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InflaRx GmbH

  • 存续
  • 上市
公司全称:InflaRx NV
国家/地区:德国/——
类型:单克隆抗体开发商
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公司介绍:
InflaRx N.V.于2017年6月根据荷兰法律成立,根据公司重组的条款,该公司是一家InflaRx GmbH的控股的公司。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于应用其独有的反C5a技术来发现和开发一种名为C5a的补充激活因子的一级、有效和特异性抑制剂。C5a是一种强大的炎症介质,涉及多种自身免疫和其他炎症疾病的进展。

基本信息

成立时间:

2007-01-01

员工人数:

51~100人

联系电话:

49-3641-508180

地址:

Winzerlaer Str. 2 07745 Jena Germany

公司官网:

www.inflarx.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 双特异性抗体
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
  • 双特异性抗体
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Nicolas Fulpius ——
Non-Executive Director and Chairman of the Board 薪酬:——
个人简介:——
Niels Riedemann ——
Executive Director and Chief Executive Officer 薪酬:——
个人简介:——
Katrin Uschmann ——
Non-Executive Director 薪酬:——
个人简介:——
Mark Kuebler ——
Non-Executive Director 薪酬:——
个人简介:——
Lina Ma ——
Non-Executive Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

德国生物技术公司InflaRx宣布裁员约30%,以精简开支并将更多资源投入到其免疫学重点项目izicopan。此举伴随从研究性抗体Gohibic中撤资。Gohibic曾获得FDA紧急使用授权,用于治疗住院的COVID-19患者。去年3月,InflaRx因Gohibic在治疗罕见皮肤疾病坏疽性蜂窝织炎的后期研究中表现不佳而终止该研究。重组计划将给InflaRx带来约700万美元的一次性成本,其中大部分是非现金费用,与注销Gohibic库存相关。然而,公司预计这些变化将使运营资金延长至2027年中。InflaRx还计划推进izicopan的研发,该药是一种C5a通路抑制剂,目前处于慢性自发性荨麻疹和化脓性汗腺炎的中期开发阶段,以及其他免疫性皮肤病的I期开发。公司正在与FDA讨论izicopan的IIb期临床试验,旨在确定相关终点以显著区分izicopan与现有疗法。InflaRx计划在今年晚些时候的医疗会议上展示izicopan的IIa期HS和CSU数据。
德国生物制药公司InflaRx公布了其针对溃疡性皮炎(PG)的Vilobelimab三期临床试验数据。尽管该试验因未达到主要终点而提前终止,但后续的回顾性分析显示Vilobelimab在治疗PG方面显示出积极趋势。分析结果显示,Vilobelimab在减少溃疡体积方面显示出疗效信号,这进一步支持了C5a/C5aR通路在特定中性粒细胞皮肤疾病(如PG)中的潜在作用。InflaRx预计将与FDA会面,以确定Vilobelimab在PG治疗中的潜在开发路径。Vilobelimab是一种首创的单克隆抗体,专门针对C5a,在多项临床试验中显示出疾病修饰的临床活性和耐受性。
德国生物制药公司InflaRx宣布,其口服C5aR抑制剂INF904已获得世界卫生组织(WHO)授予的国际非专利名称(INN)“izicopan”。该药物在治疗硬化性汗腺炎和慢性自发性荨麻疹方面展现出良好的临床数据,具有成为同类最佳口服药物和新型作用机制的潜力。此外,izicopan在人体研究中表现出良好的耐受性和安全性,其在临床试验中的药代动力学/药效学数据支持其作为同类最佳药物的潜力。InflaRx公司致力于开发针对C5a和C5aR的抑制剂,以治疗多种炎症性疾病。
德国生物制药公司InflaRx N.V.计划于2025年11月10日在美东时间上午8点(中欧时间下午2点)举行网络直播/电话会议,讨论口服C5aR抑制剂INF904在治疗硬化性汗腺炎(HS)和慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中的IIa期临床试验的顶线数据。此外,公司还计划在同一天发布2025年第三季度的财务和运营结果。InflaRx N.V.专注于开发针对补体系统的抗炎疗法,其产品线包括静脉注射的vilobelimab和口服的INF904。
德国生物制药公司InflaRx宣布,其口服C5aR抑制剂INF904在2a期临床试验中表现出积极的疗效和安全性数据。在HS(痤疮性毛囊炎)患者中,INF904治疗4周后观察到快速且具有临床意义的脓肿和结节(ANs)以及引流隧道(dTs)减少,HiSCR反应持续加深,患者报告的疼痛评分显著降低。在CSU(慢性自发性荨麻疹)患者中,观察到UAS7评分的显著降低,特别是在病情严重的患者中,以及通过Urticaria Control Test(UCT7)测量的疾病控制改善。InflaRx计划在2026年启动HS的2b期临床试验,并继续推进INF904在CSU和其他炎症性疾病中的开发。
德国耶拿,2025年10月21日 - 生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克:IFRX)今日宣布,公司将于2025年11月10日至12日在波士顿举行的Guggenheim证券第二届医疗保健创新大会上参与讨论。InflaRx将进行一次投资者会议,并在11月11日下午2:30(东部时间)进行一次壁炉旁聊天。InflaRx专注于通过靶向补体系统开发抗炎疗法,其产品包括vilobelimab,这是一种新型、静脉注射的、同类首创的C5a单克隆抗体,以及INF904,这是一种口服的小分子C5a受体信号抑制剂。InflaRx成立于2007年,在欧洲和北美设有办公室和子公司。
InflaRx公布了2025年第二季度的财务报告和业务更新,包括INF904 Phase 2a试验数据预计在2025年秋季公布,Staidson BioPharmaceuticals宣布其合作伙伴InflaRx的C5a抗体BDB-001在ANCA相关血管炎(AAV)中的1/2期数据积极,InflaRx正在努力完成停止的3期脓皮病(PG)试验的数据分析,以及BARDA资助的JUST BREATHE Phase 2临床试验的启动。此外,公司财务状况良好,预计到2027年有足够的资金支持当前计划,并正在评估将更多资源优先用于INF904开发的可行性。
InflaRx公司宣布,独立数据监测委员会(IDMC)建议停止vilobelimab在坏疽性脓皮病(PG)的III期临床试验,因试验无效。这一决定基于对30名首位受试者的数据分析,IDMC未发现任何意外不良事件。尽管结果不尽如人意,InflaRx仍致力于开发针对慢性免疫皮肤病的疗法,包括其口服C5aR抑制剂INF904。公司计划将资源转向INF904,并考虑节约成本以延长现金流。GOHIBIC(vilobelimab)在美国和欧盟分别获得紧急使用授权和特殊条件市场授权,用于治疗COVID-19。InflaRx将继续支持BARDA资助的II期临床试验。
InflaRx宣布将停止其研究性抗体vilobelimab的III期临床试验,用于治疗罕见慢性皮肤疾病坏疽性脓皮病(PG)。这一决定是基于独立数据监测委员会的建议,该委员会审查了晚期试验的早期未揭盲数据,认为继续进行试验将是徒劳的。数据委员会没有发现任何新的安全信号。vilobelimab是一种针对补体级联中关键蛋白C5a的嵌合IgG4-kappa抗体,理论上可以抑制炎症。2023年4月,FDA已授予vilobelimab针对COVID-19住院成人的紧急使用授权。InflaRx将资源转向其口服C5aR1阻断剂INF904,用于治疗慢性自发性荨麻疹和化脓性汗腺炎。公司正在考虑额外的成本节约和资源重新分配,以延长现有现金余额。
InflaRx公司宣布在2025年美国皮肤病学年会(AAD)上展示了vilobelimab在治疗化脓性汗腺炎(HS)和坏疽性脓皮病(PG)中的多项数据,包括临床疗效、安全性评估、药代动力学和药效学分析。数据显示vilobelimab在HS中耐受性良好,在PG中能减少和解决引流隧道,显著降低C5a水平,C5a是炎症级联反应的关键介质。InflaRx还展示了vilobelimab在PG和HS中的药代动力学和药效学数据,以及安全性分析。此外,InflaRx的vilobelimab在美国和欧盟分别获得紧急使用授权和特殊情况下的营销授权,用于治疗COVID-19。
InflaRx公司宣布,其创新药物GOHIBIC(vilobelimab)获得欧洲委员会的特别批准,用于治疗SARS-CoV-2引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的成年患者,这些患者正在接受标准治疗中的全身性皮质类固醇治疗,并接受有创机械通气(IMV)以及可能伴有体外膜肺氧合(ECMO)。GOHIBIC是欧盟首个也是唯一获得批准用于治疗SARS-CoV-2引起的ARDS的药物。这一批准基于PANAMO III期临床试验的结果,该试验是针对重症监护中机械通气的COVID-19患者进行的最大规模1:1随机、双盲、安慰剂对照试验之一。该试验显示,vilobelimab治疗显著提高了生存率,与安慰剂相比,全球数据集中28天全因死亡率降低了23.9%。此外,GOHIBIC在美国也获得了紧急使用授权。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2023-04-18

Inflarx NV

单克隆抗体开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2023-04-14

Inflarx NV

单克隆抗体开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2021-10-19

Inflarx NV

单克隆抗体开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2021-03-01

Inflarx NV

单克隆抗体开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2017-11-08

Inflarx NV

单克隆抗体开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2017-10-13

Inflarx NV

单克隆抗体开发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮
——

2016-07-21

Inflarx NV

单克隆抗体开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
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资产负债表
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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年份
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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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