Amneal Pharmaceuticals Inc
公司全称：Amneal Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
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公司介绍：
Amneal Pharmaceuticals, Inc.是一家通用制药公司，专门从事各种剂型和治疗领域的高价值仿制药产品的开发，生产，销售和分销。 Amneal目前在美国销售超过100个产品系列，其市场和管道仿制药产品组合覆盖广泛的剂型和给药系统，包括速释口服固体，如片剂，胶囊和粉剂，液体，无菌注射剂，鼻腔喷雾剂，吸入剂和呼吸产品，眼科用药（其为用于眼部条件的无菌药物制剂），薄膜，透皮贴剂和局部用药（其是设计用于通过皮肤局部施用药物的乳膏或凝胶）。由于复杂的药物配方或制造，法律和监管方面的挑战，Amneal专注于开发具有大量进入障碍的产品。专注于这些机会允许Amneal提供FTF，FTM和其他“高价值”产品，这是Amneal在发布时定义为具有零至三个通用竞争对手的产品。这些产品在推出时通常竞争有限，往往比其他非专利药品更有利可图，并且往往具有更长的生命周期。
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安进制药公布2026年第二季度业绩
2026-07-30 00:00:00
安进制药（Amneal Pharmaceuticals, Inc.）于2026年7月30日公布2026年第二季度业绩。第二季度净收入为7.96亿美元，同比增长10%；调整后EBITDA为2.06亿美元，同比增长12%；摊薄每股收益为0.18美元，同比增长157%。公司还成功调整了债务利率，降低了利息成本。此外，公司上调了2026年全年业绩预期，并计划通过收购Kashiv Biosciences进一步扩大其产品组合和长期增长机会。
Amneal获得美国FDA批准，扩展碘海醇注射剂产品线
2026-07-17 00:00:00
Amneal制药公司宣布，其碘海醇注射剂产品线获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，新增了350 mg碘/mL的50 mL、75 mL和100 mL规格瓶装，以及300 mg碘/mL的50 mL规格瓶装。这些新产品计划于2026年第三季度上市。碘海醇是一种放射学对比剂，适用于成人和两周以上儿童的椎管内、动脉内、静脉内、口服、直肠内、关节内和体腔成像程序。Amneal的新增批准产品将满足美国市场大部分碘海醇注射剂的需求，并为医院、影像中心和医疗保健提供者提供更大的灵活性和供应选择。这些批准代表了首个针对已批准规格的OMNIPAQUE™的仿制药版本。
Amneal制药公司将于2026年7月30日公布第二季度财务报告
2026-07-09 00:00:00
Amneal制药公司（纳斯达克：AMRX）宣布，将于2026年7月30日市场开盘前公布2026年第二季度的财务报告。公司将于东部时间上午8:30举行音频网络直播。财务报告和现场网络直播将通过公司网站投资者关系部分提供，网址为investors.amneal.com。个人可以通过点击此处注册网络直播。电话接入号码为1 (833) 461-5787（美国），或在此处查看国际免费电话号码列表。接入代码为901153095。网络直播回放将在通话结束后不久提供。Amneal制药公司是一家总部位于新泽西州Bridgewater的多元化、全球生物制药领导者，专注于扩大对负担得起和创新药品的获取。Amneal成立于2002年，由Chirag和Chintu Patel兄弟共同创立，公司建立在创新只有当其可获取时才有意义的信念之上。目前，Amneal拥有约300种复杂、专科和生物类似药产品，每年在美国提供超过1.6亿份处方。公司的负担得起药品部门涵盖零售、注射和生物类似药产品。专科部门提供神经学（包括帕金森病和偏头痛）和内分泌学的品牌治疗方案。AvKARE部门向美国联邦、零售和机构客户分销药品和医疗产品。更多信息请访问公司网站并关注LinkedIn。
Dispensary of Hope启动全国“希望联盟”活动，Ritedose加入提供呼吸治疗药物
2026-06-11 22:04:00
Dispensary of Hope宣布今年启动全国性的“希望联盟”活动，旨在扩大低收入和无保险患者获得长期药物的可及性。Ritedose公司加入这一努力，对活动的捐赠模式做出重大承诺，以确保生命维持性呼吸治疗药物供应的可靠性。该活动标志着慈善分配方式的转变，通过提供生产中的长期药物，参与制造商如Ritedose帮助为最脆弱的群体创造一个更可预测和可持续的供应链。Ritedose与其他制药公司领导者的联盟一起工作，以确保患者的财务状况不会影响他们的健康结果。Ritedose总裁兼首席执行官Jody Chastain强调，公司的“患者至上”哲学驱使他们超越传统慈善，创造一个可持续的生命线。
ELEVATE-PD研究中期结果：CREXONT在帕金森病治疗中展现显著疗效
2026-06-05 00:00:00
Amneal制药公司宣布，其ELEVATE-PD研究的中期结果显示，在帕金森病患者中，从现有疗法切换至CREXONT（卡比多巴和左旋多巴缓释胶囊）后，患者每日“良好状态”时间显著增加，停药时间减少，运动功能得到明显改善。无论患者之前使用的是即释型卡比多巴/左旋多巴、即释型卡比多巴/左旋多巴加COMT抑制剂，还是RYTARY缓释胶囊，切换至CREXONT后均显示出临床意义的益处。这些中期发现进一步支持了CREXONT作为差异化缓释口服疗法的地位，为患者提供更长的连续“良好状态”时间。研究中最常见的不良事件包括头晕、跌倒、恶心、舞蹈病、幻觉和头痛。
Amneal制药获得美国FDA批准的romidepsin注射溶液
2026-06-04 00:00:00
Amneal制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其romidepsin注射溶液，该产品以单剂量、即用型安瓿瓶供应，剂量为27.5 mg/5.5 mL。该产品符合竞争性通用疗法（CGT）的指定，为Amneal提供180天的市场独占权。Amneal自2018年以来在CGT批准方面在业界获得最多批准，显示了其在将复杂和高价值药品推向市场方面的领导地位。romidepsin注射溶液参考了之前由Teva公司销售的romidepsin溶液配方，该配方几年前已从市场上撤回。该产品旨在为医院和药房提供重要的安全和操作优势，通过消除重新配制步骤，帮助减少准备复杂性，并支持为患者提供更准确和一致的准备。romidepsin注射溶液是一种组蛋白脱乙酰化酶抑制剂，用于治疗至少接受过一种先前系统性疗法的成年患者的皮肤T细胞淋巴瘤。最常见的不良反应包括恶心、疲劳、感染、呕吐、厌食、心电图ST-T波改变、味觉异常、便秘和瘙痒。3-4级实验室异常（≥10%）包括淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。根据IQVIA®美国2026年4月结束的12个月年度销售数据显示，romidepsin冻干粉单剂量安瓿瓶的销售额约为7800万美元。Amneal制药是一家总部位于新泽西州Bridgewater的多元化、全球生物制药领导者，致力于扩大对负担得起和创新的药品的获取。
Amneal制药公司将在2026年全球医疗保健会议上进行演讲
2026-06-01 00:00:00
Amneal制药公司（Nasdaq: AMRX）宣布，公司联合首席执行官兼总裁Chirag Patel将于2026年6月8日至10日在佛罗里达州迈阿密洛厄斯迈阿密海滩酒店举行的Goldman Sachs第47届年度全球医疗保健会议上进行演讲。演讲将于2026年6月9日东部时间上午8:40进行，并将提供现场网络直播。Amneal制药公司是一家总部位于新泽西州布里奇沃特的多元化、全球生物制药领导者，致力于扩大对负担得起和创新药品的获取。公司成立于2002年，由Chirag和Chintu Patel兄弟共同创立，基于创新只有当其可获取时才有意义的信念。目前，Amneal拥有约300种复杂仿制药、特制药和生物类似药，每年交付超过1.6亿份处方，主要在美国市场。公司的负担得起药品部门涵盖零售仿制药、注射剂和生物类似药。特制药部门提供神经学（包括帕金森病和偏头痛）和内分泌学的品牌治疗。AvKARE部门向美国联邦、零售和机构客户分销药品和医疗产品。更多信息请访问amneal.com并在LinkedIn上关注我们。
Kaléo推出‘AUVI-Q发声’活动，分享严重过敏症患者的经历
2026-05-28 15:57:00
Kaléo公司推出了名为‘AUVI-Q发声’的活动，旨在分享患者、护理人员和医疗保健提供者关于与严重过敏症生活的故事。该公司销售的AUVI-Q是一种用于治疗包括过敏性休克在内的危及生命过敏反应的肾上腺素注射剂。为了与Viatris的EpiPen竞争，Kaléo对其产品进行了增强，增加了语音指令功能，指导用户完成肾上腺素注射的每一步。当用户撕掉包装的外层时，自动注射器会发出语音指令。Kaléo通过其最新活动名称“AUVI-Q发声”认可了这一功能，并将设备的声音演员作为其宣传的中心。在一部两分钟的视频中，AUVI-Q的声音演员Melissa Chase讨论了该活动，并呼吁人们分享他们的故事。为了启动该活动，公司发布了Chase与一位抚养三个患有食物过敏症孩子的母亲的对话。这位母亲，Lisa，描述了她的长子第一次出现过敏反应的情况。当时，Lisa不知道该怎么办，也没有肾上腺素注射剂。她告诉Chase，被处方AUVI-Q给了她“一种平静感”。Kaléo将这次对话与关于食物过敏对家庭影响的三个早期视频一起发布。活动网站提供了一个表格，人们可以使用它提交自己的故事，Kaléo表示可能会在网站及其与活动相关的材料中使用这些故事。该公司还在提供帮助受过敏症影响的人的资源。佛罗里达国际大学迈阿密的儿科临床教授、Kaléo发言人Vivian Hernandez-Trujillo博士在一份声明中表示：“有一个计划，随时携带两剂肾上腺素，并知道如何在高压情况下使用它，可以在帮助家庭认识到发生了什么并立即做出反应方面产生关键影响。”Kaléo与多家公司竞争市场。ARS Pharmaceuticals销售肾上腺素鼻喷剂Neffy，而Amneal Pharmaceuticals、Teva Pharmaceuticals和Viatris则销售过敏药物的注射剂型。
安进制药公布2026年第一季度财报，业绩强劲增长
2026-05-08 00:00:00
安进制药公司（Nasdaq: AMRX）公布2026年第一季度财报，报告显示，公司第一季度净收入为7.23亿美元，同比增长4%；调整后EBITDA为2.02亿美元，同比增长19%；摊薄每股收益为0.19美元，同比增长375%。公司表示，其多元化业务和多个增长动力推动了业绩的增长，特别是专科业务和低成本药品业务。安进制药还确认了之前宣布的2026年全年业绩指引上调。
Kashiv BioSciences 被 Amneal Pharmaceuticals 收购
2026-04-22 18:17:00
Kashiv BioSciences 宣布与 Amneal Pharmaceuticals 达成最终收购协议。此次交易预计将在 2026 年下半年完成，需经 Amneal 股东批准、监管机构批准以及满足常规交割条件。Kashiv 在生物类似物开发和制造方面拥有丰富经验，而 Amneal 则拥有规模和商业化能力。两家公司合并后，将建立一个大规模的、完全集成的生物类似物平台，提供高质量、负担得起的治疗方案，扩大患者访问，并加强其在全球生物制药领域的地位。Amneal 的联合创始人兼首席执行官 Chirag Patel 表示，此次收购是 Amneal 策略的自然延伸，旨在建立一个领先、多元化的生物制药公司，并相信这将推动加速增长和长期价值创造。
Amneal收购Kashiv BioSciences，加速全球生物类似药市场布局
2026-04-22 18:00:00
Amneal Pharmaceuticals宣布与Kashiv BioSciences达成最终协议，收购其100%股权。交易包括3.75亿美元的现金和等额的股权支付，以及基于特定监管里程碑的最多3.5亿美元的潜在支付。Kashiv BioSciences是一家具有端到端生物类似药开发与制造能力的美国公司，拥有强大的产品管线。此次收购将使Amneal在生物类似药市场占据领先地位，并加速其全球增长。Amneal同时发布初步的2026年第一季度业绩，显示公司强劲增长势头，并上调了2026年全年业绩预期。
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