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Conformal Medical Inc

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公司全称:Conformal Medical Inc
国家/地区:美国/——
类型:预防房颤患者中风器械研发商
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公司介绍:
Conformal Medical是一家医疗设备公司,致力于开发预防房颤患者中风的设备。该公司的专有技术旨在使左心耳封堵术发挥其真正的潜力。Conformal Medical将在美国进行的新颖CLAAS®技术的关键试验,该技术是用于密封房颤患者左心耳的下一代解决方案。CLAAS系统采用专有的基于泡沫的体系结构,旨在仅通过两种尺寸就可适应大多数解剖结构,并简化了分娩过程,而无需进行程序性食管回声(TEE),从而使医生无需进行全身麻醉即可进行左心耳封堵术(LAAC)。

基本信息

成立时间:

2016-01-01

员工人数:

15人以下

地址:

15 Trafalgar Square, Suite 101, Nashua, NH 03063

公司官网:

conformalmedical.com/

企业画像
行业领域:
应用技术:

企业动态

全球材料科学公司戈尔公司(W. L. Gore & Associates)宣布,已与康福医疗公司(Conformal Medical)达成最终协议,收购其开发的实验性CLAAS® AcuFORM™系统,这是一项新一代左心耳封堵(LAAO)技术。该交易预计将在2026年初完成,需获得监管机构的批准。该系统采用镍钛合金内骨骼和专有泡沫基质植入物,旨在适应更广泛的左心耳(LAA)解剖结构,并减少所需尺寸的数量。该系统设计有两种尺寸,有可能将LAAO转变为同一天手术,将临床实践从全身麻醉和夜间住院治疗中移开。目前,该系统正在进行临床试验,尚未获得商业使用批准。此次收购标志着戈尔公司在邻近的血管内治疗领域的扩张,并反映了公司长期致力于开发和创新突破性医疗技术的承诺。
康弗马尔医疗公司,一家专注于开发新一代左心耳封堵(LAAO)技术的医疗设备公司,宣布在欧洲联盟启动CONFORM关键试验的患者招募。该试验的首例欧洲手术在法国巴黎南心血管研究所(ICPS)成功完成。CONFORM关键试验旨在评估CLAAS® AcuFORM™ LAAO装置,这是一种基于泡沫的新型植入物,旨在为非瓣膜性房颤(AFib)患者提供一种简化、符合解剖结构的卒中预防解决方案。该试验的扩展进入欧盟标志着康弗马尔医疗的重要里程碑,强调了研究的可扩展性和CLAAS AcuFORM系统的全球机会。与欧洲领先中心的合作加强了公司的全球影响力,加速了创新,并使公司能够将其差异化的技术带给全球患者。CONFORM关键试验是一项前瞻性、多中心、随机对照研究,旨在评估Conformal CLAAS AcuFORM系统与其它商用左心耳(LAA)装置的安全性和有效性。该试验计划在全球各地随机分配约1600名患者,目前已超过30%的招募率。
2025年8月13日,预防房颤患者中风器械研发商Conformal Medical完成3200万美元D轮融资,新合作伙伴加入内部投资者,Piper Sandler在本次交易中担任Conformal Medical的独家财务顾问。这些资金将支持公司正在进行的CONFORM Pivotal试验的注册,并资助CLAAS AcuFORM™ LAAO系统的关键商业化前计划。
Conformal Medical公司宣布启动GLACE研究,旨在评估其下一代CLAAS AcuFORM左心耳封堵装置在非瓣膜性房颤患者中应用时,通过心脏内超声(ICE)成像进行左心耳封堵(LAAO)手术的效果。该研究为前瞻性、多中心、非随机、单臂研究,将在丹麦、意大利和捷克共和国招募约80名患者。研究的主要目的是验证ICE成像在LAAO手术中的应用,以提升手术的精确度和安全性。CLAAS AcuFORM装置设计用于优化锚定穿透,采用改进的ePTFE材料和简化输送系统,旨在简化手术流程,并有可能将手术转变为无需全身麻醉的日间单操作者手术。
Conformal Medical完成3500万美元D轮融资,由SPRIG Equity领投,C轮投资者参与。公司计划用资金完成CLAAS装置临床试验,证明其安全性和治疗结构性心脏病的能力。Conformal Medical成立于2016年,专注于开发预防房颤患者中风的设备。CLAAS技术旨在密封房颤患者左心耳,无需全身麻醉,简化程序,提高安全性。该轮融资肯定了公司在研发领域的进展,CLAAS系统试验结果将支持FDA上市前批准,旨在降低非瓣膜性心房颤动患者的卒中风险。
2023年6月5日,医疗设备公司Conformal Medical, Inc.宣布完成3500万美元D轮融资,由SPRIG Equity提供支持。这一轮的投资反映了自其上一轮融资以来所取得的进展和成就,其中包括CONFORM临床试验的启动。CONFORM试验是该公司的关键试验,评估CLAAS®系统与其他市售LAAO设备相比的安全性和有效性,并将支持FDA的上市前批准。
一项名为“实时心房耳评估用于左心耳封堵装置选择:血管造影与经食管超声心动图比较”的研究在心血管研究技术会议(CRT 2023)上展示了通过血管造影评估左心耳(LAA)与经食管超声心动图(TEE)相比,在装置尺寸选择上的成功。该研究由康弗马尔医疗公司进行,其基于泡沫的植入物旨在将左心耳封堵术(LAAO)转变为当日手术。研究结果显示,两种成像方式在装置尺寸选择上的一致性达到97%。该公司的CLAASSystem旨在通过仅两个尺寸的植入物密封LAA,以减少非瓣膜性房颤患者发生中风的风险,无需抗凝药物。该系统旨在简化手术流程,消除对程序性TEE的需求,使得医生可以在无需全身麻醉的情况下进行手术,这可能是临床实践的重大进步。康弗马尔医疗公司正在积极招募患者参加CONFORM关键试验,以评估CLAASSystem与其他商业可用的LAAO装置的安全性和有效性。
8月6日,专注于减少房颤患者中风的医疗设备公司Conformal Medical宣布完成8500万美元C轮融资。本轮融资包括新投资机构Fidelity Management & Research Company LLC和未公开的战略投资者,以及Catalyst Health Ventures和前期A轮、B轮投资者参与。融资资金将用于支持公司在美国进行的新型CLAAS®技术的关键性试验。
近日,美国医疗器械初创企业Conformal Medical完成900万美元B轮融资。本轮融资由Catalyst Health Ventures领投,Conformal Medical公司现有投资者跟投。这笔资金将主要用于公司在人体试验中验证新型密封技术。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2025-08-12

Conformal Medical Inc

预防房颤患者中风器械研发商

医疗器械
治疗设备

D+轮

2023-06-05

Conformal Medical Inc

预防房颤患者中风器械研发商

医疗器械
治疗设备

D轮

2020-08-06

Conformal Medical Inc

预防房颤患者中风器械研发商

医疗器械
治疗设备

C轮

2018-12-03

Conformal Medical Inc

预防房颤患者中风器械研发商

医疗器械
治疗设备

B轮

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