发针对CDK2的新型、强效和选择性抑制剂,以治疗对CDK4/6抑制剂无反应的肿瘤患者。该团队拥有丰富的药物设计、发现和开发经验,致力于加速新型癌症治疗药物的研发。