托拉根公司,一家专注于TGN-S15口服小分子药物研发的肿瘤生物制药公司,宣布获得盖茨基金会的资助。这笔资助将支持包括体外和体内研究在内的研究工作,旨在进一步验证TGN-S15作为一类新型小分子药物候选药,在感染人类细胞后抑制HPV产生的E5病毒蛋白的应用。托拉根公司首席执行官Sandra I. Coufal表示,这笔资助将有助于研究TGN-S15在HPV感染引起的早期、非恶性病变中的应用机制。科学工作将集中在特定作用机制的扩展研究上,主要目标包括继续证明其效用并扩大应用于HPV+前癌变细胞的应用。该项目的目标是开发并推广针对传染病和女性健康(特别是在医疗保健获取受限的弱势群体中)的有效治疗方法。托拉根公司专注于针对HPV诱导的异型增生和癌症的根本原因,并已成功完成了一期临床试验。更多信息请访问www.toragen.com。
Toragen公司,一家专注于开发针对由人乳头瘤病毒(HPV)引起的癌症的创新口服小分子HPV E5蛋白抑制剂的临床阶段生物技术公司,近日宣布成功完成了一轮1200万美元的可转换债券融资。此轮融资由Steven Lebow领导,他将与其指定人Dr. Scott Rasgon一同加入Toragen的董事会。GenHenn Capital也参与了这一轮融资,并由GenHenn Capital的首席运营官Bill Hagaman代表。此外,Cathleen May,PhD将接替已故的Paul Engler的董事会席位,代表Paul F. and Virginia J. Engler Foundation。Toragen首席执行官Sandra Coufal,MD表示,这笔融资将支持TGN-S15(公司主要候选药物)的关键研发步骤,并为即将到来的临床试验做准备。融资的大部分资金将用于支持TGN-S15的CMC和IND启动研究。Steven E. Lebow在投资银行界享有盛誉,曾担任Donaldson, Lufkin & Jenrette(DLJ)的执行董事,领导零售投资银行集团,并为美国、欧洲和拉丁美洲的客户提供咨询服务。Toragen专注于针对HPV诱导癌症的根本原因。公司已成功完成了一项针对晚期HPV阳性头颈癌患者的1期临床试验,试验达到了安全性和最大耐受剂量这两个主要终点,并且有53%的患者显示出药物活性。
Toragen公司宣布,其针对人乳头瘤病毒(HPV)E5癌基因蛋白的小分子抑制剂TGN-S11在Phase 1临床试验中表现出良好的安全性,且在单药治疗和与Keytruda®(派姆单抗)联合治疗中均显示出活性。该试验分为两部分,第一部分为TGN-S11单药治疗,第二部分为TGN-S11与Keytruda®联合治疗。在第一部分中,18名患者接受TGN-S11单药治疗,未出现严重不良事件;在第二部分中,10名患者接受联合治疗,同样未出现安全性问题。试验结果显示,TGN-S11在单药治疗和联合治疗中均显示出降低肿瘤大小和降低TTMV-HPV DNA分数的活性。基于这些积极结果,Toragen计划推进第二代E5癌基因蛋白抑制剂TGN-S15的研发,该药物在临床前测试中显示出更高的疗效和更低的副作用。
Toragen公司宣布,其针对病毒引起的癌症开发的独特选择性药物TGN-S11在正在进行的一期临床试验中显示出积极的安全性数据。该试验是一项开放标签、非随机研究,针对复发性、耐药性或转移性HPV相关癌症患者。试验分为两部分:第一部分是TGN-S11单药治疗的剂量递增,第二部分是TGN-S11与PD-1检查点抑制剂Keytruda联合使用。在第一部分中,9名患者接受了TGN-S11单药治疗,未发现安全性问题,其中三分之一的患者显示出药物活性,肿瘤大小和循环肿瘤HPV DNA(ctHPV DNA)减少。在第二部分的第一级别中,三名患者接受了TGN-S11与Keytruda的联合治疗,同样未发现安全性问题,其中两名患者显示出药物活性。Toragen公司CEO Sandra Coufal表示,对TGN-S11在临床试验中的积极安全性表现感到非常满意,并相信整个研究将在2024年底完成。
Toragen公司宣布其针对HPV相关癌症的药物TGN-S11在第一阶段临床试验中取得积极的安全性数据。该试验是一项开放标签的非随机研究,针对复发性、耐药性或转移性HPV相关癌症患者。试验分为剂量递增和剂量扩展两部分,剂量递增部分包括五组三至六名患者。如果剂量递增部分的1组和2组显示出安全性和耐受性良好,剂量扩展部分将开始进行,剂量将低于剂量递增部分中观察到安全且耐受性良好的最高剂量,并与PD-1检查点抑制剂联合使用。Toragen公司CEO Sandra Coufal表示,针对HPV相关癌症的治疗存在未满足的医疗需求,目前的治疗手段有限,公司对能够为患者提供临床试验作为治疗选择感到兴奋。尽管目前仅为初步结果,且仅限于1组,但已观察到良好的安全性和耐受性数据,并期待继续增加试验患者。
Toragen公司宣布启动其首个药物候选物TGN-S11的1期临床试验,以评估其对病毒引起的癌症的治疗效果。TGN-S11在临床试验前研究中被证明能够抑制HPV病毒的E5癌基因,从而可能使HPV感染细胞被杀伤T细胞识别并触发免疫反应,有助于癌症治疗。该试验为开放标签、非随机、剂量递增/剂量扩展试验,针对复发、耐药或转移性HPV相关癌症患者,预计在美国约六个地点招募55名患者。Toragen公司CEO Sandra Coufal表示,这是公司历史上的一个里程碑,标志着公司进入临床阶段,并致力于改善HPV诱导癌症患者的治疗效果。
Toragen公司,一家位于圣地亚哥的生物技术公司,专注于开发、改造和商业化针对由人乳头瘤病毒(HPV)引起的癌症的独特选择性药物,宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其领先产品候选人TGN-S11的试验新药(IND)申请,用于治疗HPV引起的癌症。Toragen公司首席执行官Sandra Coufal表示,TGN-S11 IND的接受是公司的一个重要里程碑,公司现在将重点转向临床执行,并计划于2023年中开始对患者进行给药。该Phase 1临床试验是一项剂量递增试验,也是一项剂量扩展试验,与检查点抑制剂联合用于治疗HPV引起的癌症患者。关于Toragen,该公司致力于针对病毒诱导癌症的根本原因。