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Decibel Therapeutics Inc

D轮

公司全称：Decibel Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：听力和平衡障碍治疗用生物药研发商

公司介绍：

Decibel Therapeutics Inc is translating scientific advances in inner ear biology into novel therapies for patients with hearing disorders.In May 2017, Decibel Therapeutics had opened a new headquarters and lab space in Samuels and Associates Van Ness mixed-use development in Boston, MA.In February 2021, Decibel Therapeutics had raised $127 million by offering 7.1 million shares at $18, the high end of the range of $16 to $18.In February 2021, Decibel Therapeutics had announced the pricing of its initial public offering of 7,062,000 shares of its common stock at a price to the public of $18.00 per share. Later in the month, Decibel Therapeutics raised $100 million by offering 5.9 million shares at a price range of $16 to $18.In June 2018, the company had closed a US $55 million series C financing.In October 2015, Third Rock Ventures had provided a $52 million series A financing

基本信息

成立时间：

1997-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

（617）370-8701

联系邮箱：

info@decibeltx.com

地址：

1325 Boylston Street Suite 500 Boston Massachusetts 02215

公司官网：

www.decibeltx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
治疗技术
体内基因治疗
药物治疗
基因疗法

热门标签：

创新药
改良型新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Christine Poon ——

Director 薪酬：

个人简介：Christine Poon自2019年5月以来一直担任我们的董事会成员。Poon女士是俄亥俄州立大学马克斯·费舍尔商学院（Max M.Fisher College of Business at the Ohio State University）管理与人力资源部的常驻执行官，在那里她曾担任院长和John W.Berry，Sr.。2009年至2014年担任业务主席。从2000年到2009年，潘女士在强生公司公司（一家医疗设备，制药和消费品公司）担任越来越重要的责任和领导职务，最近担任制药副董事长兼全球董事长。潘女士自2005年以来保德信金融集团上市公司董事会任职，自2010年以来再生元制药公司上市公司董事会任职，自2014年以来宣威-威廉姆斯公司上市公司董事会任职。

Ronald Vigliotta ——

Vice President, Finance 薪酬：——

个人简介：Ronald Vigliotta自2018年11月起担任我们的财务Vice President。此前，他曾担任我们的高级财务总监（2016年11月以来）。2013年至2016年11月，Vigliotta先生担任Warp Drive Bio，LLC（一家生物技术公司）的财务总监。他此前曾任职Ernst&Young LLP（会计师事务所）。Vigliotta先生在费尔菲尔德大学（Fairfield University）获得会计与金融学学士学位。Vigliotta先生是一名注册会计师。

Peter A. Thompson ——

Director 薪酬：——

个人简介：Peter A. Thompson，2011年2月以来，他成为我们董事会的成员。他目前担任OrbiMed Advisors公司的风险合伙人，拥有20年以上的行业经验。他曾联合创办Trubion Pharmaceuticals公司，并担任首席执行官兼主席（从公司作为一家上市公司于纳斯达克上市到2009年他退休）。他是Chiron Corporation的前任副总裁，以及凯龙星信息学总经理。他也曾担任Becton Dickinson的多种执行职务，包括担任BD Bioscience公司研究和技术部门的副总裁。他是iMetrikus公司（临床决策支持公司）的共同创始人，在那里他曾担任首席执行官兼主席。他是Strategicon Partners公司（投资管理服务公司）的创始人兼董事总经理。他是安永会计师事务所（Ernst & Young）的年度企业家。他是一个拥有很多专利的发明家，也曾担任内科肿瘤学家。他也曾担任the National Cancer Institute的职员，随后接受耶鲁大学（Yale University）的国内医药培训。他曾任职Trubion Pharmaceuticals公司的董事会（从2006年到2009年）。他目前任职Response Biomedical RBM.TO、Methylgene （MYG.TO）、Cleave BioSciences、Cardioxy Pharmaceuticals、Oxford BioScience、Principia Biosciences、CoDa Therapuetics公司的董事会。

Elisabeth Leiderman ——

Chief Financial Officer and Head of Corporate Development 薪酬：——

个人简介：Elisabeth Leiderman自2020年9月起担任我们的首席财务官兼企业发展主管。从2020年1月至2020年8月，Leiderman博士担任生物制药公司Complexa，Inc.的首席商务官。2016年11月至2019年11月，她担任生物制药公司FortressBiotech，Inc.的企业发展高级副总裁，主管。她曾于2007年至2016年担任梦百合投资银行家。最近，她于2013年至2016年7月担任投资银行野村证券（Nomura Securities）的执行董事。Leiderman博士在宾夕法尼亚大学（University of Pennsylvania）获得生物科学学士学位，在宾夕法尼亚大学沃顿商学院（Wharton School of the University of Pennsylvania）获得工商管理硕士学位，在特拉维夫大学（Tel Aviv University）萨克勒医学院（Sackler School of Medicine）获得医学博士学位。

Laurence Reid ——

President and Chief Executive Officer, Director 薪酬：

个人简介：Laurence Reid自2020年1月以来一直担任我们的总裁兼首席执行官，并担任我们的董事会成员。从2019年11月至2020年10月，他还担任我们的顾问。里德博士于2019年11月至2020年11月担任风险投资公司Third Rock Ventures的常驻企业家。2015年3月至2018年10月，他担任生物技术公司Warp Drive Bio，LLC的首席执行官。在此之前，他曾于2010年6月至2014年12月担任生物制药公司AlnylamPharmaceuticals，Inc.的首席商务官。Reid博士在剑桥大学（Cambridge University）获得自然科学学士学位，在伦敦大学国王学院（King&8217；s College）获得生物化学博士学位。

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企业动态

再生元将收购 Decibel Therapeutics，加强基因治疗和听力损失项目

2023-08-09

Regeneron制药公司与Decibel Therapeutics公司宣布达成最终协议，Regeneron将以每股4美元的现金价格收购Decibel，总股权价值约1.09亿美元。Decibel专注于发现和开发治疗听力损失的创新疗法，其领先候选药物DB-OTO正在进行临床试验。此次收购将加速Decibel的关键基因治疗项目，并加强Regeneron的遗传药物组合。Decibel与Regeneron自2017年起合作，共同开发针对不同类型先天性遗传性听力损失的基因治疗项目。

Decibel Therapeutics 将在美国临床肿瘤学会（ASCO） 2023 年年会上呈报 DB-020 1b 期临床试验数据

2023-06-02 04:30:00

Decibel Therapeutics在2023年6月2日至6日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示其新型药物DB-020的1b期临床试验数据。DB-020是一种钠硫代硫酸盐（STS）的独家配方，旨在保护接受顺铂化疗的癌症患者免受听力损失。该研究显示，DB-020可能显著减少顺铂引起的听力毒性，支持其进一步开发，以可能为不可逆的听力损失提供治疗方法。试验中，患者在一侧耳朵接受DB-020治疗，另一侧耳朵接受安慰剂治疗。结果显示，87%的接受安慰剂治疗的患者在DB-020治疗侧耳朵免受听力毒性影响。DB-020在临床试验中表现出良好的耐受性，无严重不良反应和鼓膜穿孔。

Decibel Therapeutics 宣布西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）批准临床试验申请，启动主要基因治疗候选药物 DB-OTO 的临床开发

2023-05-12

Decibel Therapeutics获得西班牙药品和医疗设备管理局（AEMPS）批准，启动其领先基因疗法产品DB-OTO的1/2期临床试验，针对2岁及以下患有otoferlin基因突变导致的重度先天性听力损失的患者。该临床试验是DB-OTO国际临床开发策略的一部分，此前已在2022年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，并在2023年1月获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的CTA批准。Decibel预计将在2024年第一季度报告来自英国和西班牙临床试验参与者的初步安全性和耐受性数据以及初步疗效数据。该试验旨在评估DB-OTO在患有otoferlin缺乏性先天性听力损失儿童中的安全性、耐受性和疗效。

Decibel Therapeutics 将出席美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第 26 届年会

2023-05-11 04:30:00

Decibel Therapeutics将在美国基因和细胞治疗学会第25届年会上展示其领先基因疗法产品DB-OTO和AAV.103，旨在治疗由otoferlin和GJB2基因突变引起的听力损失。公司将在会议上进行口头报告和海报展示，涉及DB-OTO的非临床药理学、生物分布和安全性研究，以及GJB2细胞靶向基因疗法的有效性和安全性。此外，Decibel还将展示其平台和临床前管线相关的研究成果，致力于开发治疗先天性、单基因性听力损失和内耳毛细胞再生治疗获得性听力及平衡障碍的基因疗法。

Decibel Therapeutics 获得欧洲孤儿药 DB-OTO 先导基因治疗候选药物资格认定

2023-03-30 19:00:00

Decibel Therapeutics计划在2023年上半年启动DB-OTO的1/2期临床试验，用于治疗由otoferlin基因突变引起的先天性听力损失患者。目前，针对此类听力损失尚无批准的药物治疗方案。欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药委员会（COMP）已对DB-OTO授予孤儿药资格，该药物是Decibel的领先基因治疗候选产品，旨在为患有重度、先天性听力损失的患者提供持久、高质量的生理性听力。这一决定得到了欧洲委员会（EC）的批准。Decibel首席执行官Laurence Reid表示，他们很高兴获得这一重要资格，认为创新治疗先天性听力损失的需求迫切。DB-OTO已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药和罕见儿科疾病指定。Decibel Therapeutics是一家致力于发现和开发恢复和改善听力和平衡的变革性治疗方法的临床阶段生物技术公司。

Decibel Therapeutics 将出席第 46 届耳鼻喉科研究协会（ARO）仲冬年会

2023-02-09 20:00:00

Decibel Therapeutics将在佛罗里达州奥兰多的第46届耳鼻喉科研究协会（ARO）年会中展示其药物发现和开发项目的新数据。公司将介绍其领先候选基因治疗产品DB-OTO的新数据，以及基因治疗管线中的其他新数据。此外，还将展示DB-020 Phase 1b临床试验的期中分析数据。会议期间，Decibel将进行多个口头报告和海报展示，涉及基因治疗、耳毒性保护、非临床药理学和生物分布研究等主题。Decibel Therapeutics致力于发现和开发恢复和改善听力和平衡的变革性治疗方法，其管线包括针对先天性、单基因性听力损失的基因治疗产品DB-OTO。

Decibel Therapeutics 宣布提交先导基因治疗候选药物 DB-OTO 的临床试验申请

2022-11-02

Decibel Therapeutics宣布向英国药品和健康产品监管局（MHRA）和西班牙药品和医疗器械局（AEMPS）提交了DB-OTO Phase 1/2临床试验的申请，该试验旨在为因otoferlin基因缺陷导致的重度先天性听力损失儿童提供持久听力。DB-OTO是一种基因治疗候选产品，旨在通过表达otoferlin蛋白来恢复听力。该产品已获得美国FDA的孤儿药和罕见病儿童用药资格，并已获得在美国开展儿童临床试验的IND批准。Decibel Therapeutics致力于发现和开发治疗听力平衡障碍的变革性疗法，并与Regeneron Pharmaceuticals合作开发DB-OTO。

Decibel Therapeutics 获得 DB-OTO 的 IND 申请 FDA 批准，DB-OTO 是一种基因治疗候选产品，旨在为耳铁蛋白相关听力损失患者提供听力

2022-10-17 19:00:00

Decibel Therapeutics宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可启动其领先基因疗法产品DB-OTO的儿童I/II期临床试验。DB-OTO旨在为先天性重度听力损失患者提供持久听力。该疗法基于otoferlin蛋白，已在先天性聋鼠模型中显示出良好的耐受性和稳定产生otoferlin蛋白的能力。DB-OTO是Decibel第二个进入临床试验的候选产品，与Regeneron Pharmaceuticals合作开发。临床试验旨在评估DB-OTO在先天性听力损失儿童中的安全性、耐受性和疗效。

Decibel Therapeutics 宣布提交先导基因治疗候选药物 DB-OTO 的研究性新药（IND）申请

2022-09-20 19:00:00

Decibel Therapeutics宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了DB-OTO的IND申请，这是一项针对儿童患者的1/2期临床试验，DB-OTO是一种基因治疗产品，旨在为因otoferlin基因突变导致的重度先天性听力损失患者提供持久的听力恢复。DB-OTO由Decibel与Regeneron Pharmaceuticals合作开发，是一种基于腺相关病毒（AAV）的双向量基因治疗，旨在为因otoferlin基因突变导致的重度先天性听力损失患者提供持久的听力。该产品候选使用专有的、细胞选择性启动子，在毛细胞中表达otoferlin转基因，以使耳朵能够将声音传输到大脑并实现听力。在临床试验前的研究中，Decibel观察到局部给药DB-OTO到耳朵，在先天性聋鼠疾病模型中产生了otoferlin蛋白，并建立了对声音的听觉脑干反应。DB-OTO于2021年获得了FDA的孤儿药和罕见儿科疾病指定。Decibel首席执行官Laurence Reid表示，DB-OTO可能为患有otoferlin缺乏症的儿童提供新的治疗选择，otoferlin缺乏症是婴儿听力损失的主要原因，目前尚无批准的药物治疗方法。Decibel计划在2023年上半年启动DB-OTO的1/2期临床试验，前提是获得监管部门的批准。

Decibel Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩和公司最新情况

2022-05-12

2022年，Decibel Therapeutics计划提交DB-OTO的新药申请，并启动针对儿童先天性听力损失的DB-OTO临床试验。公司在ARO和ASGCT会议上展示了支持DB-OTO、AAV.103和AAV.104的预临床数据。此外，公司还计划在2022年选择AAV.103项目的产品候选者，并公布针对顺铂诱导的听力损失治疗的DB-020临床试验的中期分析结果。Decibel Therapeutics在2022年第一季度结束时拥有1.394亿美元的现金及现金等价物，预计现有资金将支持其到2024年的运营和研发。

Decibel Therapeutics 将出席美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第 25 届年会

2022-05-02 19:30:00

Decibel Therapeutics将在2022年5月15日至19日举行的美国基因和细胞治疗学会第25届年会上展示其领先的基因疗法DB-OTO，旨在恢复因otoferlin基因突变而失聪个体的听力。此外，公司还将展示两个海报，分别介绍针对stereocilin基因突变和GJB2缺陷（先天性听力损失最常见的原因）的基因疗法AAV.104和AAV.103。Decibel Therapeutics是一家致力于发现和开发恢复和改善听力和平衡的变革性疗法的临床阶段生物技术公司，拥有集单细胞基因组学和生物信息学分析、精确基因疗法技术和内耳生物学专业知识于一体的专有平台。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-11-09

Decibel Therapeutics Inc

听力和平衡障碍治疗用生物药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

S-Cubed Capital;
GV;
[+9]

——

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