Zenas BioPharma于2026年8月13日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告,并提供了公司最新的业务进展。主要内容包括:美国食品药品监督管理局(FDA)已接受公司针对IgG4-RD治疗的obexelimab生物制品许可申请(BLA),预计PDUFA目标行动日期为2027年5月27日;正在进行obexelimab在系统性红斑狼疮(SLE)的II期SunStone试验,预计2026年第四季度公布主要结果;ZB021(口服IL-17AA/AF抑制剂)的I期临床试验正在进行中,预计2026年底公布初步临床数据;Orelabrutinib的四个摘要被MSToronto 2026会议接受;公司董事会扩大,任命了拥有超过30年全球生物制药商业和运营经验的Christy Oliger;首席财务官将于9月底过渡到董事会主席的战略顾问;截至2026年6月30日,公司现金、现金等价物和投资为6.739亿美元。
美国费城生物技术公司Context Therapeutics宣布停止开发双特异性T细胞激动剂(TCE)CT-95,以释放资金,用于扩展其临床项目的资金使用期限。该公司于2024年以370万美元的价格收购了CT-95,这是一种靶向MSLN和CD3的双特异性抗体,由Link Immunotherapeutics推进至临床试验阶段。Context于2025年4月开始了CT-95的1期临床试验,旨在评估该双特异性抗体能否通过将T细胞重新导向表达MSLN的癌细胞来治疗癌症。原计划于2025年9月发布1期临床试验的初步数据,但由于资金紧张,该公司在达到这一里程碑之前终止了该计划。CT-95原本与安进公司的AMG 305竞争,AMG 305是一种靶向CDH3、MSLN和CD3的TCE,但安进公司的临床试验未能达到原定目标。在终止CT-95项目后,Context将资金使用期限从2027年中期延长至2027年第四季度。这些额外的几个月对于Context即将到来的里程碑至关重要。该公司预计将在2027年第二季度公布其两个优先临床项目CTIM-76和CT-202的初步1期临床试验结果。CTIM-76是一种靶向CD3和CLDN6的双特异性TCE,而CT-202是一种靶向Nectin-4和CD3的双特异性TCE,这两个项目也面临着激烈的竞争。
Vir Biotechnology公司于2026年6月30日结束的第二季度发布了财务报告和公司更新。报告显示,公司现金、现金等价物和投资约为10.18亿美元,比上一季度增加了约1.995亿美元。第二季度总收入为2.389亿美元,主要来自与阿斯利康达成的2400万美元的前期付款相关的许可和合作收入。研发费用为1.353亿美元,而去年同期为9750万美元。第二季度净收入为8008万美元,或每股收益0.48美元(基本)和0.47美元(稀释)。公司还强调了其针对慢性乙型肝炎delta病毒(CHD)的联合治疗方案在EASL会议上的潜力,该方案在大多数患者中迅速实现病毒不可检测,并提高了治疗这种疾病的标准。
Xencor公司公布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告,并更新了其临床管线进展。公司重点介绍了XmAb819在ESMO会议上的结果,以及XmAb942、plamotamab和XmAb657等药物的进展。Xencor预计将在2027年及以后加速临床数据发布。此外,公司还强调了XmAb541与XmAb808的联合研究,并提供了关于Xencor财务状况的详细信息。
Marengo Therapeutics公司宣布其TriSTAR™平台取得两项重要进展:一是与Ipsen的战略合作下,提名首个开发候选药物;二是任命Saso Cemerski博士为高级副总裁兼免疫学负责人。该候选药物的提名标志着Marengo与Ipsen于2024年6月建立的战略合作下的首个项目成功推进。这是Marengo自有TriSTAR平台产生的第二个进入IND开发阶段的候选药物。TriSTAR™平台是一种精确的“武装”T细胞结合平台,具有独特的双重作用机制,结合选择性T细胞激活和肿瘤导向结合。该平台通过整合Vβ导向T细胞激活、内置共刺激和肿瘤抗原靶向,旨在生成和重新定向一群高度活跃的记忆T细胞,对抗肿瘤。Marengo在Ipsen的合作伙伴关系下领导了该项目的研发工作,并有权获得合作协议下的里程碑付款。Ipsen将承担开发候选药物提名后的所有活动。Saso Cemerski博士的任命将加强Marengo在免疫学方面的领导力,他将领导Marengo的临床和临床前产品组合的免疫学研究,帮助塑造公司的科学战略,并加速其精确Vβ导向T细胞疗法产品线的扩展。
生物制药公司Xencor宣布与Alexion达成商业纠纷和解,涉及美国Ultomiris®(ravulizumab-cwvz)的版税。根据和解协议,Xencor将获得1.05亿美元的等额支付,第一笔5250万美元的支付预计将在2026年8月进行,第二笔5250万美元的支付将在执行和解协议一年后进行。Alexion将不再对美国Ultomiris的销售支付版税。Xencor预计将继续根据现有许可协议条款从美国以外的销售中获得版税。Xencor表示,此次和解提供了即时资金,反映了其之前预期到2028年的美国版税流的价值。Xencor预计到2028年将有足够的现金资源来支持研发项目和运营。
Spero Therapeutics公司宣布任命Debra Jeske Zack博士为首席医疗官,负责领导公司的临床开发战略和组织。Zack博士拥有超过25年的免疫介导疾病治疗药物开发经验,曾在Amgen、Exagen、Xencor和Novartis等公司担任重要职务。她将带领公司推进SP001的临床开发,这是一种针对IgG4相关疾病和其他免疫介导条件的第三代抗CD40L抗体。SP001是一种全人源化、Fc-silent IgG1单克隆抗体,靶向CD40L,有望为多种免疫介导疾病提供靶向的非B细胞耗竭治疗。
Xencor公司宣布,其研发的ENPP3 x CD3双特异性抗体XmAb819在晚期肾细胞癌(ccRCC)治疗中的1期临床试验结果被欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会接受,将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行。XmAb819是一种新型双特异性抗体,旨在治疗具有高ENPP3表达的肿瘤,包括肾细胞癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和乳头状肾细胞癌。目前,XmAb819正在进行1期临床试验,评估其在ENPP3+肿瘤患者中的治疗效果。此外,Xencor公司还在进行多个扩展队列研究,以支持XmAb819在晚期ccRCC患者中的3期关键研究剂量选择。
安斯泰来通过收购和合作开发,全面布局CLDN18.2靶点,从单抗到双抗、ADC,从联合治疗到精准诊断,旨在构建覆盖全人群、全治疗周期的产品生态。公司通过一系列战略投资,巩固其在CLDN18.2领域的领先地位,并积极拓展适应症,包括胃癌、胰腺癌等。尽管面临来自其他药企的竞争,安斯泰来仍致力于通过创新药物和技术推动消化道肿瘤精准治疗的发展。
Xencor公司宣布了其新型长效抗TL1A抗体XmAb942在治疗炎症性肠病(IBD)的I期研究最终结果。该研究结果在消化疾病周(DDW)会议上公布。XmAb942的全球IIb期XENITH-UC研究正在按计划进行,预计将在2026年底前进行盲法中期分析,并在2027年下半年公布主要终点分析结果。Xencor还计划在2026年第三季度开始一项针对XmAb412(TL1A x IL23p19)的人体首次剂量递增研究,这是一种新型双特异性抗体,旨在治疗自身免疫和炎症性疾病。Xencor的XmAb技术能够通过蛋白质结构的微小改变产生新的治疗机制。
安进公司于2026年4月30日公布了2026年第一季度的财务报告。报告显示,公司业务强劲,16个品牌实现两位数增长,使公司能够通过预期的专利到期和竞争增加实现增长。公司对即将进入3期临床试验的新一波分子充满信心。报告还包含了产品销售表现、运营费用、运营利润率和税率分析,以及2026年全年的财务预测。此外,报告还更新了部分产品和管线项目,包括一般医学、罕见病、炎症和肿瘤学领域的产品。