Climb Bio，一家专注于免疫介导疾病治疗药物的临床阶段生物技术公司，宣布任命Adam Villa为技术运营高级副总裁，Ashley Jones为人事与劳动力战略高级副总裁。Adam Villa拥有超过20年的生物制药开发和制造经验，曾在Generation Bio、CRISPR Therapeutics和Biogen等公司担任领导职务。Ashley Jones在生物技术行业拥有近20年的经验，曾担任Ananke Therapeutics、Imara和SQZ Biotechnologies等公司的人事和运营领导角色。此次任命旨在加强公司的临床开发计划，提高运营效率和卓越性。
Enliven Therapeutics与Imara Inc.达成合并协议，将两家公司合并，合并后公司将专注于推进Enliven的精准肿瘤学产品管线。Enliven正在推进两个并行领先产品候选：ELVN-001，一种高度选择性的小分子BCR-ABL抑制剂，旨在解决目前可用的ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）在治疗慢性髓性白血病（CML）中的疗效、耐受性和便利性方面的挑战；ELVN-002，一种强效、选择性和不可逆的HER2和泛HER2突变激酶抑制剂，用于治疗HER2突变型肺癌和其他HER2驱动肿瘤类型。合并完成后，新公司将更名为Enliven Therapeutics，并在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为ELVN。Enliven计划通过私募融资筹集约1.65亿美元，以支持合并和推进其产品管线。
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了罗氏集团旗下基因泰克公司（Genentech）的Xofluza（巴洛沙韦）单剂量口服流感药物，用于治疗5至12岁非严重流感儿童，症状出现不超过48小时。这是首个针对该年龄段的儿童单剂量流感药物。此外，FDA还批准Xofluza用于预防流感，适用于与流感患者接触的5至12岁儿童。Xofluza已在12岁及以上成人中使用，用于治疗和预防流感。该药物基于两项III期临床试验miniSTONE-2和BLOCKSTONE的结果，结果显示Xofluza在治疗和预防流感方面有效。
Imara公司宣布，其针对镰状细胞性贫血和地中海贫血的Tovinontrine（IMR-687）的Ardent和Forte Phase 2b临床试验的中期分析结果显示，与安慰剂组相比，在高剂量组中，Tovinontrine对血管闭塞性危机的年化发生率没有显著差异，同时在地中海贫血患者中，Tovinontrine在输血负担或疾病相关生物标志物的改善方面没有观察到有意义的好处。因此，公司决定终止这两个试验以及Tovinontrine在镰状细胞性贫血和地中海贫血中的进一步开发。Imara公司表示，对这两个中期分析的结果感到失望，并计划在第二季度终止这两个研究。同时，公司将继续考虑其战略选择，包括在保留射血分数心衰（HFpEF）中开发Tovinontrine，以及IMR-261的临床开发计划。
Imara公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其PDE9抑制剂tovinontrine（IMR-687）的IND申请，用于治疗保留射血分数的心力衰竭（HFpEF）。公司计划在2022年第二季度启动一项针对45岁及以上HFpEF患者的Phase 2临床试验，旨在筛选出PDE9表达丰富的患者，以实现针对这一异质疾病的靶向治疗。该试验将评估tovinontrine在患有HFpEF症状的患者中的疗效，并包括安全性、耐受性以及生活质量等指标。Imara公司相信tovinontrine是针对这一患者群体最佳的PDE9抑制剂，具有优越的活性和选择性，以及与其他PDE9抑制剂相比最小的脑渗透性。
Imara公司宣布，其Nrf2激活剂IMR-261在治疗血红蛋白疾病方面的临床前研究取得积极进展。该研究在2021年美国血液学会（ASH）年会上展示，结果表明IMR-261在治疗镰状细胞性贫血和地中海贫血小鼠模型中表现出显著效果，包括提高胎儿血红蛋白水平、减少血管阻塞危机、改善无效红细胞生成等。IMR-261作为一种口服药物，具有治疗多种血红蛋白疾病和铁过载疾病的潜力，Imara公司正在探索其临床开发路径。
Imara公司宣布在2021年12月11日至14日举行的美国血液学会（ASH）年会上，展示了其针对镰状细胞病（SCD）的潜在治疗药物tovinontrine（IMR-687）的12个月开放标签扩展（OLE）试验数据。数据显示， tovionontrine在降低VOC（血管闭塞性危机）发生率方面显示出长期影响潜力，并建立在之前报道的积极VOC结果之上。Imara正在进行的Ardent Phase 2b临床试验将VOC率降低作为主要终点，预计将在2022年第一季度报告初步VOC数据。此外，Imara还报告了关于 tovionontrine在β-地中海贫血小鼠模型中的预临床数据，显示出改善β-地中海贫血标志物的潜力。
Imara公司宣布，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的建议，将Ardent临床试验的主要终点从胎儿血红蛋白（HbF）反应更改为血管闭塞性危机（VOCs）的年化发生率。这一变更不影响试验的进行或研究规模。Ardent试验仍按计划进行，预计将在2022年第一季度进行VOCs率的中期分析。FDA建议进一步讨论修订后的统计分析计划（SAP）以及当前项目的潜在监管决策。Imara公司表示欢迎FDA的建议，并正在将Ardent试验的主要终点更改为VOCs的年化发生率，将HbF反应作为关键次要终点。VOCs率的降低是一个已确立的批准终点，Imara公司正在与FDA进一步讨论这一点以及相关话题，包括可能的简化注册途径。
Imara公司宣布在即将到来的美国心脏协会科学会议上展示其针对HFpEF（保留射血分数的心力衰竭）的三种小鼠模型的研究数据。这些数据表明，使用IMR-687（托维诺特林）对PDE9（磷酸二酯酶-9）进行选择性抑制，可有效预防和治疗心脏肥大和肾功能不全，显示出托维诺特林作为HFpEF潜在治疗方案的潜力。Imara还宣布任命Toni Bransford博士为临床开发副总裁，负责领导HFpEF的2期概念验证研究。Bransford博士拥有心血管治疗领域丰富的临床开发经验，特别是在HFpEF研究方面。此外，Imara计划在2022年启动托维诺特林在HFpEF的2期临床试验。
Imara公司将在美国血液学会（ASH）年会上展示其研发的两种新型药物Tovinontrine（IMR-687）和IMR-261的临床和预临床数据。Tovinontrine是一种针对镰状细胞病和地中海贫血的PDE9抑制剂，能提高cGMP水平，从而改善症状和降低疾病负担。IMR-261是一种Nrf2激活剂，能重新激活胎儿血红蛋白，减少VOCs，并提高血红蛋白水平。Imara公司正在推进这两种药物的制造和临床开发工作。
Imara公司宣布已完成IMR-687（又名tovinontrine）的Ardent Phase 2b临床试验的患者招募，该试验旨在评估IMR-687对治疗镰状细胞性贫血（SCD）的安全性和有效性。IMR-687是一种强效的PDE9小分子抑制剂，可提高cGMP水平，从而改善SCD和β-地中海贫血患者的症状。该试验在全球13个国家约50个中心进行，包括非洲地区。IMR-687被设计为具有多模态作用机制，作用于红细胞、白细胞、粘附介质和其他细胞类型。Imara公司期待在2021年第四季度报告Ardent试验的初步数据，并计划在2022年第一季度报告主要分析结果。
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