Kymab公司在2019年12月6日宣布,将在美国血液学会第61届年会和展览会上展示其两个主要血液学项目KY1049和KY1066的最新进展。KY1049是一种全人源FVIII模拟通用轻链双特异性抗体,KY1066是一种针对matriptase-2的全人源抗体,用于治疗贫血中的铁过载。KY1049能够将激活的因子IX与因子X结合,恢复血友病A患者的止血功能,而KY1066则通过中和matriptase-2的酶活性来降低血清铁水平,改善β地中海贫血小鼠模型的贫血症状。Kymab利用其IntelliSelect®技术平台开发这些抗体,并计划在2021/22年启动KY1049的临床试验。
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Kymab公司在SITC第34届年会上展示了其新型免疫细胞因子KY1043的研究进展。KY1043是一种双功能免疫细胞因子,基于PD-L1和IL-2Ra(CD25),旨在抑制PD-L1与PD-1的相互作用并刺激T细胞。研究显示,KY1043在体外和体内均表现出强大的抗肿瘤活性,能够有效抑制肿瘤生长,并在小鼠模型中实现肿瘤的完全消退。此外,KY1043还能提高抗原特异性T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力,并诱导长期抗肿瘤记忆反应。目前,KY1043的开发活动正在进行中,包括监管授权的毒理学研究。
Kymab公司在CICON 2019年会上展示了其KY1044抗ICOS项目的积极新发现,KY1044通过增加肿瘤内细胞毒性T细胞与调节性T细胞的比率,并诱导肿瘤消退,展现出双重作用机制。KY1044作为一种新型全人源抗体,旨在耗竭肿瘤内调节性T细胞并刺激效应T细胞,以促进对肿瘤的免疫反应。数据表明,KY1044通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)以剂量依赖性方式杀死ICOS高调节性T细胞,同时保留ICOS低效应T细胞。KY1044作为单药治疗和与抗PD-L1(阿替利珠单抗)联合使用时,均能有效抑制肿瘤生长。此外,KY1044作为ICOS低效应T细胞的共刺激激动剂抗体,可诱导效应T细胞在体外和体内表达炎症细胞因子。目前,一项评估KY1044作为单药和与抗PD-L1联合使用在成人晚期恶性肿瘤患者中的安全性和有效性的1/2期、开放标签、多中心研究正在进行中。
Kymab与LifeArc达成战略合作伙伴关系,LifeArc将利用Kymab的IntelliSelect技术平台提升其抗体药物发现能力,并投资1000万美元。Kymab将获得LifeArc使用其技术发现和商业化产品的收入分成。该合作使LifeArc获得Kymab先进的抗体发现技术,包括Darwin平台和人类抗体筛选平台,旨在快速提供具有理想药物特性的候选治疗药物。LifeArc的CEO表示,这一合作将有助于快速生成最佳抗体,而Kymab的CEO则对LifeArc选择其技术平台表示高兴,并期待合作开发具有改变患者生活潜力的治疗项目。
Kymab公司在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了一项关于其抗ICOS抗体KY1044的I期/II期临床试验的详细信息。该试验于2019年2月在美国启动,由德克萨斯大学MD安德森癌症中心和Sarah Cannon研究机构共同进行,是一项开放标签的多中心研究,旨在评估KY1044作为单一药物以及与抗PD-L1(阿替利珠单抗)联合使用在治疗特定晚期恶性肿瘤成年患者中的安全性、有效性和耐受性。试验将在美国、英国、意大利和台湾的11个地点招募患者。KY1044是一种完全人源化的抗ICOS IgG1抗体,旨在耗竭肿瘤内的调节性T细胞并刺激效应T细胞,以促进对肿瘤的免疫反应。研究的主要发言人Sonia Quaratino表示,公司对这一领先免疫肿瘤项目充满期待,并期待从这些研究中获得数据,以探索其程序对晚期实体瘤患者的潜在协同作用。
Kymab公司与罗氏达成临床试验协议,将使用罗氏的PD-L1阻断抗体atezolizumab与Kymab的领先研究性抗ICOS抗体KY1044联合用于治疗晚期实体癌患者。Kymab将负责进行临床试验,并共享试验数据。KY1044旨在耗尽肿瘤内的调节性T细胞并刺激T效应细胞以增强对肿瘤的免疫反应。Kymab计划在多种实体瘤中进行KY1044的单药和联合atezolizumab的I/II期研究。Kymab计划在2019年上半年开始KY1044的单药研究,并在下半年开始与TECENTRIQ(atezolizumab)的联合研究。
Kymab集团获得比尔及梅琳达·盖茨基金会900万美元的资助,用于加速开发针对传染病(包括HIV)的新型疫苗和治疗药物。该资助将支持Kymab利用其Kymouse™抗体平台开发治疗和疫苗,盖茨基金会将有权在低收入国家开发和分发这些产品,而Kymab则保留在发达国家商业化的权利。这一资助是对Kymab现有工作的进一步支持,并允许双方未来进一步合作。Kymab自2014年以来与盖茨基金会及其合作伙伴合作,致力于治疗如疟疾、HIV和伤寒等疾病,这些疾病每年导致超过一百万人死亡。Kymab还获得了盖茨基金会对其B轮和C轮融资的3000万美元投资,以支持Kymouse™平台的发展。
Kymab与EpimAb Biotherapeutics宣布达成一项跨许可和开发协议,共同开发针对多种靶点的双特异性治疗性抗体。双方将聚焦于免疫肿瘤学领域,结合EpimAb的Fabs-In-Tandem Immunoglobulin(FIT-Ig)平台和Kymab的Kymouse平台,生成多个双特异性抗体。Kymab将拥有这些双特异性抗体在全球除中国外的开发和商业化权利,而EpimAb将在中国市场拥有权利。双方均有权从对方推进的开发项目中获得里程碑付款和版税。此次合作标志着EpimAb首次在中国以外的地区签订许可协议,双方将利用互补的抗体技术,为严重的人类疾病创造新的治疗方法。
Kymab公司宣布在《科学》杂志上发表了一项针对HIV疫苗研发的新方法,该方法由Kymab、加州圣地亚哥的Scripps研究学院和国际艾滋病疫苗倡议组织(IAVI)的研究人员合作完成。这项研究测试了开发针对全球存在的各种HIV变种的疫苗的第一步,并得到了IAVI和美国国立卫生研究院的资助。研究发现,经过改造的Kymouse(一种模拟人类抗体反应的鼠)是发现和测试可能疫苗的有效平台,并提出了改进疫苗候选物测试的方法。这项研究基于观察到的现象,即一小部分感染HIV的人会产生针对多种HIV菌株的广谱中和抗体。这些抗体如果能够通过疫苗激发,将理想地用于预防或治疗HIV感染。Kymab公司已从包括比尔及梅琳达·盖茨基金会、威康信托、Malin Corporation plc和Woodford Patient Capital Trust plc在内的合作伙伴那里筹集了超过1.2亿美元的资金,用于资助其独特的抗体开发平台,并在治疗开发和疫苗发现方面建立了丰富的资产组合。
Sosei集团的全资子公司Heptares Therapeutics与领先的人源单克隆抗体生物制药公司Kymab Limited达成战略合作,旨在发现、开发和商业化针对多种G蛋白偶联受体(GPCR)的新型抗体疗法,初期聚焦于免疫肿瘤学领域。Heptares将利用其StaR®平台,基于公司选定的多个GPCR靶点创建稳定抗原,而Kymab将利用其Kymouse™平台对这些抗原进行免疫,以产生抗体。双方将共同承担抗体发现和开发项目的成本,并利用各自的技能、资源和开发能力推进有希望的候选药物进入临床试验。