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Amneal Pharmaceuticals Inc

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公司全称:Amneal Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Amneal Pharmaceuticals, Inc.是一家通用制药公司,专门从事各种剂型和治疗领域的高价值仿制药产品的开发,生产,销售和分销。 Amneal目前在美国销售超过100个产品系列,其市场和管道仿制药产品组合覆盖广泛的剂型和给药系统,包括速释口服固体,如片剂,胶囊和粉剂,液体,无菌注射剂,鼻腔喷雾剂,吸入剂和呼吸产品,眼科用药(其为用于眼部条件的无菌药物制剂),薄膜,透皮贴剂和局部用药(其是设计用于通过皮肤局部施用药物的乳膏或凝胶)。由于复杂的药物配方或制造,法律和监管方面的挑战,Amneal专注于开发具有大量进入障碍的产品。专注于这些机会允许Amneal提供FTF,FTM和其他“高价值”产品,这是Amneal在发布时定义为具有零至三个通用竞争对手的产品。这些产品在推出时通常竞争有限,往往比其他非专利药品更有利可图,并且往往具有更长的生命周期。

基本信息

员工人数:

500人以上

联系电话:

1-908-9473120

地址:

400 Crossing Boulevard Bridgewater NJ 08807

公司官网:

www.amneal.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 重组蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 生物类似药
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Chintu Patel ——
Co-Chief Executive Officer,Director 薪酬:
个人简介:——
Chirag Patel ——
President and Co-Chief Executive Officer,Director 薪酬:
个人简介:——
Kevin Buchi ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Gautam Patel ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Ted Nark ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Amneal制药公司(Nasdaq: AMRX)宣布,公司联合首席执行官兼总裁Chirag Patel将于2026年6月8日至10日在佛罗里达州迈阿密洛厄斯迈阿密海滩酒店举行的Goldman Sachs第47届年度全球医疗保健会议上进行演讲。演讲将于2026年6月9日东部时间上午8:40进行,并将提供现场网络直播。Amneal制药公司是一家总部位于新泽西州布里奇沃特的多元化、全球生物制药领导者,致力于扩大对负担得起和创新药品的获取。公司成立于2002年,由Chirag和Chintu Patel兄弟共同创立,基于创新只有当其可获取时才有意义的信念。目前,Amneal拥有约300种复杂仿制药、特制药和生物类似药,每年交付超过1.6亿份处方,主要在美国市场。公司的负担得起药品部门涵盖零售仿制药、注射剂和生物类似药。特制药部门提供神经学(包括帕金森病和偏头痛)和内分泌学的品牌治疗。AvKARE部门向美国联邦、零售和机构客户分销药品和医疗产品。更多信息请访问amneal.com并在LinkedIn上关注我们。
Airway Therapeutics公司,一家专注于开发新型生物疗法的临床后期生物制药公司,宣布自2026年4月13日起任命Joe Todisco为董事会成员。Todisco先生拥有超过20年的制药和生物技术行业领导经验,在商业战略、企业发展和创业方面有着卓越的业绩。他将在公司推进zelpultide alfa的后期开发并为其商业化做准备时提供宝贵的经验。Todisco先生目前担任CorMedix公司董事长兼首席执行官,此前在Amneal Pharmaceuticals担任多个高级领导职务,并在Gemini Laboratories LLC担任联合创始人和首席执行官。Airway Therapeutics公司正在开发的新型生物疗法有望解决包括支气管肺发育不良(BPD)在内的重大未满足医疗需求。
美国生物技术公司KeifeRx宣布与Amneal Pharmaceuticals达成一项研究合作和选择权协议,以支持其神经退行性疾病治疗药物KFRX06的前IND开发。KFRX06是一种旨在抑制与帕金森病密切相关的LRRK2基因的候选药物。根据协议,KeifeRx将开展一项研究计划,旨在生成关键的前IND输出,以支持Amneal对KFRX06的评估,并指导潜在的下阶段开发。KFRX06是一种脑渗透性候选药物,旨在抑制LRRK2并探索调节与帕金森病相关的多种疾病相关生物通路。在非临床研究中,KFRX06显示出有利的血浆到大脑暴露,并设计用于最小化与其他LRRK2抑制剂方法相关的周围暴露。在临床前模型中,KFRX06已显示出LRRK2抑制靶点参与和对与蛋白质聚集、炎症和神经元健康相关的生物标志物的影响。KeifeRx的程序原理是,LRRK2抑制本身可能不足以解决帕金森病病理的广泛性。因此,KFRX06被设计为一种全面和协同的方法,旨在针对验证的激酶受体,和谐地减轻炎症、阻断tau超磷酸化、促进自噬,同时抑制LRRK2活性和保护多巴胺神经元。
Amneal药业和mAbxience公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其两种生物类似药的生物制品许可申请(BLA),分别是Boncresa™(denosumab-mobz)和Oziltus™(denosumab-mobz),分别参照Prolia®和XGEVA®。这两种药物均为单克隆抗体,用于抑制骨吸收,广泛用于肿瘤学和骨质疏松相关疾病。Amneal药业与mAbxience的合作中,mAbxience负责开发和生产,而Amneal药业拥有美国独家商业化权利。Amneal药业预计到2027年将通过八种产品形式商业化六种生物类似药。Amneal药业认为生物类似药是美国可负担药品的下一波浪潮,将扩大数百万患者对改变生活的生物制品的获取。mAbxience公司首席执行官Jurgen Van Broeck表示,这一批准标志着mAbxience和Amneal药业合作的一个重要里程碑,反映了公司的科学能力、对最高质量标准的承诺以及扩大美国可负担、高质量生物药品获取的共同愿望。
Amneal制药公司宣布,其正在进行中的ELEVATE-PD Phase 4研究的初步结果显示,CREXONT(卡比多巴和左旋多巴缓释胶囊)在治疗帕金森病方面表现出显著的临床效益。与其它口服CD/LD疗法相比,CREXONT显著减少了“Off”时间,改善了运动症状控制,并随着每次剂量提供了更长的疗效持续时间。在六周治疗后评估的前55名患者中,与从即时释放卡比多巴/左旋多巴(IR CD/LD)或IR CD/LD与COMT抑制剂切换的患者相比,从RYTARY(卡比多巴和左旋多巴缓释胶囊)切换的患者也表现出类似的临床效益。这些发现突出了CREXONT作为一类创新有限的治疗领域的关键疗法。Amneal计划在2026年作为ELEVATE-PD持续研究计划的一部分,展示更长期的结果和患者报告结果,进一步巩固CREXONT对运动症状控制和功能独立性的影响。
Amneal制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其硫酸阿托品吸入气雾剂(每吸90微克),该产品是PROAIR®HFA(硫酸阿托品吸入气雾剂)的仿制药,后者由Teva Respiratory LLC注册。这是继Amneal获得倍氯米松二丙酸酯吸入气雾剂(QVAR®的仿制药)的批准之后,进一步推进了公司在复杂吸入和呼吸药物输送领域的进入。这些成就凸显了Amneal在构建一个差异化、高价值的呼吸药物组合方面的势头,该组合得到了其最先进的制造平台的支持。硫酸阿托品吸入气雾剂适用于治疗或预防12岁及以上的成人及儿童的可逆性气道阻塞疾病的支气管痉挛。最常见的副作用包括头痛、心动过速、疼痛、头晕、咽炎和鼻炎。根据IQVIA®的数据,截至2025年9月,硫酸阿托品吸入气雾剂的年销售额约为15亿美元。Amneal制药公司是一家全球生物制药公司,总部位于新泽西州的Bridgewater,致力于开发、制造和分销290多种药物,主要在美国市场。

融资信息

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类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2023-12-27

Amneal Pharmaceuticals Inc

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医药研发/制造
化学&生物药

上市
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2025-06-30
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