Nouscom公司宣布，其研发的免疫疗法NOUS-209在Lynch综合征（LS）患者中的Ib/II期临床试验结果显示，该疗法安全、耐受性良好，并能有效诱导免疫反应。NOUS-209是一种针对dMMR/MSI肿瘤的免疫疗法，通过病毒载体传递209个共享的FSP neoantigens，训练免疫系统识别和攻击癌前细胞和癌细胞。该研究显示，NOUS-209在所有受试者中均表现出良好的安全性，且在100%的受试者中诱导了强烈的免疫反应。此外，NOUS-209诱导的T细胞在体外直接杀死肿瘤细胞，证实了其抗肿瘤活性。这些数据支持NOUS-209在LS患者中的进一步临床开发，并有望进入注册性II/III期临床试验。
NOUS-PEV在治疗转移性黑色素瘤的1b期临床试验中表现出良好的安全性和免疫原性，能够诱导持久的针对新抗原的T细胞反应，并在所有可评估的患者中检测到超过六个月，同时增加肿瘤中的T细胞浸润，显示出在实体瘤中的积极抗肿瘤活性。 Nouscom公司宣布，其新型免疫疗法NOUS-PEV在临床试验中表现出显著效果，能够诱导长期、浸润肿瘤的记忆T细胞，并已在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布相关数据。NOUS-PEV是一种基于患者肿瘤独特突变设计的个性化癌症免疫疗法，采用Nouscom的异源原初加强平台，该平台由专有的非人腺病毒载体（GAd）和改良牛痘病毒载体（MVA）组成，能够编码多达60个个性化新抗原。目前，NOUS-PEV正在1b期临床试验中评估其安全性、可行性和疗效，并与抗PD-1检查点抑制剂pembrolizumab联合使用。
瑞士巴塞尔，2023年3月15日——临床阶段的免疫肿瘤学公司Nouscom今日宣布，其正在进行的NOUS-PEV Phase 1b临床试验中，针对转移性黑色素瘤患者的转化数据已被接受，将在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会的“突破性研究”环节进行展示。AACR年会将于4月14日至19日在佛罗里达州奥兰多市举行。展示详情：标题为“NOUS-PEV，一种针对新抗原的个性化癌症免疫疗法，诱导持久、肿瘤浸润的记忆T细胞”，将在4月18日9:00 AM – 12:30 PM EDT在奥兰多市海报区35号展板11进行展示，海报编号为LB196，演讲人为Nouscom首席科学官Dr. Elisa Scarselli。摘要全文将于4月14日12pm EDT时在线发布。NOUS-PEV是一种基于患者肿瘤独特突变选择的个性化癌症免疫疗法，其疫苗接种策略基于Nouscom的异源prime-boost平台，该平台由其领先的产品NOUS-209在临床中得到验证。该平台由专有的非人腺病毒载体（GAd）和改良牛痘病毒载体（MVA）组成，每个载体都能编码多达60个个性化新抗原，这些新抗原是通过VENUS算法选定的。NOUS-PEV正在一项Phase 1b临床试验中评估，该试验评估了NOUS-PEV与抗PD-1检查点抑制剂pembrolizumab联合使用在局部晚期1L黑色素瘤或1L非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、可行性和疗效。Nouscom是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发下一代、现成和个性化癌症免疫疗法。目前，Nouscom正在推进其完全拥有的项目NOUS-209、NOUS-PEV的开发，以及已独家许可的VAC-85135。
Nouscom公司与MSD达成临床试验合作及供应协议，评估其自研免疫疗法NOUS-209与KEYTRUDA（派姆单抗）联合使用在dMMR/MSI-H高度转移性结直肠癌患者中的疗效。NOUS-209针对dMMR/MSI-H肿瘤中的209种特定共享新抗原，Phase 2研究将在欧洲和美国多个活跃地点进行，包括两个队列：一组针对一线治疗患者，另一组针对对先前抗PD-1治疗无反应的患者。 Nouscom保留NOUS-209的全球商业权利，MSD将提供KEYTRUDA。
Innovent Biologics宣布，其研发的GLP-1R/GCGR双重激动剂mazdutide（Innovent研发代码：IBI362）在针对中国超重或肥胖成年人的III期临床试验GLORY-1中，首位受试者已成功给药。该试验旨在评估mazdutide在治疗肥胖方面的疗效和安全性。此前，mazdutide在II期临床试验中表现出良好的减重效果和全面的代谢改善，且安全性良好。GLORY-1试验计划招募600名受试者，以1:1:1的比例接受mazdutide 4mg、6mg或安慰剂治疗48周。试验的主要终点包括从基线到第32周体重变化的百分比以及第32周体重减轻5%或以上的受试者比例。Innovent表示，mazdutide是首个进入III期关键研究的GLP-1R/GCGR双重激动剂，这标志着临床开发的里程碑。
Nouscom公司宣布，其个性化新抗原癌症免疫疗法NOUS-PEV在1b期临床试验中表现出良好的安全性、免疫原性和抗肿瘤活性。该疗法在多中心开放标签剂量确认和队列扩展研究中，与抗PD-1检查点抑制剂pembrolizumab联合使用，针对局部晚期1L黑色素瘤或1L非小细胞肺癌（NSCLC）患者。试验结果显示，90%的疫苗成功制造、释放并按时交付给患者，所有可评估受试者均表现出强大的新抗原特异性免疫反应，临床反应与生物标志物分析/预测相关。这些数据将在SITC年度会议上展示。
Nouscom公司宣布在《科学转化医学》杂志上发表了一篇领先的研究论文，揭示了腺病毒载体疫苗和抗PD1免疫疗法的抗肿瘤活性背后的免疫机制。该研究由Nouscom和意大利基因组研究所（IIGM）的Armenise-Harvard免疫调节实验室的Luigia Pace领导，描述了Nouscom的腺病毒疫苗平台如何通过促进针对新抗原的CD8+ T细胞记忆细胞的扩张和多样化来增强抗肿瘤免疫力。该机制在结直肠癌的预临床模型中得到证实，并在一项1b期临床试验中得到验证，该试验针对的是具有微卫星不稳定性高（MSI-H）肿瘤的转移性胃肠道患者，他们在接受NOUS-209与抗PD1联合治疗时看到了持久的临床反应。Nouscom的首席科学官Elisa Scarselli博士表示，这项发表在《科学转化医学》上的研究提供了关于腺病毒载体癌症疫苗平台如何驱动临床疗效的新见解，该平台能够编码前所未有的新抗原数量，并能够引发高质量的T细胞反应，以实现有效的抗肿瘤控制。这一机制已在临床前研究和患者中得到验证，进一步加深了对腺病毒载体癌症疫苗临床潜力的理解。Nouscom正在期待2022年下半年开始的多项NOUS-209 2期临床试验。
Nouscom公司宣布，其主导产品NOUS-209的1期临床试验数据已被接受在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表。NOUS-209是一种针对dMMR/MSI-H胃癌、结直肠癌和食道胃结合部肿瘤的现货癌症免疫疗法，与抗PD-1检查点抑制剂pembrolizumab联合使用。该疫苗利用Nouscom的独家GENESIS算法选择209个共享的FSP新抗原，并通过其异源prime/boost平台将这些FSP克隆到GAd和MVA载体中，结合其他免疫调节剂，以发挥免疫反应的最大潜力。目前，NOUS-209正在进行1期临床试验，旨在评估其安全性、耐受性和免疫原性，并检测初步的抗肿瘤活性。Nouscom是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，致力于开发下一代现货和个性化癌症疫苗，其技术平台结合了基于多个新抗原的病毒载体疫苗和其他免疫调节剂。
瑞士临床阶段免疫肿瘤公司Nouscom在2022年AACR年会上宣布了其领先产品NOUS-209的新转化性1期临床试验数据。NOUS-209是一种针对209种共有新抗原的“现成”癌症疫苗，用于治疗MSI-H实体瘤。该疫苗与抗PD-1检查点抑制剂pembrolizumab联合使用，在1期临床试验中表现出良好的安全性、高度免疫原性和临床疗效的迹象。新数据进一步支持了之前的研究结果，并展示了NOUS-209在患者中诱导强烈的T细胞扩张和TCR多样性，以及成功浸润肿瘤微环境以发挥抗肿瘤作用。这些发现令人鼓舞，期待NOUS-209作为首个针对MSI-H肿瘤的新抗原现成癌症疫苗的开发。
Nouscom公司宣布，将在癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示其新型癌症疫苗NOUS-209的1期临床试验的初步数据。该疫苗是一种“现成”的肿瘤疫苗，基于共享的肿瘤新抗原，用于治疗MSI-H实体瘤，如胃癌、结直肠癌和胃食管结合部肿瘤。试验结果表明，NOUS-209表现出良好的安全性、高免疫原性和早期临床疗效迹象。该公司CEO Marina Udier表示，NOUS-209的安全性和耐受性良好，免疫原性证据令人信服，并期待进一步的数据支持NOUS-209作为首个针对MSI-H肿瘤的肿瘤疫苗的开发。
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