CytoDyn公司宣布,其首个针对阿尔茨海默病患者的Leronlimab Phase 2a临床试验已开始进行。该研究旨在评估Leronlimab在50岁以上早期阿尔茨海默病患者中的安全性和生物活性。研究将使用先进的PET成像技术评估大脑炎症和微胶质激活的变化,并包括安全性、耐受性、认知评估、血液炎症和神经退行性生物标志物以及使用MRI测量的血脑屏障完整性等次要终点。CytoDyn公司专注于开发Leronlimab在肿瘤学领域的应用,同时与Weill Cornell Medicine合作进行该研究,以探索Leronlimab在阿尔茨海默病这一重大未满足需求领域的潜在患者受益。
Natera公司,一家全球领先的细胞游离DNA和精准医疗公司,与CytoDyn公司,一家处于临床试验阶段的肿瘤学公司,宣布建立战略合作伙伴关系,以评估循环肿瘤DNA(ctDNA)动态,并生成真实世界分子洞察,以支持CytoDyn的转移性结直肠癌(mCRC)开发计划。根据协议,Natera将对CytoDyn的CLOVER Phase 2研究中的临床试验样本进行评估,使用其个性化检测分子残留疾病(MRD)的Signatera技术来评估ctDNA动态和与leronlimab治疗相关的分子反应模式。Natera还将利用其专有的肿瘤学数据库提供定制化的真实世界数据(RWD)分析,该数据库是最大的多时间点早期和晚期肿瘤学数据集,包含超过200万个血浆时间点和丰富的临床和影像记录。通过整合其MRD测试平台中的分子反应数据与精选的电子病历(EMR)数据,这个多模式数据集能够分析患者群体、治疗模式、ctDNA反应率和不同临床环境中的反应动态。这些能力预计将产生关于分子反应和疾病进展的见解,可能有助于指导leronlimab未来的临床开发,包括临床试验设计、生物标志物驱动的患者选择策略和更广泛的转化研究工作。
CytoDyn公司宣布,其首席财务官Robert E. Hoffman将于2026年5月18日上午10点(太平洋夏令时)在洛杉矶Luxe Sunset Boulevard酒店举行的LD Micro Invitational XVI会议上进行公司概述。CytoDyn是一家处于临床阶段的肿瘤学公司,正在推进leronlimab的开发,leronlimab是一种针对CCR5受体的首创人源化单克隆抗体,具有治疗多种适应症的治疗潜力,包括转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)和结直肠癌(CRC)。Hoffman先生将在会议期间与参会者进行一对一会议,讨论公司的当前发展战略和即将到来的里程碑。
随着全球阿尔茨海默病病例的增加,血脑屏障(BBB)成为药物递送的关键障碍。Oncotelic Therapeutics公司正在开发创新的药物递送平台,旨在绕过传统的血脑屏障,实现快速、靶向的脑部治疗。公司近期与Lunai Bioworks达成了战略合作,专注于生物防御和阿尔茨海默病的治疗。此外,Oncotelic Therapeutics正致力于解决中枢神经系统疾病的治疗难题,通过其N2B递送系统,为治疗神经退行性疾病提供新的可能性。
医学伦理非营利组织——医学伦理委员会(Physicians Committee for Responsible Medicine)向俄勒冈健康与科学大学(OHSU)的诚信办公室提交了一份公民投诉,指控OHSU及其灵长类动物实验中心与一家试图推广未经证实的药物的公司之间存在不当的研究实践。投诉要求调查OHSU与CytoDyn及其研究药物leronlimab的关系,指出研究标准、财务关系和披露实践存在问题。医学伦理委员会强调这一投诉,因为它长期倡导结束OHSU的灵长类动物实验,并支持OHSU董事会最近的一项决议,探讨将俄勒冈国家灵长类动物研究中心(ONPRC)转变为庇护所模式。投诉还指出,前CytoDyn首席执行官因欺诈罪被判入狱,却曾是OHSU多篇研究论文的共同作者,引发了明显的问题。投诉由一名俄勒冈居民于4月30日提交,要求调查OHSU使用CytoDyn研究药物的灵长类动物实验。公开的联邦记录显示,CytoDyn及其前领导因向投资者关于开发HIV治疗进展的误导性陈述而面临法律诉讼。医学伦理委员会支持审查OHSU与CytoDyn过去和目前关系的请求,以维护透明度和研究诚信。
Creatv Bio,一家癌症诊断血液检测公司,宣布将在2026年5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥举行的2026年ASCO年会期间,与合作伙伴共同展示一项海报展示和四项海报摘要。这些研究涉及血液生物标志物的监测,用于预测晚期转移性乳腺癌的无进展生存期,以及免疫检查点抑制剂治疗转移性乳腺癌患者的临床结果。Creatv Bio的LifeTracDx®血液检测在研究中被用于开发针对特定癌症疗法的伴随/补充诊断工具,并为制药公司提供对癌症患者的连续监测,以优化治疗方案。Creatv Bio是一家提供实验室检测服务的CLIA认证癌症诊断公司,其LifeTracDx®血液检测是一种经过分析验证的检测方法,目前正在进行研究和开发。
CytoDyn公司宣布其首个针对三阴性乳腺癌(TNBC)患者的扩大获取计划(EAP)已成功招募并开始给药首位患者。该计划旨在为已经用尽所有治疗选项且不符合正在进行或计划中的临床试验的患者提供leronlimab。leronlimab是一种针对CCR5受体的第一代人源化单克隆抗体,具有治疗多种适应症(包括转移性三阴性乳腺癌和结直肠癌)的潜力。EAP的目的是在临床试验环境之外为符合条件的患者提供leronlimab。CytoDyn公司还与WEP Clinical合作,作为临床研究组织,支持计划执行,包括患者识别、地点协调和监管合规。该计划现在对医生推荐开放,CytoDyn预计随着更多地点的激活,将扩大参与人数。
CytoDyn公司,一家专注于推进leronlimab(一种针对CCR5受体的首创人源化单克隆抗体)的临床阶段肿瘤学公司,计划于2026年4月30日(星期四)下午1点太平洋时间(PT)举办投资者网络研讨会。网络研讨会将重点介绍CytoDyn在科学、临床、运营和财务方面的最新进展,以及2026年的优先事项和即将到来的里程碑。CytoDyn首席执行官Jacob P. Lalezari博士将与Pashtoon M. Kasi博士(加利福尼亚州橙县伊尔维恩市City of Hope消化系统肿瘤医学主任)和CytoDyn首席财务官Robert E. Hoffman共同出席。网络研讨会将是一个直播演示,参会者建议在开始时间之前登录。CytoDyn公司将在网络研讨会期间举办现场问答环节,问题可以通过ir@cytodyn.com提前提交。网络研讨会结束后,将在公司网站投资者关系部分提供大约30天的回放。CytoDyn致力于通过治疗创新提高患者的生命质量,致力于诚信、责任和服务,致力于将变革性治疗方法带给全球患者。
CytoDyn公司宣布已完成其针对Leronlimab的Phase 2临床试验入组,该试验旨在评估Leronlimab与TAS-102和贝伐珠单抗联合治疗在转移性结直肠癌患者中的疗效。该研究是一项开放标签、随机、双臂、多中心的临床试验,旨在评估Leronlimab在CCR5阳性、微卫星稳定(MSS)的复发性/难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者中的疗效。CytoDyn计划在数据可用时分享研究的主要结果。
CytoDyn公司宣布将在2026年4月17日至22日在加州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年度会议上展示两项关于leronlimab的研究海报。leronlimab是一种针对CCR5受体的first-in-class人源化单克隆抗体,具有治疗多种疾病包括转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)和结直肠癌(mCRC)的潜力。CytoDyn公司的CEO Jacob Lalezari表示,leronlimab的研究进展令人鼓舞,这些研究有助于加深对CCR5生物学及其在肿瘤微环境中的作用的理解。CytoDyn致力于通过治疗创新提高患者的生活质量,并致力于将变革性治疗方法带给全球患者。CytoDyn将在会议后在其网站上发布相关演示文稿。